Caractéristiques Du Rendement - Freestyle LibreLink Manuel D'utilisation

ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019
complémentaires peuvent s'avérer nécessaires, comme la réorientation ou le changement
d'emplacement du capteur.
b Dans la gamme de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à
10 V/m.
Distances de protection recommandées entre l'équipement de
communication RF portatif et mobile et le capteur
Le capteur est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les
perturbations RF émises sont contrôlées. Afin d'éviter les interférences électromagnétiques, le client ou
l'utilisateur du capteur doit maintenir une distance minimale entre l'équipement de communication RF
portatif et mobile (émetteurs) et le capteur, selon les recommandations ci-dessous, en fonction de la
puissance maximale de sortie de l'équipement de communication.
Pour les émetteurs dont la puissance de sortie nominale maximale ne figure pas dans la liste ci-dessus, la
distance de protection recommandée d en mètres (m) peut être évaluée en utilisant l'équation applicable
à la fréquence de l'émetteur, où P est la puissance de sortie maximale de l'émetteur en watts (W), selon
les données du fabricant de l'émetteur.
REMARQUE 1 : à 80 MHz et à 800 MHz, la distance de protection la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2 : il est possible que ces lignes directrices ne s'appliquent pas à toutes les situations. La
propagation électromagnétique est influencée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et
des personnes.
Caractéristiques du rendement
Remarque : Veuillez consulter votre équipe de professionnels de la santé pour savoir comment utiliser les
renseignements fournis dans cette section. Consultez le Guide de référence rapide pour obtenir un
récapitulatif en langage simple des principales mesures de rendement.
Aperçu de l'étude clinique
Le rendement du Système Flash de surveillance du glucose FreeStyle Libre (le système) a été évalué dans
le cadre d'une étude clinique.
Cette étude a été réalisée dans quatre (4) établissements pour un nombre total de 95 sujets atteints du
diabète (type 1 : 84,2 %; type 2 : 15,8 %). Tous les sujets étaient âgés de 18 ans ou plus. Les sujets à l'étude
avaient recours à l'insuline pour contrôler leur diabète. Chaque sujet portait un maximum de deux
capteurs FreeStyle Libre à la face arrière de l'avant-bras. Chaque jour, tout au long de l'étude, les sujets
ont mesuré leur glycémie jusqu'à huit fois par jour à l'aide d'échantillons de sang capillaire recueillis par
piqûre au bout du doigt. Les sujets ont utilisé le lecteur de glycémie intégré au lecteur FreeStyle Libre. De