ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019
Tableau 7 : Analyse de la concurrence selon la flèche de tendance du taux de glucose
* La vitesse de changement du taux de glucose n'est pas disponible en raison du temps écoulé entre les lectures du taux de glucose, soit plus de 30
minutes.
† Flèche de tendance du taux de glucose non disponible.
Concordance entre la lecture de SG « LO » (bas) et « HI » (élevé) et la valeur de référence YSI
Le système indique des concentrations de glucose allant de 2,2 à 27,8 mmol/L. Si le système détermine
que le taux de glucose est inférieur à 2,2 mmol/L, il indique un taux « LO » (bas). Si le système détermine
que le taux de glucose est supérieur à 27,8 mmol/L, il indique un taux « HI » (élevé). Le tableau 8 fait état
de la concurrence entre la lecture du taux de glucose de SG et la valeur de référence YSI lorsque la SG
indique « LO » (bas). Par exemple, lorsque la lecture de SG était « LO » (bas), les valeurs du taux de glucose
YSI étaient inférieures à 2,2 mmol/L 0,0 % du temps, égales ou supérieures à 2,2 mmol/L 100,0 % du
temps, supérieures à 2,8 mmol/L 84,2 % du temps, supérieures à 3,3 mmol/L 57,9 % du temps, supérieures
à 3,9 mmol/L 36,8 % du temps et supérieures à 4,4 mmol/L 21,1 % du temps.
Tableau 8 : Analyse de la concurrence avec la lecture de SG « LO » (bas)
Le tableau 9 fait état de la concurrence entre la lecture du taux de glucose de SG et la valeur de référence
YSI lorsque la SG indique « HI » (élevé). Par exemple, lorsque la lecture de SG était « HI » (élevé), les
valeurs du taux de glucose YSI étaient inférieures ou égales à 11,1 mmol/L 0,0 % du temps, supérieures à
11,1 mmol/L 100,0 % du temps, supérieures à 16,7 mmol/L 100 % du temps, supérieures à 22,2 mmol/L
100 % du temps et supérieures à 27,8 mmol/L 7,7 % du temps.
Tableau 9 : Analyse de la concurrence avec la lecture de SG « HI » (élevé)
Exactitude selon le jour de port
Le capteur peut être porté pendant un maximum de 14 jours. Le capteur peut être porté pendant un
maximum de 14 jours. Pour illustrer la performance du capteur avec le temps, l'écart relatif absolu entre
les mesures du système et les valeurs de référence YSI pour le taux de glucose selon la durée de port est
indiqué dans le tableau 10.
Tableau 10 : Mesures de l'écart selon le jour : (référence YSI)