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Manuels Connexes pour Freestyle Libre 2

Sommaire des Matières pour Freestyle Libre 2

  • Page 1 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 English English Français Français...
  • Page 2 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021...
  • Page 3 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 ⚌ User’s Manual User’s Manual App Symbols App Symbols App icon Alarms you have turned on are unavailable Direction your glucose is going. See Understanding Your Glucose Readings more information. Caution Add/edit notes Food note Insulin (Rapid or Long- acting) note Exercise note Time change...

  • Page 4: Important Safety Information

    Indications for Use The FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring System (FreeStyle Libre 2 Reader or FreeStyle Libre 2 app used with FreeStyle Libre 2 Sensor) is indicated for measuring interstitial fluid glucose levels in people aged 4 years and older with diabetes mellitus.
  • Page 5 • Turn off Battery Optimisation for the App to allow the App to run in the background and ensure that you receive alarms, even when your phone has low battery. • You may need to add FreeStyle Libre 2 app to the list of apps that will not be put to sleep.
  • Page 6 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 • Remember that alarm settings will follow your phone’s sound and vibration settings, so these should be at a level that you can hear to prevent missed alarms. • You should disconnect headphones when you are not using them as you may not receive audio with alarms.
  • Page 7 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 or others in the event of a severe hypoglycaemic episode (e.g. driving a motor vehicle without following the Canadian Diabetes Association Recommendations for Private and Commercial Drivers), do not rely on Glucose Messages (High Glucose, Low Glucose, Glucose Going High and Glucose Going Low) alone.
  • Page 8 What to know about FreeStyle Libre 2 app: • FreeStyle Libre 2 app installed on a smartphone is intended for use by a single person. It must not be used by more than one person due to the risk of misinterpreting glucose information.

  • Page 9: Home Screen

    IMPORTANT: IMPORTANT: • Before you use FreeStyle Libre 2 app with a Sensor, review all the product instructions. The Quick Reference Guide gives you quick access to important aspects of the System. The User’s Manual includes all safety information and instructions for use.
  • Page 10 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 The Home Screen gives you access to information about your glucose and the App. To return to the Home Screen from another screen, go to the Main Menu and tap Home Home. Main Menu Main Menu – Tap to access the Home Screen, Alarms, Logbook, other history options and Connected Apps.
  • Page 11 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 The Sensor Kit includes: • Sensor Pack • Sensor Applicator • Alcohol wipe • Product insert When opening your kit, check that the contents are undamaged and that you have all parts listed. If any parts are missing or damaged, contact Customer Service.

  • Page 12: App Setup

    Before using the App for the first time, you must complete the setup. 1. Check that your smartphone is connected to a network (Wi-Fi or mobile). You can then install FreeStyle Libre 2 from the Google Play Store. Tap the App icon to open the App.
  • Page 13 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 your Sensor. Tap NEXT NEXT. Note: Note: This setting does not affect alarms. 8. The App now displays some useful information. Tap NEXT NEXT to review each screen. 9. Apply a new Sensor and then tap NEXT NEXT.
  • Page 14 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 than the one most recently used. 2. Wash application site for at least 10 seconds using a plain soap and dry with a towel. Make sure site is dry and then clean with an alcohol wipe. This will help remove any oily residue that may prevent the Sensor from sticking properly.
  • Page 15 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 4. Line up the dark mark on the Sensor Applicator with the dark mark on the Sensor Pack. On a hard surface, press down firmly on the Sensor Applicator until it comes to a stop. 5. Lift the Sensor Applicator out of the Sensor Pack.
  • Page 16 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 6. The Sensor Applicator is prepared and ready to apply the Sensor. CAUTION: CAUTION: The Sensor Applicator now contains a needle. Do NOT touch inside the Sensor Applicator or put it back into the Sensor Pack. 7. Place the Sensor Applicator over the prepared site and push down firmly to apply the Sensor to your body.
  • Page 17 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 8. Gently pull the Sensor Applicator away from your body. The Sensor should now be attached to your skin. Note: Note: Applying the Sensor may cause bruising or bleeding. If there is bleeding that does not stop, remove the Sensor, and apply a new one at a different site.
  • Page 18 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Starting Your Sensor Starting Your Sensor IMPORTANT: IMPORTANT: • The App requires that your smartphone be set to network time. This is the default time setting for most smartphones. • When using the App, you should keep your smartphone well charged and be sure you have access to a blood glucose meter.
  • Page 19 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Note: Note: Before you start your Sensor, choose which device you want to use. If you start the Sensor with the App, you will be unable to use the Reader to check your glucose or receive alarms. 2.
  • Page 20 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 2. The My Glucose screen now displays your glucose reading. It includes your Current Glucose, a Glucose Trend Arrow indicating which way your glucose is going, and a graph of your current and stored glucose readings. Message Message –...
  • Page 21 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 • The graph will scale to 22.2 mmol/L to accommodate glucose readings above 21 mmol/L. • The symbol may appear, indicating that the phone’s time was changed. Gaps in the graph may result or glucose readings may be hidden. •...
  • Page 22 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Glucose is falling (between 0.06 and 0.1 mmol/L per minute) Glucose is falling quickly (more than 0.1 mmol/L per minute) Messages Messages Below are messages you may see with your glucose readings. LO | HI: LO | HI: If LO LO appears, your reading is lower than 2.2 mmol/L.
  • Page 23 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Glucose Going Low | Glucose Going High: Glucose Going Low | Glucose Going High: If your glucose is projected to be higher than 13.3 mmol/L or lower than 3.9 mmol/L within 15 minutes, you will see a message on the screen. The background colour corresponds to your current glucose value.
  • Page 24 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Note: Note: • If you are not sure about a message or reading, contact your healthcare professional for information. • Messages that you receive with glucose readings (LO, HI, Low Glucose, High Glucose, Glucose Going Low, Glucose Going High) are only shown when you scan your Sensor and are not related to glucose alarm settings.
  • Page 25 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Making Treatment Decisions – Getting Started Making Treatment Decisions – Getting Started Before you start using the System for treatment decisions, make sure you have a good understanding of how the System works for your body. Continue to use Continue to use your blood glucose meter for treatment decisions until you are your blood glucose meter for treatment decisions until you are...
  • Page 26 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 • Sensor accuracy may vary in different situations (meals, exercise, first day of use, etc.). Sensors may tend to give lower and more variable glucose readings on day 1 of Sensor wear since it takes some time for your body to adjust to a newly inserted Sensor.
  • Page 27 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Symptoms Don’t Match Readings Symptoms Don’t Match Readings There may be times when your symptoms don’t match your Sensor glucose readings. For example, you are feeling shaky, sweaty, and dizzy – symptoms that you generally get when you have low glucose, but your glucose reading is within your target range.
  • Page 28 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 quickly, glucose readings from the Sensor may be lower than blood glucose levels. Using Your Glucose Reading to Make a Treatment Decision Using Your Glucose Reading to Make a Treatment Decision After you scan your Sensor, After you scan your Sensor, use all of the information on the screen use all of the information on the screen when deciding what to do or what treatment decision to make.
  • Page 29 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 What you see – Before breakfast Before breakfast What you see – What it means What it means Before breakfast, your current glucose is 6.4 mmol/L. The graph shows that your glucose is going up, and so does the trend arrow Consider what might be causing your glucose to go up and what you might do to prevent a high glucose.
  • Page 30 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 What it means What it means When you checked your glucose before lunch, it was 5.0 mmol/L and rising. Before eating lunch, you took enough insulin to cover the meal and a little more since your trend arrow was What you see –...
  • Page 31 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 What it means What it means 90 minutes later, your current glucose is 12.5 mmol/L. The graph shows that your glucose is still going up, and so does the trend arrow Don’t take a correction dose within 2 hours of your meal dose. Don’t take a correction dose within 2 hours of your meal dose.
  • Page 32 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 What it means What it means Between meals, your current glucose is 4.0 mmol/L. The Glucose Going Low message tells you that your glucose is projected to be low within 15 minutes. Think about what might be causing your glucose to go low. Consider eating a snack to stay within target.
  • Page 33 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 What it means What it means After exercising, you are feeling shaky, sweaty and dizzy – symptoms you generally get when you have low glucose. But, your current glucose is 11.3 mmol/L. Anytime you get a reading that doesn’t match how you feel, do a blood glucose test.
  • Page 34 , should you think about taking a little less insulin? Alarms Alarms If you use the FreeStyle Libre 2 app to start a FreeStyle Libre 2 Sensor, you can get Low and High Glucose Alarms from the Sensor. These alarms are on by default.
  • Page 35 • You may need to add FreeStyle Libre 2 app to the list of apps that will not be put to sleep. • Remember that alarm settings will follow your phone’s sounds and vibration settings, so these should be at a level that you can hear to prevent missed alarms.
  • Page 36 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Glucose Alarm, you must obtain a glucose result to determine what to do next. • The Low and High Glucose Alarms should not be used exclusively to detect low or high glucose conditions. The glucose alarms should always be used along with your current glucose, glucose trend arrow and glucose graph.

  • Page 37: Setting Alarms

    ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 - - Battery optimisation is ON - - Location Permissions are OFF Setting Alarms Setting Alarms To set or turn off alarms, go to the Main Menu and tap Alarms Alarms. Select the alarm that you want to change. Low Glucose Alarm Low Glucose Alarm 1.
  • Page 38 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 High Glucose Alarm High Glucose Alarm 1. The High Glucose Alarm is on by default. The alarm level is initially set to 13.3 mmol/L. Tap to change this value between 6.7 mmol/L and 22.2 mmol/L. If the alarm is on, you will be notified when your glucose rises above the level that you set.
  • Page 39 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Signal Loss Alarm Signal Loss Alarm 1. If the alarm is on, you will be notified when your Sensor has not communicated with the App for 20 minutes and you are not receiving Low or High Glucose Alarms. Tap the slider to turn the alarm off. 2.
  • Page 40 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Using Alarms Using Alarms Low Glucose Alarm Low Glucose Alarm notifies you if your glucose drops below the level you set. The alarm does not include your glucose reading, so you need to scan your Sensor to check your glucose. Swipe or tap to dismiss the alarm and check your glucose.
  • Page 41 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Signal Loss Alarm Signal Loss Alarm notifies you if your Sensor has not communicated with the App for 20 minutes and you are not receiving Low or High Glucose Alarms. Signal loss could be caused by the Sensor being too far away from your phone (over 6 metres (20 ft)) or another issue such as an error or problem with your Sensor.
  • Page 42 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Food Insulin (Rapid or Long- acting) Exercise Food + insulin Multiple/Custom notes – indicates different types of notes entered together or notes entered within a short period of time. A numbered badge next to the symbol indicates the number of notes.
  • Page 43 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Logbook screen. Tap if you want to add a note on a different date. Other History Options Other History Options Daily Patterns: Daily Patterns: A graph showing the pattern and variability of your Sensor glucose readings over a typical day. The thick black line shows the median (midpoint) of your glucose readings.
  • Page 44 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 glucose levels have been controlled and may be used to monitor your diabetes treatment regimen. * The formula is based on the published reference, which compared average Sensor glucose and laboratory-measured A1c: = (Avg SG + 2.59)/1.59 mmol/L Reference: Nathan DM, Kuenen J, Borg R, Zheng H, Schoenfeld D, Heine RJ for the A1c-Derived Average Glucose (ADAG).
  • Page 45 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 2. Discard the used Sensor according to local regulations. When you are ready to apply a new Sensor, follow the instructions in Applying Your Sensor Starting Your Sensor. If you removed your last Sensor before 14 days of use, you will be prompted to confirm that you would like to start a new Sensor when you first scan it.
  • Page 46 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Note: Note: If you would like the reminder to repeat, tap the slider to the right. You can also select which days you would like to receive the reminder. 4. Tap DONE DONE. You will now see your reminder on the list along with the time you will receive it.

  • Page 47: Other Options

    ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 1. Tap the Overflow menu at the top right of your screen. 2. Tap App Settings App Settings and select your setting. Tap SAVE SAVE when you are done. Unit of Measurement Unit of Measurement – View the glucose unit of measure used in the App. Report Settings Report Settings –...

  • Page 48: Maintenance And Disposal

    ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 The Connected Apps Connected Apps option in the Main menu opens a web browser within the App. It lists different apps you can connect with to share your data. The available apps may vary based on your country. To connect your data with apps listed in the Connected Apps Connected Apps option, select them from the list of apps, and follow the onscreen instructions.
  • Page 49 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Maintenance: Maintenance: The Sensor has no serviceable parts. Disposal: Disposal: The product contains electronic equipment, batteries, sharps and materials that may contact bodily fluids during use. Dispose of product in accordance with all applicable local regulations. Contact Customer Service for further information on the appropriate disposal of components.
  • Page 50 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Problems Starting Your Sensor or Receiving Sensor Problems Starting Your Sensor or Receiving Sensor Readings Readings Display: Sensor Starting Up Sensor Starting Up What it may mean: Sensor is not ready to read glucose. What to do: Wait until the 60-minute Sensor startup period has completed. Display: Signal Loss Alarm Signal Loss Alarm What it may mean: Sensor has not automatically communicated with the App in...
  • Page 51 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Display: Glucose Reading Is Unavailable Glucose Reading Is Unavailable What it may mean: The Sensor is unable to provide a glucose reading. What to do: Scan again in 10 minutes. Display: Sensor Too Hot Sensor Too Hot What it may mean: Your Sensor is too hot to provide a glucose reading.
  • Page 52 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Display: Incompatible Sensor Incompatible Sensor What it may mean: The Sensor cannot be used with the App. What to do: Call Customer Service. Display: Scan Error Scan Error What it may mean: The smartphone was unable to scan the Sensor OR OR another NFC app is competing for your smartphone’s NFC.
  • Page 53 What it may mean: FreeStyle Libre 2 app was put to sleep by the phone operating system. What to do: Put FreeStyle Libre 2 app on the list of apps that will not be put to sleep. What it may mean: You have closed the App.

  • Page 54: Customer Service

    Customer Service Customer Service Customer Service is available to answer any questions that you may have about FreeStyle Libre 2 app. Please go to www.FreeStyleLibre.com or refer to the product insert in your Sensor Kit for your Customer Service phone number. A printed copy of this User’s Manual is available upon request.

  • Page 55: Electromagnetic Compatibility

    ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Temperature limit Manufacturer Batch code Type BF applied part Sensor code Do not re-use Use-by date Catalogue number Serial number Caution Sterilised by irradiation Humidity limitation Do not use if package is damaged. This product must not be disposed of via municipal waste collection.

  • Page 56: Guidance And Manufacturer's Declaration - Electromagnetic Emissions

    ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 • Portable and mobile RF communications equipment can affect the Sensor. • Use of accessories, transducers and cables other than those specified or provided by Abbott Diabetes Care could result in increased electromagnetic emissions or decreased electromagnetic immunity of the System and result in improper operation.

  • Page 57: Guidance And Manufacturer's Declaration - Electromagnetic Immunity

    ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Compliance: Group 1 Electromagnetic environment – guidance: The Sensor uses RF energy only for its internal function. Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment. Emissions test: RF emissions; CISPR 11 Compliance: Class B Electromagnetic environment –...

  • Page 58: Performance Characteristics

    Two studies were conducted in the United States (US) to evaluate the performance, safety, effectiveness, and precision of the FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring System (System). One study included adults (Adult study) and the other study included children (Paediatric study). All subjects...
  • Page 59 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 subject wore two Sensors, one on the back of each upper arm, for a period of up to 14 days. While in the clinic, subjects had their venous blood glucose analysed using a laboratory reference method, the Yellow Springs Instrument Life Sciences 2300 STAT Plus™...
  • Page 60 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 glucose values < 3.9 mmol/L , the difference in mmol/L between the GM and YSI blood glucose values was calculated. For values ≥ 3.9 mmol/L , the relative difference (%) to the YSI blood glucose values was calculated.
  • Page 61 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 the GM and YSI reference glucose when GM reads ‘LO’. For example, in the Adult study, when GM reading was ‘LO’, YSI glucose values were less than 2.8 mmol/L 20.0% of the time, less than 3.3 mmol/L 40.0% of the time, less than 3.9 mmol/L 40.0% of the time, less than 4.4 mmol/L 80.0% of the time, and equal to or above 4.4 mmol/L 20.0% of the time.
  • Page 62 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 † Levels out of System dynamic range. Table 3b: Concurrence Analysis by GM Glucose Level (Paediatric*; Table 3b: Concurrence Analysis by GM Glucose Level (Paediatric*; n=129) n=129) * Includes children 6–17 years of age. No YSI measurements were obtained for children 4–5 years of age. †...
  • Page 63 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 * Includes children 6–17 years of age. No YSI measurements were obtained for children 4–5 years of age. † Levels out of System dynamic range. Glucose Rate of Change Accuracy Glucose Rate of Change Accuracy The System’s glucose rate of change (ROC) accuracy, as assessed by concurrence analysis, is presented in Tables 4a and 4b Tables 4a and 4b.
  • Page 64 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 minutes before or after the alarm. False Alarm Rate Tells you: Did you get a low glucose alarm that you shouldn’t have? Definition: Percentage of time the alarm issued and blood glucose was not below the alarm level within 15 minutes before or after the alarm.
  • Page 65 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Tells you: Did you get a high glucose alarm that you shouldn’t have? Definition: Percentage of time the alarm issued and blood glucose was not above the alarm level within 15 minutes before or after the alarm. Detection Rate Tells you: When you were high, did you get a high glucose alarm? Definition: Percentage of time blood glucose was above the alarm level and the alarm issued within 15...
  • Page 66 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 20%, and 40% of the YSI value was calculated. For values < 3.9 mmol/L, the percentage of readings within 0.83 mmol/L, 1.11 mmol/L, and 2.2 mmol/L of the YSI value was calculated. The percentage of System readings within YSI values for the first 12 hours of a Sensor wear is presented in Table 6c Table 6c.
  • Page 67 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Glucose Reading Availability Glucose Reading Availability The System is designed to show a Sensor glucose reading after each scan that is performed throughout the wear period after the start-up time. Tables 8a and 8b Tables 8a and 8b show the glucose reading capture rate for each day of the wear duration.
  • Page 68 1000 mg every four hours could significantly raise Sensor glucose readings. Customer Service: www.FreeStyleLibre.com Patent: https://www.abbott.com/patents FreeStyle, Libre, and related brand marks are marks of Abbott. Other trademarks are the property of their respective owners. ©2018-2021 Abbott ART41758-100 Rev. A 01/21...
  • Page 69 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021...
  • Page 70 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021...

  • Page 71: Symboles Relatifs À L'application

    ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 ⚌ Manuel d’utilisation Manuel d’utilisation Symboles relatifs à l’application Symboles relatifs à l’application Icône de l’application Les alarmes que vous avez activées ne sont pas disponibles. Direction dans laquelle évolue votre taux de glucose. Reportez-vous à la partie Analyse des lectures de taux de glucose...

  • Page 72: Renseignements Importants Concernant La Sécurité

    Mode d’emploi Le système Flash de surveillance du glucose FreeStyle Libre 2 (lecteur FreeStyle Libre 2 ou application FreeStyle Libre 2 utilisée avec le capteur FreeStyle Libre 2) est indiqué pour mesurer les taux de glucose dans le liquide interstitiel des personnes de 4 ans et plus vivant avec le diabète sucré.

  • Page 73: Avertissements

    • Si vous utilisez l’application FreeStyle Libre 2, vous devez avoir accès à un système de surveillance de la glycémie, car l’application n’en fournit pas.
  • Page 74 • Vous devrez peut-être ajouter l’application FreeStyle Libre 2 à la liste des applications qui ne seront pas mises en veille.
  • Page 75 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 le système. N’essayez pas de traiter une irritation cutanée avec des lotions, crèmes, onguents, vaporisateurs ou timbres protecteurs afin de continuer à porter le capteur. Communiquez avec votre professionnel de la santé avant de continuer à utiliser le système. •...

  • Page 76: Lorsque Le Taux De Glucose Mesuré Par Le Capteur Est Différent De La Glycémie Capillaire

    Si le problème persiste, retirez le capteur actuel et appliquez-en un nouveau. Ce qu’il faut savoir à propos de l’application FreeStyle Libre 2 : Ce qu’il faut savoir à propos de l’application FreeStyle Libre 2 : • L’application FreeStyle Libre 2 installée sur un téléphone intelligent est destinée à...

  • Page 77: Renseignements Supplémentaires Concernant Le Système

    Appli : Appli : • Le lecteur FreeStyle Libre 2 est un dispositif médical dédié. Même si vous pouvez exécuter l’application FreeStyle Libre 2 sur votre téléphone, ce n’est pas un dispositif médical dédié et l’application peut donc manquer une alarme –...

  • Page 78: Présentation De L'application Freestyle Libre

    Ces alarmes sont activées par défaut. Remarque : Remarque : • Le capteur est fourni dans une trousse de capteur FreeStyle Libre 2. Référez- vous à la partie Trousse du capteur. • L’application n’est pas compatible avec tous les téléphones. Avant de mettre à...

  • Page 79: Trousse Du Capteur

    ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Menu principal Menu principal : appuyez pour accéder à l’écran d’accueil, aux alarmes, au carnet d’autosurveillance, à d’autres options d’historique et aux applications connectées. Graphique de taux de glucose Graphique de taux de glucose : graphique des lectures enregistrées de taux de glucose indiquées par votre capteur.
  • Page 80 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Composantes de la trousse du capteur : • Capsule du capteur • Applicateur du capteur • Tampon à l’alcool • Notice d’accompagnement du produit Lors de l’ouverture de votre trousse, vérifiez que le contenu n’est pas endommagé et qu’aucune des pièces indiquées ne manque. Si des pièces manquent ou sont endommagées, veuillez communiquer avec le service à...

  • Page 81: Configuration De L'application

    Avant d’utiliser l’application pour la première fois, vous devez la configurer. 1. Vérifiez que votre téléphone intelligent est connecté à un réseau (Wi-Fi ou cellulaire). Vous pouvez ensuite installer l’application FreeStyle Libre 2 depuis la boutique Google Play Store. Appuyez sur l’icône de l’application pour ouvrir cette dernière.

  • Page 82: Mise En Place De Votre Capteur

    à votre compte existant. Le logiciel de gestion des données LibreView est développé par Newyu, Inc. L’utilisation de l’application FreeStyle Libre 2 nécessite une inscription à LibreView, un service fourni par Abbott et Newyu, Inc.
  • Page 83 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 et ils ont le même code de capteur. Vérifiez que les codes de capteur correspondent avant d’utiliser votre capsule du capteur et votre applicateur du capteur. Les capsules du capteur et les applicateurs du capteur portant le même code de capteur doivent être utilisés ensemble, sans quoi les résultats de taux de glucose fournis par votre capteur pourraient être incorrects.
  • Page 84 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 2. Nettoyez le site d’application pendant au moins 10 secondes au savon ordinaire et séchez-le avec une serviette. Assurez-vous que le site est sec, puis nettoyez avec un tampon à l’alcool. Cela permet d’éliminer les résidus gras susceptibles d’empêcher une bonne adhésion du capteur. Laissez sécher le site avant de poursuivre.
  • Page 85 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 utiliser au-delà de la date de péremption. 4. Alignez la marque foncée de l’applicateur du capteur avec celle de la capsule du capteur. Sur une surface dure, appuyez fermement sur l’applicateur du capteur jusqu’au bout.
  • Page 86 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 5. Soulevez l’applicateur du capteur de la capsule pour l’extraire. 6. L’applicateur du capteur est maintenant prêt à appliquer le capteur. MISE EN GARDE : MISE EN GARDE : L’applicateur du capteur contient maintenant une aiguille. Ne touchez PAS l’intérieur de l’applicateur du capteur et ne le remettez pas dans la capsule du capteur.
  • Page 87 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 8. Retirez doucement l’applicateur du capteur du corps. Le capteur doit maintenant être fixé sur la peau. Remarque : Remarque : L’application du capteur peut entraîner une ecchymose ou un saignement. Si le saignement ne s’arrête pas, retirez le capteur et appliquez-en un nouveau sur un autre site.

  • Page 88: Mise En Marche De Votre Capteur

    ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Mise en marche de votre capteur Mise en marche de votre capteur IMPORTANT : IMPORTANT : • L’application nécessite que votre téléphone soit réglé sur l’heure du réseau. Il s’agit du paramètre d’heure par défaut pour la plupart des téléphones intelligents.
  • Page 89 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 déplacez pas votre téléphone intelligent tant que vous n’avez pas entendu de tonalité et/ou ressenti de vibration. Cela indique que votre téléphone intelligent et votre capteur ont établi une connexion NFC. Remarque : Remarque : Avant de mettre en marche votre capteur, choisissez le dispositif que vous voulez utiliser.

  • Page 90: Vérification De Votre Taux De Glucose

    ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 période de démarrage de 60 minutes. Remarque : Remarque : Si vous obtenez un nouveau téléphone après avoir mis en marche un capteur, vous pouvez continuer à utiliser le capteur et à recevoir des alarmes. Vos paramètres et données sont liés à votre compte LibreView et non à...
  • Page 91 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 scan. Ajout de commentaires Ajout de commentaires : appuyez pour ajouter des commentaires à la lecture de taux de glucose. Flèche tendance du taux de glucose Flèche tendance du taux de glucose : indique la direction dans laquelle évolue votre taux de glucose.

  • Page 92: Flèche De Tendance Du Taux De Glucose

    ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Mon glucose : Taux de glucose élevé (supérieur à 13,3 mmol/L) Entre la plage de taux de glucose cible et le taux de glucose élevé ou Dans la plage de taux de glucose cible Taux de glucose bas (inférieur à 3,9 mmol/L) Analyse des lectures de taux de glucose Analyse des lectures de taux de glucose Flèche de tendance du taux de glucose...
  • Page 93 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Voici les messages qui peuvent accompagner les lectures de taux de glucose. LO (Bas) | HI (Élevé) : LO (Bas) | HI (Élevé) : Si le message BAS BAS s’affiche, votre lecture est inférieure à 2,2 mmol/L. Si le message ÉLEVÉ ÉLEVÉ...
  • Page 94 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Glucose vers taux bas | Glucose vers taux élevé : Glucose vers taux bas | Glucose vers taux élevé : S’il est anticipé que votre taux de glucose soit supérieur à 13,3 mmol/L ou inférieur à 3,9 mmol/L dans les 15 minutes suivantes, un message s’affichera sur l’écran.

  • Page 95: Prendre Des Décisions Concernant Le Traitement

    ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Remarque : Remarque : • Si vous avez des doutes concernant un message ou un résultat, contactez votre professionnel de la santé pour obtenir des renseignements. • Les messages que vous recevez avec vos lectures de taux de glucose (LO [bas], HI [élevé], Taux de glucose bas, Taux de glucose élevé, Glucose vers taux bas, Glucose vers taux élevé) sont uniquement affichés lorsque vous scannez votre capteur et ne sont pas liés à...
  • Page 96 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 glycémie : Faites un test de glycémie Faites un test de glycémie si vous pensez que vos lectures de glucose ne sont pas correctes ou ne correspondent pas à ce que vous ressentez. N’ignorez pas les symptômes provoqués par l’hyperglycémie ou l’hypoglycémie. Faites un test de contrôle de la glycémie Faites un test de contrôle de la glycémie si la lecture de taux de glucose du capteur n’inclut pas de chiffre de taux de glucose actuel.
  • Page 97 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 glycémie jusqu’à ce que vous compreniez que : • L’exactitude du capteur peut varier en fonction des capteurs. Certains capteurs individuels peuvent lire des taux de glycémie supérieurs ou inférieurs à la réalité. Ces données peuvent être temporaires. Par exemple, lorsque le glucose augmente ou diminue rapidement.
  • Page 98 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 traitement sera peut-être de ne rien faire et de scanner de nouveau plus tard. Évitez l’« accumulation d’insuline ». Quand Quand ne pas ne pas utiliser les lectures de taux de glucose du capteur pour utiliser les lectures de taux de glucose du capteur pour les décisions de traitement? les décisions de traitement? Aucun taux de glucose actuel...

  • Page 99: Comprendre La Différence Entre La Glycémie Isf Et La Glycémie Du Sang

    ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Si vous continuez à penser que les lectures de taux de glucose du capteur ne sont pas exactes, comparez le résultat du dosage de la glycémie à la lecture de taux de glucose du capteur. Vous saurez que le capteur fonctionne correctement si ces résultats se situent dans une plage de 20 % (par exemple, lorsque le capteur indique 10,0 mmol/L, le résultat du dosage de la glycémie devrait se situer entre 8,0 et 12,0 mmol/L).

  • Page 100: Utiliser La Lecture De Taux De Glucose Pour Prendre Une Décision Concernant Le Traitement

    ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Utiliser la lecture de taux de glucose pour prendre une décision Utiliser la lecture de taux de glucose pour prendre une décision concernant le traitement concernant le traitement Après avoir scanné votre capteur, Après avoir scanné votre capteur, utilisez toutes les informations à utilisez toutes les informations à...
  • Page 101 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Ce que vous voyez – Avant le déjeuner Avant le déjeuner Ce que vous voyez – Signification Signification Avant le déjeuner, votre taux de glucose actuel est de 6,4 mmol/L. Le graphique montre que votre glucose augmente, tout comme la flèche de tendance  Réfléchissez aux causes possibles de l’augmentation de votre taux de glucose et à...
  • Page 102 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Signification Signification Lorsque vous avez vérifié votre taux de glucose avant le déjeuner, il était de 5,0 mmol/L et il augmentait. Avant de dîner, vous avez pris suffisamment d’insuline pour couvrir le repas et un peu plus puisque votre flèche de tendance était Ce que vous voyez –...
  • Page 103 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Signification Signification 90 minutes plus tard, votre taux de glucose actuel est de 12,5 mmol/L. Le graphique montre que votre glucose augmente, tout comme la flèche de tendance  Ne prenez pas de dose de correction dans les 2 heures qui suivent votre Ne prenez pas de dose de correction dans les 2 heures qui suivent votre dose du repas.
  • Page 104 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Signification Signification Entre les repas, votre taux de glucose actuel est de 4,0 mmol/L. Le message Glucose vers taux bas vous indique que votre taux de glucose devrait être bas dans les 15 minutes à venir. Pensez à ce qui pourrait provoquer une baisse de votre glucose. Envisagez de manger une collation pour rester dans les limites de l’objectif.
  • Page 105 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Signification Signification Après avoir fait de l’exercice, vous tremblez, transpirez et ressentez un étourdissement – des symptômes qui correspondent généralement à un taux de glucose bas. Mais votre taux de glucose actuel est de 11,3 mmol/L. Chaque fois que vous obtenez une lecture qui ne correspond pas à ce que vous ressentez, faites un test de contrôle de la glycémie.
  • Page 106 Alarmes Si vous utilisez l’application FreeStyle Libre 2 pour mettre un capteur FreeStyle Libre 2 en marche, le capteur est susceptible de vous envoyer des alarmes de taux de glucose bas et élevé. Ces alarmes sont activées par défaut. Cette section explique comment régler et utiliser les alarmes, et comment les désactiver.
  • Page 107 • Vous devrez peut-être ajouter l’application FreeStyle Libre 2 à la liste des applications qui ne seront pas mises en veille.
  • Page 108 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 vous risquez de ne pas recevoir de son avec les alarmes. • Si vous utilisez des dispositifs périphériques connectés à votre téléphone, tels que des écouteurs sans fil ou une montre intelligente, vous pouvez recevoir des alarmes sur un seul dispositif ou périphérique, pas sur tous. •...

  • Page 109: Réglage Des Alarmes

    ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 lorsque le capteur ne communique pas avec le lecteur. Le symbole s’affiche également lorsque le système est incapable de calculer une lecture de taux de glucose en raison d’une erreur. Un message comportant des consignes pour résoudre l’erreur s’affiche également sur l’écran. Assurez- vous que l’alarme de perte de signal est activée afin qu’elle vous avertisse si votre capteur n’a pas communiqué...

  • Page 110: Alarme De Taux De Glucose Élevé

    ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 aux réglages de votre téléphone. 3. Indiquez si vous choisissez de gérer ou non ces réglages pour neutraliser le mode Ne pas déranger. La fonction de neutralisation du mode Ne pas déranger dépend du modèle de téléphone et de la version du système d’exploitation Android que vous utilisez.
  • Page 111 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 2. Choisissez le son de cette alarme. Le volume et les vibrations correspondront aux réglages de votre téléphone. 3. Indiquez si vous choisissez de gérer ou non ces réglages pour neutraliser le mode Ne pas déranger. La fonction de neutralisation du mode Ne pas déranger dépend du modèle de téléphone et de la version du système d’exploitation Android que vous utilisez.

  • Page 112: Utilisation Des Alarmes

    ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 2. Choisissez le son de cette alarme. Le volume et les vibrations correspondront aux réglages de votre téléphone. 3. Indiquez si vous choisissez de gérer ou non les réglages de cette alarme pour neutraliser le mode Ne pas déranger. La fonction de neutralisation du mode Ne pas déranger dépend du modèle de téléphone et de la version du système d’exploitation Android que vous utilisez.

  • Page 113: Ajout De Commentaires

    ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 l’alarme et vérifier votre taux de glucose. Vous ne recevrez qu’une seule alarme pour chaque événement de glucose bas. L’alarme de taux de glucose élevé L’alarme de taux de glucose élevé vous avertit quand votre taux de glucose passe au-dessus du niveau que vous avez défini.
  • Page 114 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 avoir coché la case, vous pouvez ajouter des renseignements plus précis dans votre commentaire. • Commentaires sur les aliments : inscrivez des renseignements sur le type de repas et les grammes ou la portion. • Commentaires sur l’insuline : inscrivez le nombre d’unités prises. •...

  • Page 115: Historique Des Examens

    ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 de commentaires. Historique des examens Historique des examens L’examen et la compréhension de votre historique de glucose constituent des outils importants pour mieux prendre en charge votre glucose. L’application enregistre environ 90 jours de renseignements et offre plusieurs manières de revoir vos lectures de taux de glucose et commentaires antérieurs.
  • Page 116 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Remarque : Remarque : Les tendances quotidiennes requièrent au moins 5 jours de données de taux de glucose. Durée dans la cible : Durée dans la cible : Graphique montrant le pourcentage de temps pendant lequel les lectures de taux de glucose du capteur étaient supérieures, inférieures ou dans votre plage de taux de glucose cible.

  • Page 117: Retrait De Votre Capteur

    ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 *La formule est fondée sur la référence publiée, qui a comparé le taux de glucose moyen du capteur et le taux d’A1c mesuré en laboratoire : = (Glu. moy. + 2,59)/1,59 mmol/L Référence : Nathan DM, Kuenen J, Borg R, Zheng H, Schoenfeld D, Heine RJ pour le taux de glucose moyen dérivé de l’A1c (ADAG). Study Group: Translating the hemoglobin A1c assay into estimated average glucose values.

  • Page 118: Remplacement De Votre Capteur

    ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 2. Éliminez le capteur usagé conformément aux réglementations locales. Quand vous êtes prêt à appliquer un nouveau capteur, suivez les consignes des parties Mise en place de votre capteur Mise en marche de votre capteur. Si vous avez retiré votre dernier capteur avant les 14 jours d’utilisation, une invite vous demande de confirmer que vous souhaitez démarrer un nouveau capteur lors du premier scan.
  • Page 119 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 3. Appuyez sur les champs de l’heure pour définir l’heure du rappel. Remarque : Remarque : Si vous souhaitez que le rappel se répète, appuyez sur le curseur en le faisant aller vers la droite. Vous pouvez également sélectionner les jours où...

  • Page 120: Réglages De L'application Et Autres Options

    ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Réglages de l’application et autres options Réglages de l’application et autres options Vous pouvez accéder au menu de dépassement pour modifier les réglages de l’application, mais aussi afficher les renseignements sur l’application. 1. Appuyez sur le menu de dépassement en haut à...

  • Page 121: Utilisation De L'option Applications Connectées

    ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 • Réglages du compte : Réglages du compte : permet d’afficher/de modifier les renseignements de votre compte LibreView. • Mot de passe du compte : Mot de passe du compte : permet de modifier le mot de passe de votre compte LibreView.

  • Page 122: Entretien Et Élimination

    ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 • Après avoir mis votre téléphone intelligent en mode Avion, vous pouvez réactiver la technologie NFC pour continuer à obtenir des lectures de taux de glucose du capteur. IMPORTANT : IMPORTANT : Les alarmes de taux de glucose ne seront pas émises lorsque votre téléphone est en mode Avion, sauf si vous activez le Bluetooth.

  • Page 123: Problèmes Relatifs Au Site D'application Du Capteur

    ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 IMPORTANT : IMPORTANT : Si vous rencontrez des problèmes avec l’application, veuillez garder à l’esprit que la désinstallation de l’application ou le fait d’effacer les données vous fera perdre toutes les données historiques et interrompt le capteur actuellement utilisé. Veuillez appeler le service à la clientèle si vous avez des questions.
  • Page 124 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 À l’écran : Alarme de perte de signal Alarme de perte de signal Ce que cela peut signifier : Le capteur n’a pas communiqué automatiquement avec l’application au cours des 20 dernières minutes. Que faire : Assurez-vous que votre téléphone se trouve à moins de 6 mètres (20 pieds) du capteur.
  • Page 125 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 À l’écran : Capteur trop chaud Capteur trop chaud Ce que cela peut signifier : Votre capteur est trop chaud pour fournir une lecture du taux de glucose. Que faire : Déplacez-vous dans un endroit où la température convient et scannez de nouveau dans quelques minutes.

  • Page 126: Capteur Incompatible

    ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 À l’écran : Capteur incompatible Capteur incompatible Ce que cela peut signifier : Le capteur ne peut pas être utilisé avec l’application. Que faire : Appelez le service à la clientèle. À l’écran : Erreur de scan Erreur de scan Ce que cela peut signifier : Le téléphone intelligent n’est pas parvenu à...
  • Page 127 Que faire : Déconnectez les écouteurs ou les périphériques lorsque vous ne les utilisez pas. Ce que cela peut signifier : L’application FreeStyle Libre 2 a été mise en veille par le système d’exploitation du téléphone. Que faire : Mettez l’application FreeStyle Libre 2 sur la liste des applications qui...

  • Page 128: Service À La Clientèle

    Service à la clientèle Service à la clientèle Le service à la clientèle est à votre disposition pour répondre à toute question que vous pourriez vous poser à propos de l’application FreeStyle Libre 2. Rendez-vous sur le site www.FreeStyleLibre.com ou référez-vous à la notice du produit fournie dans la trousse du capteur pour obtenir le numéro de téléphone...

  • Page 129: Symboles Sur L'étiquetage Et Définitions

    ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 maximum. Protégé contre l’insertion d’objets dont le diamètre est > à 12 mm. Altitude de fonctionnement et d’entreposage : Altitude de fonctionnement et d’entreposage : -381 mètres (-1 250 pieds) à 3 048 mètres (10 000 pieds) Fréquence radio : Fréquence radio : BLE 2,402 à...

  • Page 130: Compatibilité Électromagnétique

    ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Ce produit ne doit pas être éliminé avec les déchets ménagers municipaux. Communiquer avec le fabricant pour plus de détails. Compatibilité électromagnétique Compatibilité électromagnétique • Le capteur nécessite des précautions particulières concernant la compatibilité électromagnétique (CEM) et il doit être installé et mis en service conformément aux renseignements sur la CEM fournis dans ce manuel.

  • Page 131: Recommandations Et Déclaration Du Fabricant - Émissions Électromagnétiques

    ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 En vertu des réglementations d’Industrie Canada, cet émetteur radio ne peut fonctionner qu’avec une antenne d’un type et d’un gain maximal (ou inférieur) approuvés pour l’émetteur par Industrie Canada. Pour réduire les interférences radio potentielles avec d’autres utilisateurs, le type d’antenne et son gain doivent être choisis de manière à...
  • Page 132 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Essai d’immunité : Champ magnétique à la fréquence du réseau (50/60 Hz); CEI 61000-4-8 Niveau d’essai relatif à la norme CEI 60601 : 30 A/m Niveau de conformité : 30 A/m Environnement électromagnétique – recommandations : Les champs magnétiques à la fréquence du réseau doivent être à...

  • Page 133: Caractéristiques Du Rendement

    Deux études ont été menées aux États-Unis pour évaluer les performances, l’innocuité, l’efficacité et la précision du système Flash de surveillance du glucose FreeStyle Libre 2 (système). Une étude incluait des adultes (étude adulte) et l’autre étude incluait des enfants (étude pédiatrique). Tous les sujets des deux études ont eu besoin d’insuline pour gérer leur diabète.
  • Page 134 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Chacune de ces visites a duré jusqu’à huit heures. Au cours de chaque visite, les sujets âgés d’au moins 11 ans ont vu leur taux de glucose délibérément manipulé conformément au protocole de l’étude pour l’augmenter ou le diminuer. Cette opération visait à évaluer les performances du système dans la plage où...
  • Page 135 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 †La plage du système est comprise entre 2,2 et 22,2 mmol/L. Tableau 1c : Exactitude du dispositif YSI dans les plages de glucose GM (enfants*; Tableau 1c : Exactitude du dispositif YSI dans les plages de glucose GM (enfants*; n = 129) n = 129) *Comprend les enfants de 6 à...
  • Page 136 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Tableau 2a : Analyse de la concordance avec la lecture GM BAS (adultes; Tableau 2a : Analyse de la concordance avec la lecture GM BAS (adultes; n = 144) n = 144) Tableau 2b : Analyse de la concordance avec lecture GM BAS (enfants*; n = 129) Tableau 2b : Analyse de la concordance avec lecture GM BAS (enfants*;...
  • Page 137 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 †Taux hors plage dynamique du système. Tableau 3b : Analyse de la concordance par taux de glycémie du Tableau 3b : Analyse de la concordance par taux de glycémie du dispositif GM (enfants*; dispositif GM (enfants*; n = 129) n = 129) *Comprend les enfants de 6 à...
  • Page 138 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 *Comprend les enfants de 6 à 17 ans. Aucune mesure YSI n’a été obtenue pour les enfants de 4 à 5 ans. †Taux hors plage dynamique du système. Exactitude du taux de variation du glucose Exactitude du taux de variation du glucose L’exactitude du taux de variation du glucose du système, telle qu’évaluée par l’analyse concomitante, est présentée aux tableaux 4a et 4b tableaux 4a et 4b.
  • Page 139 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Taux de vraies alarmes Vous indique : Lorsque vous avez reçu une alarme de taux de glucose bas, votre taux de glycémie était- il réellement bas? Définition : Pourcentage de temps pendant lequel l’alarme s’est déclenchée et où la glycémie était inférieure au niveau d’alarme dans les 15 minutes précédant ou suivant l’alarme.
  • Page 140 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Les tableaux 5c et 5d tableaux 5c et 5d affichent les pourcentages pour ces réglages : Taux de vraies alarmes Vous indique : Lorsque vous avez reçu une alarme de taux de glucose élevé, votre taux de glycémie était-il réellement élevé? Définition : Pourcentage de temps pendant lequel l’alarme s’est déclenchée et où...
  • Page 141 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 *Comprend les enfants de 6 à 17 ans. Aucune mesure YSI n’a été obtenue pour les enfants de 4 à 5 ans. Exactitude du capteur au fil du temps Exactitude du capteur au fil du temps Le capteur peut être porté pendant un maximum de 14 jours. Le pourcentage de lectures du système dans les valeurs indiquées par le dispositif YSI et la différence moyenne absolue relative (MARD) sont présentés pour les différentes périodes de port du capteur suivantes aux tableaux 6a et 6b tableaux 6a et 6b : Début...
  • Page 142 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 fonctionnement d’un capteur pendant la durée de port, 146 capteurs ont été évalués au cours de l’étude sur les adultes et 139 capteurs ont été évalués lors de l’étude sur les enfants afin de déterminer le nombre de jours de lecture fournis par chaque capteur. Sur les 146 capteurs de l’étude sur les adultes, 71,1 % ont duré...
  • Page 143 ART41758-100_rev-A 3:14pm 18-JAN-2021 Précision Précision La précision du système a été évaluée en comparant les résultats de deux capteurs distincts portés par le même sujet en même temps. Le tableau 9a tableau 9a fournit les données de 146 sujets de l’étude sur les adultes;...
  • Page 144 Service à la clientèle : www.FreeStyleLibre.com Brevet : https://www.abbott.com/patents FreeStyle, Libre et les marques associées sont des marques d’Abbott. Les autres marques de commerce appartiennent à leurs propriétaires respectifs. ©2018-2021 Abbott ART41758-100 Rev. A 01/21...

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