•
La pipette de transfert doit servir à transférer l'échantillon d'un patient seulement. Jeter
après une seule utilisation.
•
Les échantillons patient, ainsi que les cassettes-tests et les pipettes de transfert
usagées peuvent être potentiellement infectieux. Le responsable du laboratoire devra
établir les méthodes de manipulation et de mise au rebut adéquates, en accord avec
la réglementation en vigueur au plan national et international.
•
Les procédures de sécurité de laboratoire concernées doivent être observées en
toutes circonstances lors de la manipulation d'échantillons cliniques en raison de leur
caractère potentiellement infectieux.
®
•
Le test Alere Triage
D-Dimer ne doit pas être utilisé comme preuve définitive d'EP ou
de TVP. Comme pour tous les tests diagnostiques in vitro, les résultats du test doivent
être interprétés par le clinicien en fonction des données cliniques et des résultats des
autres tests.
Conditions de stockage et de manipulation
•
Conserver les cassettes-tests au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C (35 °F et 46 °F).
•
Lorsqu'une cassette-test est retirée du réfrigérateur, elle reste stable dans son sachet
pendant 14 jours maximum à température ambiante, mais pas au-delà de la date
de péremption indiquée sur le sachet. À l'aide d'un crayon feutre doux, inscrire
délicatement la date et l'heure de sortie du réfrigérateur sur le sachet et barrer la date
de péremption du fabricant imprimée sur le sachet. Ne pas oublier d'indiquer l'heure à
laquelle le produit a été sorti à température ambiante. Ne pas replacer la cassette-test
au réfrigérateur une fois qu'elle est revenue à température ambiante.
•
Avant d'utiliser des cassettes-tests réfrigérées, les laisser revenir à température
ambiante (20-24 °C ou 68-75 °F) dans leur sachet individuel. Ceci prendra au moins
15 minutes. Si un kit contenant plusieurs cassettes-tests est sorti du réfrigérateur,
le laisser atteindre la température ambiante avant utilisation. Ceci prendra au moins
60 minutes.
•
Ne retirer la cassette-test de son sachet qu'au moment de son utilisation.
Prélèvement et préparation des échantillons
•
Pour effectuer des tests à l'aide de ce produit, utiliser un échantillon de sang total
ou de plasma veineux recueilli sur EDTA (anticoagulant). En effet, il est recommandé
d'utiliser des tubes en plastique d'EDTA K2 pour le prélèvement d'échantillons afin
d'optimiser les performances du produit. L'utilisation d'autres types d'échantillons,
méthodes de prélèvement ou anticoagulants n'a pas été évaluée.
•
Pour procéder au prélèvement des échantillons, suivre la méthode de prélèvement
recommandée par le fabricant du tube d'échantillon.
•
Dans le cas d'un prélèvement de sang total, tester l'échantillon patient dans les
24 heures suivant le prélèvement. Si le test ne peut pas être effectué dans les
24 heures, séparer le plasma et le conserver à -20 °C jusqu'à réalisation du test. Se
limiter à un seul cycle de congélation/décongélation.
•
Transporter les échantillons à température ambiante ou réfrigérés et éviter les
températures extrêmes.
•
Dans la mesure du possible, éviter d'utiliser des échantillons fortement hémolysés. Si
un échantillon semble être fortement hémolysé, prélever et tester un autre échantillon.
3
© 2017 Alere. All rights reserved.