Table des Matières
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Caractéristiques de performance
Sensibilité analytique
La sensibilité analytique définie comme étant la plus faible concentration détectable
différente de zéro a été déterminée en testant 20 fois un calibrateur zéro et en utilisant
à chaque fois 3 lots de réactifs et 5 Meters sur une période de 3 jours. La sensibilité
®
analytique du test Alere Triage
D-dimère :
100 ng/mL
Plages de concentrations mesurables
D-dimère :
100 - 5 000 ng/mL
Substances interférentes
De l'hémoglobine (jusqu'à 500 mg/dL), des lipides (trioléine jusqu'à 3 000 mg/dL), de la bilirubine
(jusqu'à 15 mg/dL), du fibrinogène (jusqu'à 1 mg/mL), du fragment D (jusqu'à 20 μg/mL) ou du
fragment E (jusqu'à 20 μg/mL) ajoutés au plasma EDTA (anticoagulant) contenant le D-dimère
n'ont pas interféré avec la détection du D-dimère. Ces substances ne génèrent pas de réponse
positive dans un échantillon ne contenant pas l'analyte recherché. Cependant, il est conseillé,
dans la mesure du possible, d'éviter d'utiliser des échantillons fortement hémolysés. Si un
échantillon semble être fortement hémolysé, prélever et tester un autre échantillon.
Des variations de 30 % à 55 % de l'hématocrite n'affectent pas de façon significative la
détection du D-dimère. Le facteur rhumatoïde n'a pas été testé.
Produits pharmaceutiques
Les médicaments suivants ont été évalués quant à leur réactivité croisée et interférence
potentielles avec le test Alere Triage
concentrations correspondant aux concentrations sanguines qui résulteraient d'une dose
thérapeutique maximale multipliée par au moins 2. Aucune interférence significative, ni de
réactivité croisée n'ont été observées avec les analytes.
Acébutolol
Paracétamol
Acétazolamide
Acide acétylsalicylique
Albutérol
Allopurinol
Amiloride
Amiodarone
Amoxicilline
Ampicilline
Acide ascorbique
Aténolol
Atorvastatine
D-Dimer est la suivante :
®
D-Dimer. Tous ces médicaments ont été testés à des
Dipyridamole
Acide nicotinique
Dopamine
Nifédipine
Maléate d'énalapril
Nitrofurantoïne
Erythromycine
Nitroglycérine
Fluoxétine
Noramidopyrine
Fosinopril
Oméprazole
Furosémide
Oxazépam
Héparine
Oxytétracycline
Hydrochlorothiazide
PCP
Hydrocodone
Phénobarbital
Hydrofluméthiazide
Phénytoïne
Ibuprofène
Plasminogène
Indapamide
Probénécide
9
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