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3.
Si l'ID utilisateur est activée, entrer votre numéro d'ID utilisateur et appuyer sur
Enter.
4.
Sélectionner Dispositif de CQ et appuyer sur Enter.
5.
Insérer le dispositif de CQ dans le Meter et appuyer sur Enter.
6.
Le résultat, Réussite ou Échec, s'affiche à la fin du test. Chaque paramètre doit
satisfaire au contrôle qualité avant de procéder aux dosages patients.
7.
Retirer le dispositif CQ du Meter et le ranger dans son emballage. NE PAS JETER LE
DISPOSITIF CQ
REMARQUE : si le dispositif CQ ou les contrôles externes ne donnent pas les résultats
attendus, relire les instructions précédentes pour s'assurer que le test a été correctement
exécuté, recommencer le test, puis contacter Alere ou un représentant local d'Alere
(consulter la section Contacter Alere). Se reporter au manuel d'utilisation de l'Alere Triage
Meter pour une description complète du système de contrôle qualité.
Limites de la méthode
•
Le résultat du test doit être évalué à la lumière de toutes les données cliniques et
biologiques disponibles. Lorsque les résultats biologiques sont en désaccord avec
l'évaluation clinique, des examens complémentaires sont alors requis.
•
Ce test a été évalué avec du plasma et du sang total veineux en utilisant de l'EDTA
comme anticoagulant. L'utilisation d'autres types d'échantillons, méthodes de
prélèvement ou anticoagulants n'a pas été évaluée.
•
Il est possible que des facteurs, comme des erreurs techniques ou de procédure, ainsi
que l'ajout de substances non énumérées ci-après dans les échantillons sanguins,
interfèrent avec le test et faussent les résultats.
•
Comme tout dosage faisant appel à des anticorps de souris, il existe un risque
d'interférences causées par la présence d'anticorps anti-souris humains (HAMA) dans
l'échantillon. Ce test a été formulé afin de réduire au maximum ces interférences ;
cependant, les échantillons provenant de patients qui ont été régulièrement exposés à
des animaux ou des produits dérivés de sérum animal peuvent contenir des anticorps
hétérophiles susceptibles d'entraîner des résultats erronés.
Valeurs attendues - D-dimère
Les valeurs attendues ont été calculées non paramétriquement et représentent le
95e percentile de la population testée. Les valeurs attendues de 208 sujets apparemment sains
(77 femmes âgées de 19 à 79 ans et 131 hommes âgés de 19 à 73 ans) sont inférieures à
600 ng/ml. Le 90e percentile des mesures est inférieur à 400 ng/ml.
Il appartient à chaque laboratoire d'établir sa propre plage de référence représentative de la
population de patients à évaluer. En outre, chaque laboratoire doit tenir compte des pratiques
courantes utilisées au sein de son établissement pour la prise en charge des patients
présentant des symptômes.
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