Étape 3 - Lecture Des Résultats; Résultats; Considérations Relatives Au Contrôle De La Qualité - Alere Triage Notice D'utilisation

ÉTAPE 3 - Lecture des résultats
1. Le résultat peut être imprimé en appuyant sur la touche Print.
2. Sortir le Meter de la cassette-test, puis jeter cette dernière.
3. Un résultat masqué indique un résultat non valide qui nécessite de recommencer le test.
Résultats
Le Meter mesure automatiquement l'analyte cible. Les résultats s'affichent sur l'écran.
L'opérateur peut alors imprimer les résultats s'il le souhaite.
Pour obtenir des informations supplémentaires, consulter le manuel d'utilisation de l'Alere
®
Triage Meter.
Étalonnage
®
Le test Alere Triage D-Dimer a été étalonné à partir d'une préparation protéique purifiée
de D-dimère en tenant compte de la concentration (masse) de l'analyte présent dans le
plasma EDTA (anticoagulant).
Les valeurs des D-dimères sont indiquées en unités de masse (ng/mL) de D-dimère, aussi
appelées unités D-dimères (D-DU). Il n'existe pas de norme internationale concernant
les D-dimères. Les tests peuvent donc utiliser des anticorps avec des spécificités
différentes pour les D-dimères, ainsi que pour d'autres produits issus de la dégradation
de la fibrine. Cela peut engendrer une mauvaise corrélation d'une méthode à l'autre dans
l'expression des résultats en D-DU. Il est donc essentiel d'établir une corrélation entre
différentes méthodes avant leur mise en œuvre.
D'autres tests portant sur les D-dimères indiquent les résultats en unités équivalent
fibrinogène (FEU). Il est communément accepté que 1 D-DU = 2 FEU. L'absence de
normalisation et des configurations différentes au niveau des anticorps réduisent la fiabilité
de ce facteur de conversion.
Considérations relatives au contrôle de la qualité
Chaque cassette-test Alere Triage
quantitative comprenant deux contrôles à différentes concentrations qui sont analysés
automatiquement avec chaque échantillon patient, une solution de contrôle externe liquide
ou un échantillon de contrôle des programmes d'assurance qualité. Si la vérification
automatique de ces contrôles intégrés montre que les valeurs correspondantes se situent
dans les limites définies lors de la fabrication, le Meter communiquera un résultat pour
l'échantillon testé. Si la vérification automatique de ces contrôles intégrés montre que les
valeurs correspondantes se situent en dehors des limites définies lors de la fabrication, le
résultat du test ne sera pas communiqué. L'Alere Triage
d'avertissement ou d'erreur qui est décrit dans son manuel.
Les bonnes pratiques de laboratoire suggèrent de tester les contrôles externes avec
chaque nouveau lot ou envoi de produits à tester, ou tous les 30 jours, ou comme l'exigent
les procédures de contrôle de la qualité en vigueur dans votre laboratoire. Les contrôles
doivent être testés de la même manière que les échantillons patient. Lors de l'analyse
d'échantillons patient ou de contrôles externes, si un analyte échoue, quelle qu'en soit la
raison (défaillance d'un contrôle intégré ou contrôle externe hors gamme), aucun résultat ne
sera communiqué pour les échantillons patient.
6
© 2017 Alere. All rights reserved.
®
D-Dimer constitue une trousse de détermination
®
Meter affiche alors un message