Table des Matières
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Mises en garde et précautions d'emploi
•
Pour usage diagnostique in vitro.
•
Réservé aux professionnels de santé.
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Ne pas utiliser la trousse après la date de péremption imprimée sur la boîte.
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Respecter rigoureusement les directives et les méthodes décrites dans cette notice.
•
Pour des résultats optimaux, effectuer l'analyse à une température comprise entre
20 °C et 24 °C (68 °F et 75 °F).
•
Conserver la cassette-test dans son sachet hermétique jusqu'à son utilisation. Jeter
après une seule utilisation.
•
La pipette de transfert doit servir à transférer l'échantillon d'un seul patient. Jeter
après une seule utilisation.
•
La dilution de l'échantillon n'est pas recommandée.
•
Il est déconseillé d'utiliser des matériels de contrôle de marque autre qu'Alere.
•
Les échantillons patient, ainsi que les cassettes-tests et pipettes de transfert
usagées sont potentiellement infectieux. Le responsable du laboratoire devra établir
les méthodes de manipulation et de mise au rebut adéquates, conformément à la
réglementation en vigueur au plan national et international.
Conditions de stockage et de manipulation
•
Conserver les cassettes-tests au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C (35 °F et 46 °F).
•
Lorsqu'une cassette-test est retirée du réfrigérateur, elle reste stable dans son sachet
pendant 14 jours maximum à température ambiante, mais pas au-delà de la date de
péremption indiquée sur le sachet. À l'aide d'un feutre, inscrire délicatement la date
et l'heure de sortie du réfrigérateur sur le sachet et barrer la date de péremption du
fabricant imprimée sur le sachet. Ne pas oublier d'indiquer l'heure à laquelle le produit
a été placé à température ambiante. Ne pas replacer la cassette-test au réfrigérateur
une fois qu'elle est revenue à température ambiante.
•
Avant d'utiliser des cassettes-tests réfrigérées, les laisser revenir à température ambiante
(20-24 °C ou 68-75 °F) dans leur sachet individuel. Ceci prend au moins 15 minutes.
Si une trousse contenant plusieurs cassettes-tests est sortie du réfrigérateur, laisser
la trousse atteindre la température ambiante avant l'emploi. Ceci prend au moins
60 minutes.
•
Ne retirer la cassette-test de son sachet qu'au moment de son utilisation.
Prélèvement et préparation des échantillons
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Les urines fraîchement émises devront être recueillies dans un récipient en verre ou
en plastique propre, non utilisé au préalable.
•
Les échantillons contenant une grande quantité de particules peuvent être clarifiés
par centrifugation ou en les laissant reposer avant analyse.
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Si le test n'est pas effectué immédiatement, conserver l'échantillon réfrigéré pendant
deux jours maximum entre 2 °C et 8 °C. S'il doit être effectué plus tard, conserver
l'échantillon congelé à -20 °C ou à une température inférieure. Il est recommandé de
se limiter à un seul cycle de congélation/décongélation.
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