Prefazione
Gentile utente,
ci congratuliamo con Voi per aver scelto un prodotto SUNRISE
MEDICAL di alta qualità.
Questo manuale per l'uso contiene numerosi suggerimenti ed
indicazioni che serviranno a rendere più familiare ed affidabile
la Vostra carrozzina.
Per Sunrise Medical, una buona relazione con i clienti è di
grande importanza. Desideriamo tenerVi al corrente sulle novità
e gli sviluppi futuri della nostra azienda. Essere vicini ai clienti
significa offrire servizi rapidi, ridurre il più possibile le pratiche
burocratiche, collaborare con il cliente. Se un cliente ha bisogno
di accessori o parti di ricambio, oppure ha un dubbio sulla sua
carrozzina, noi siamo qui per offrire assistenza.
Desideriamo che siate soddisfatti dei nostri prodotti e
dell'assistenza ricevuta. Sunrise Medical è costantemente
impegnata a sviluppare ulteriormente i suoi prodotti. È quindi
possibile che vengano apportate modifiche ai prodotti proposti e
ai relativi modelli per quanto riguarda la forma, la tecnologia e
l'equipaggiamento. Per questa ragione, eventuali reclami basati
sui dati e sulle figure riportati in questo Manuale d'uso non
saranno accettati.
Il sistema di gestione di SUNRISE MEDICAL è certificato
secondo gli standard EN ISO 13485 e ISO 14001.
In quanto fabbricante, SUNRISE MEDICAL
dichiara che le carrozzine superleggere sono
conformi a quanto previsto dal Regolamento
Dispositivi medici (2017/745).
In caso di incidente grave all'utente e/o al paziente riconducibile
all'uso di questo dispositivo si deve inviare una comunicazione
al fabbricante e alle Autorità competenti dello Stato membro di
residenza dell'utente e/o del paziente.
Personalizzazioni B4Me
Per garantire il corretto funzionamento del prodotto
personalizzato B4Me, Sunrise Medical raccomanda vivamente
di leggere con attenzione, prima del primo utilizzo, tutte le
istruzioni ricevute con il prodotto B4Me.
Sunrise Medical raccomanda inoltre di conservare in modo
sicuro le istruzioni ricevute, per eventuale riferimento futuro.
Combinazione di più dispositivi medici
Questo dispositivo medico può essere utilizzato in
combinazione con altri dispositivi medici o altri prodotti.
Informazioni sul possibile utilizzo di più dispositivi in
combinazione sono disponibili sul sito www.Sunrisemedical.it.
Tutte le combinazioni elencate sono state convalidate per
soddisfare i Requisiti Generali di Sicurezza e Prestazioni,
Allegato I No. 14.1 del Regolamento Dispositivi Medici
2017/745.
Sul sito www.SunriseMedical.it sono disponibili le informazioni
relative alle combinazioni possibili, come ad esempio le
istruzioni per il montaggio.
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Per qualsiasi domanda sull'uso, la manutenzione o la sicurezza
della Vostra carrozzina Vi preghiamo di rivolgerVi al rivenditore
autorizzato di prodotti SUNRISE MEDICAL della Vostra zona.
Se nella vostra zona non è presente un rivenditore autorizzato,
o se avete delle domande relative alla sicurezza del prodotto,
contattate Sunrise Medical.
IMPORTANTE:
PRIMA DI UTILIZZARE LA CARROZZINA,
LEGGERE ATTENTAMENTE IL PRESENTE
MANUALE.
Sunrise Medical S.r.l.
Via Riva 20, Montale
29122
Piacenza
Italia
Tel.: +39 0523 573111
Fax: +39 0523 570060
www.SunriseMedical.it
Utilizzo
Le carrozzine sono destinate esclusivamente all'uso personale
da parte di bambini e adulti non in grado di camminare, o con
mobilità limitata, per mezzo di autospinta o con l'aiuto di un
accompagnatore/assistente, in ambienti interni o esterni.
La portata massima (rappresentata dal peso dell'utente più
il peso di eventuali accessori montati sulla carrozzina) è
indicata sull'etichetta del numero di serie attaccata al tubo
dell'asse sotto la seduta.
La garanzia è valida soltanto se il prodotto viene impiegato alle
condizioni prescritte e secondo le destinazioni d'uso specifiche.
La durata prevista della carrozzina è 5 anni.
NON usare o montare componenti di altri produttori sulla
carrozzina a meno che non siano stati approvati ufficialmente
da Sunrise Medical.
Area di applicazione.
Indicazioni
La varietà dell'equipaggiamento e la struttura modulare
consentono l'impiego di questo prodotto da parte di utenti non
in grado di camminare o con mobilità limitata a causa di:
• Paralisi
• Perdita di uno o di entrambi gli arti inferiori (amputazione)
• Difetti/Deformità degli arti inferiori
• Contratture/Danni articolari
• Malattie di tipo cardiaco o circolatorio, disturbi dell'equilibrio o
cachessia, patologie neurologiche, distrofia muscolare,
emiplegia. È adatta anche per persone più anziane con forza
sufficiente nella parte superiore del corpo.
Controindicazioni
Usare la carrozzina SOLO IN PRESENZA DI UN ASSISTENTE
in caso di:
• Disfunzioni percettive
• Disfunzioni dell'equilibrio
• Perdita di entrambe le braccia, se non già assistiti un
accompagnatore
• Contratture o lesioni articolari su entrambe le braccia
• Gravi problemi posturali
Per la scelta del modello, occorre anche considerare la statura
e il peso corporeo, le condizioni psicofisiche, l'età dell'utente e
l'ambiente in cui vive.
Nitrum / Nitrum Hybrid Rev.D