Integra LifeSciences Codman HAKIM Mode D'emploi page 59

9. Lees de drukuitslag af.
Afhankelijk van de toegepaste testmethode kan het verschil tussen
de sluitdruk in de manometertestuitslag en de drukinstelling van de
CODMAN HAKIM klep oplopen tot ±25 mm H O (248 Pa). Bij toepassing
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van een in de branche gestandaardiseerde testmethode zoals ASTM F647
of ISO 7197 kan worden verwacht dat dezelfde klep openingsdrukwaarden
oplevert binnen een marge van ±10 mm H O (98 Pa) ten opzichte van de
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instelling van de klep.
PRODUCTINFORMATIEMEDEDELING
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION ("INTEGRA") HEEFT NAAR ALLE
REDELIJKHEID ZORG BETRACHT BIJ DE SELECTIE VAN MATERIALEN EN
DE VERVAARDIGING VAN DEZE PRODUCTEN. INTEGRA GARANDEERT
DAT DEZE PRODUCTEN OVEREENSTEMMEN MET DE BEPERKTE
PRODUCTGARANTIE, ZOALS VERMELD OP HET PRODUCTETIKET OF
IN DE BETREFFENDE PRODUCTCATALOGUS. DIT IS EEN EXCLUSIEVE
GARANTIE EN INTEGRA WIJST ALLE OVERIGE, UITDRUKKELIJK DAN
WEL STILZWIJGEND VERSTREKTE, GARANTIES AF, MET INBEGRIP VAN,
MAAR NIET BEPERKT TOT, STILZWIJGENDE GARANTIES TEN AANZIEN
VAN DE VERKOOPBAARHEID OF DE GESCHIKTHEID VOOR EEN
BEPAALD DOEL. INTEGRA IS NIET AANSPRAKELIJK VOOR ENIGERLEI
INCIDENTELE OF GEVOLGSCHADE, VERLIEZEN OF (ON)KOSTEN DIE
DIRECT OF INDIRECT UIT HET GEBRUIK VAN DEZE PRODUCTEN
VOORTVLOEIEN. INTEGRA AANVAARDT GEEN ENKELE ANDERE OF
AANVULLENDE AANSPRAKELIJKHEID OF VERANTWOORDELIJKHEID
IN VERBAND MET DEZE PRODUCTEN. OOK GEEFT INTEGRA GEEN
ENKELE PERSOON TOESTEMMING DERGELIJKE AANSPRAKELIJKHEID
OF VERANTWOORDELIJKHEID TE AANVAARDEN.
Codman, SiphonGuard en Rickham zijn gedeponeerde handelsmerken van Integra
LifeSciences Corporation of haar dochterondernemingen in de Verenigde Staten
en/of andere landen.
PROLENE is een handelsmerk van Ethicon, Inc.
EXCITE is een handelsmerk van General Electric Company.
Hakim is een gedeponeerd handelsmerk van Hakim USA, LLC en wordt onder
licentie gebruikt.
ITALIANO
INFORMAZIONI IMPORTANTI
Da leggere prima dell'uso
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Valvole programmabili CODMAN HAKIM
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Descrizione
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Le valvole programmabili CODMAN HAKIM sono provviste di
un meccanismo a valvola (figure 1 e 2) che racchiude una molla piatta in
acciaio inossidabile 316L, in cui la calibrazione avviene mediante un'azione
combinata di un pilastro e un fulcro telescopico microregolabile. La struttura
della valvola è in titanio. La sfera e il cono sono composti da rubino sintetico.
La pressione intraventricolare viene mantenuta a un livello costante grazie
alla sede della valvola a cono e della sfera.
L'impostazione di pressione della molla nell'unità con valvola d'ingresso
viene regolata in maniera non invasiva mediante un programmatore
esterno, che attiva un motore a passo posto all'interno della sede della
valvola. Il programmatore trasmette al motore un segnale magnetico
codificato, che consente diciotto impostazioni di pressione comprese
nell'intervallo da 30 mm a 200 mm H O (da 294 a 1960 Pa) con incrementi
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di 10 mm (98 Pa). Queste pressioni di funzionamento dell'unità con valvola
sono state stabilite per una velocità di flusso di 15–25 ml H O all'ora.
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La valvola viene classificata in base alla sua pressione di esercizio ad una
determinata velocità di flusso e non dalle pressioni di apertura e di chiusura.
La pressione sopportata da una valvola ad un determinato flusso è il parametro
che riflette la pressione di esercizio della valvola una volta impiantata. Prima
della spedizione, ciascuna valvola viene calibrata con apparecchiature speciali.
La duplicazione di queste procedure di test non può essere effettuata in sala
operatoria.
La valvola è marcata con un indicatore di direzione del flusso rilevabile
ai raggi X.
Indicazioni
Le valvole programmabili CODMAN HAKIM sono dispositivi impiantabili
che forniscono una pressione intraventricolare costante e il drenaggio del
liquido cerebrospinale per la gestione dell'idrocefalo.
Controindicazioni
I sistemi con valvole programmabili "unitized" CODMAN HAKIM non sono
consigliati per il posizionamento atriale. Per tale procedura usare le versioni
non "unitized".
L'uso di questi dispositivi è controindicato in pazienti trattati con
anticoagulanti o affetti da diatesi emorragica.
Evitare l'impianto di una derivazione in presenza di infezioni interne.
Posticipare l'impianto della derivazione quando sono presenti infezioni
quali meningite, ventricolite, peritonite, batteriemia o setticemia.
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