Integra LifeSciences Codman HAKIM Mode D'emploi page 51

Opmerking: Bij lage liquor-flowsnelheden wordt de SIPHONGUARD
regelaar niet geactiveerd.
De SIPHONGUARD regelaar heeft een starre buitenmantel van
polyethersulfoon, ter voorkoming van onopzettelijke sluiting
(en vervolgens vermindering of blokkade van de liquor-flow) veroorzaakt
door druk van buitenaf.
Levering
De klep omvat als producteenheid een programmeerbare klep,
gebruiksaanwijzingen, (een) rechte connector(s)*, een introducer**
en een pompadapter***.
Het klepsysteem omvat als producteenheid een programmeerbare
klep, een 14 cm ventrikelkatheter, een 120 cm peritoneaalkatheter,
gebruiksaanwijzingen, een haakse adapter en een pompadapter***.
Het samengestelde klepsysteem omvat als producteenheid een
programmeerbare klep, een 14 cm ventrikelkatheter, een 85 cm
gleufkatheter**** of een 120 cm samengestelde peritoneaalkatheter,
gebruiksaanwijzingen, (een) rechte connector(s)*, een introducer**,
een haakse adapter en een pompadapter***.
*Alleen rechte connectors, geleverd bij de productversies cilindervormig,
micro en inline met SIPHONGUARD en platform met proximale buis.
**Introducers worden alleen bij de cilindervormige productversies geleverd.
***De pompadapter wordt alleen bij de inline, haakse en micro
productversies geleverd.
****85 cm gleufkatheter alleen meegeleverd met 82-3853.
Componenten en accessoires
Klepprogrammer
De klepprogrammer, verkrijgbaar voor 100/120 en 220/240 V wisselstroom,
wordt geleverd met zenderkop, zendersnoer en draagkoffer. De programmer
wordt niet-steriel geleverd en is afzonderlijk verkrijgbaar. De programmer is
benodigd voor het wijzigen van de drukinstelling van de kleppen.
Ventrikelkatheter en haakse adapter (figuur 3)
De ventrikelkatheter is een 14 cm lange, rechte ventrikelkatheter, gegoten
uit radiopaak siliconenelastomeer met door röntgenstralen waarneembare
stippen en een vooraf gemonteerd roestvrijstalen inbrengstilet.
®
De haakse adapter, vervaardigd van PROLENE materiaal, biedt de
mogelijkheid het ventriculaire uiteinde van de katheter op de plaats
van het boorgat 90 graden te buigen.
Pompadapter (figuur 4)
De pompadapter, die deel uitmaakt van de inline, haakse en micro kleppen,
vergemakkelijkt irrigatie van de klep en de katheters vóór implantatie.
Rechte connector
De rechte connector verbindt de proximale en distale katheters met de klep.
Klep-introducer
De bijgeleverde disposable klep-introducer van polyethyleen ondersteunt,
bij toepassing van een tweestaps doorgangsmethode, de doorgang van de
klep en de drainagekatheter vanaf de boorgatlocatie naar een mastoïdale
incisie. Vanwege de buigzaamheid van de introducer kan deze vóór de
plaatsing van de klep tot de gewenste kromming worden gevormd.
Steriliteit
CODMAN HAKIM programmeerbare klepsystemen zijn UITSLUITEND
BESTEMD VOOR EENMALIG GEBRUIK; NIET OPNIEUW STERILISEREN.
Werk in alle hanteringsfasen met aseptische behandelmethoden. Integra
aanvaardt geen aansprakelijkheid voor opnieuw gesteriliseerde producten.
Producten die geopend maar niet gebruikt zijn, worden niet gecrediteerd
of geruild.
Integra-instrumenten voor eenmalig gebruik zijn niet ontworpen voor of
bestand tegen enige vorm van aanpassing, zoals demontage, reiniging of
hersterilisatie, na eenmalig gebruik voor een patiënt. Deze instrumenten
zijn bestemd voor contact met het centrale zenuwstelsel en op dit
moment is het nog niet mogelijk om eventuele besmettingen zoals de
ziekte van Creutzfeldt-Jakob te vernietigen. Hergebruik kan ook de
werking van het instrument compromitteren en enig gebruik buiten het
bedoelde ontwerp van dit instrument voor eenmalig gebruik kan leiden
tot onvoorspelbare gebruiksrisico's of verlies van functionaliteit. (DEZE
VERKLARING IS ALLEEN VAN TOEPASSING OP NIET-IMPLANTEERBARE
COMPONENTEN.)
Zolang de individuele productverpakking niet geopend of beschadigd is, is
het product steriel.
De volgende componenten zijn bij tests niet-pyrogeen bevonden:
Klep, inline met SIPHONGUARD regelaar
Klep, inline met SIPHONGUARD regelaar en platform met proximale buis
Klep, inline
Klep, haaks met SIPHONGUARD regelaar
Klep, haaks
Klep, cilindervormig met voorkamer
Klep, cilindervormig met RICKHAM reservoir
Klep, cilindervormig
Klep, micro met RICKHAM reservoir
Klep, micro
Peritoneaalkatheter
Ventrikelkatheter
Pompadapter
Haakse adapter
Rechte connector
42