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Réf.
Nom
(ISO 7000)
Ne pas utiliser
si l'emballage est
2606
endommagé
Non stérile
2609
Stérilisé à l'oxyde
2501
d'éthylène (EtO)
Stérilisé en utilisant
l'irradiation
2502
(gamma)
Veille
5266
Marche
s.o.
Limites de
0632
température
Limites de pression
2621
atmosphérique
Limite d'humidité
2620
Ne pas exposer
aux champs
s.o.
magnétiques
parasites
Prescription
s.o.
Éliminer
conformément
s.o.
à la directive DEEE
2012/19/EU
Éliminer
conformément
s.o.
à la directive DEEE
2012/19/EU
symbole UL
s.o.
I
1
SO 15223-1:2012 – « Dispositifs médicaux – symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir sur les dispositifs médicaux - Partie 1 :
Exigences générales »
ISO 7000 – « Symboles graphiques utilisables sur l'équipement - Symboles enregistrés »
2
IM-PAL-650 REV S
2020-12
Symbole
2
Indique un dispositif médical qui ne doit pas être utilisé
si l'emballage est endommagé ou ouvert.
Indique un dispositif médical qui n'a pas été soumis à un
processus de stérilisation. Indique également un dispositif
médical qui est fourni non stérile mais qui doit être stérilisé
avant d'être utilisé.
Indique un dispositif médical qui a été stérilisé à l'oxyde
d'éthylène (EtO).
Indique un dispositif médical qui a été stérilisé par irradiation
(gamma).
Indique l'état préparatoir ou de veille pour une partie de pièce
d'équipement.
Indique l'état pour une partie de pièce d'équipement.
Indique les limites de température auxquelles le dispositif
>
médical peut être exposé en toute sécurité. Les limites
supérieure et inférieure de la température doivent être
indiquées à côté des lignes horizontales supérieure et
inférieure.
Indique la plage de pression atmosphérique à laquelle le
dispositif médical peut être exposé en toute sécurité. Les
limites de pression atmosphériques doivent être indiquées à
côté des lignes horizontales supérieure et inférieure.
Indique la plage d'humidité à laquelle le dispositif médical
peut être exposé en toute sécurité. Les limites d'humidité
doivent être indiquées à côté des lignes horizontales
supérieure et inférieure.
Indique un dispositif médical qui ne doit pas être exposé à des
champs magnétiques parasites.
Attention : la loi fédérale des États-Unis réserve la vente de ce
dispositif aux médecins (ou aux praticiens de santé légalement
reconnus) ou sur prescription médicale.
Indique un dispositif médical qui ne doit pas être éliminé avec
les déchets ménagers non triés. Le dispositif médical doit être
éliminé conformément à la directive DEEE 2012/19/EU.
Indique un dispositif médical qui ne doit pas être éliminé avec
les déchets ménagers non triés. Le dispositif médical doit être
éliminé conformément à la directive DEEE 2012/19/EU. Ce
symbole est utilisé à la place du symbole ci-dessus si le produit
a été commercialisé après le 13 août 2005.
AVERTISSEMENT GÉNÉRAL RELATIF UNIQUEMENT AUX
RISQUES DE CHOC ÉLECTRIQUE, D'INCENDIE ET MÉCANIQUE
LIÉS AUX ÉQUIPEMENTS MÉDICAUX. CONFORMÉMENT AUX
NORMES ANSI/AAMI ES 60601-1 (2005) + A1 (2012) + CAN/
E494242
CSA C22.2 n° 60601-1 (2014) | Numéro de contrôle : E494242
Description
4 sur 16
Utiliser la norme
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
CEI 60878:2015
s.o.
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
s.o.
Titre 21 de la FDA,
Chapitre 1, Sous-chapitre
H, Partie 801.15(F)
Directive du Conseil
2012/19/EU
Directive du Conseil
2012/19/EU
(Symbole : norme
européenne EN 50419)
UL
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