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5.
Séchage
Sécher soigneusement l'extérieur de la canule avec un linge sans peluche et sécher la lumière avec de l'air compressé filtré.
6.6 Entretien et inspection
a. À l'aide du grossissement x10-x15, inspecter la tige pour s'assurer que toute la souillure et tous les polluants ont été éliminés.
Répéter le processus de nettoyage si de la souillure et des polluants sont détectés.
b. Inspecter visuellement pour détecter des défauts et de l'usure.
REMARQUE :
Contacter MicroAire si la fonctionnalité du dispositif semble compromise.
STÉRILISATION DE LA CANULE À USAGE MULTIPLE
1.
Emballage
Une fois qu'elle est nettoyée et inspectée, placer la canule sèche dans un emballage de stérilisation à la vapeur standard de qualité
médicale et approuvé par la FDA (tel que les emballages de stérilisation Cardinal Health® Convertors® Bio-Shield® - pièce fournisseur
#4040) L'emballage doit être assez large pour contenir l'instrument sans faire de pression sur l'emballage.
2.
Stérilisation
Stérilisation à la vapeur à extraction d'air dynamique : cycle complet avec temps d'exposition de 4 minutes à 132 °C (270 °F), temps de
séchage de 20 minutes minimum.
Type de cycle
Pulsations
Réglage de température
Temps d'exposition
Temps de séchage
Stérilisation à la vapeur à déplacement de gravité : cycle complet avec temps d'exposition de 35 minutes à 132 °C (270 °F), temps de séchage
à air chaud de 20 minutes minimum.
Type de cycle
Réglage de température
Temps d'exposition
Temps de séchage
*Remarque : Ce cycle n'est pas un cycle typique tel que reconnu par AAMI ST79.
3.
Stockage
Les éléments à usage multiple qui ont été stérilisés doivent être stockés dans un endroit sec, sans poussière et disposant des
environnementaux appropriés.
DESCRIPTION TECHNIQUE
La PAL-650 est un instrument chirurgical alimenté qui fait vibrer une canule utilisée dans les interventions de remodelage de
la silhouette. Elle est alimentée par la commande de contrôle d'instruments électriques MicroAire 5020 qui fournit des signaux
de commande isolés CEI60601-1 de type BF à la PAL-650 via le câble d'instrument 5006-PAL. L'utilisateur peut commander la mise
EN MARCHE ou EN VEILLE de la PAL-650 à l'aide d'un interrupteur situé sur l'instrument. La PAL-650 et le câble 5006-PAL sont à usage
multiple. La canule est disponible dans une variété de styles aussi bien pour les articles à usage unique que pour ceux à usage multiple.
La tubulure d'aspiration à usage unique PAL-1200 connecte la canule à un réservoir et une source d'aspiration.
PERFORMANCES ESSENTIELLES
Le système PAL-650 n'a pas de performances essentielles telles que définies par les normes ANSI/AAMI/CEI 60601-1 lorsqu'il est utilisé
avec la console de commande.
Extraction d'air dynamique
4
132 °C / 270 °F
4 minutes
20 minutes
Déplacement de gravité
132 °C / 270 °F
35 minutes*
20 minutes
13 sur 16
contrôles
IM-PAL-650 REV S
2020-12
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