Informazioni Sul Led Relativamente Alla Radiazione Emessa; Installazione E Avvio Iniziale; Requisiti Di Sicurezza Durante L'installazione - MITSUI Heraeus Kulzer Translux Wave Mode D'emploi

4.2.5

Informazioni sul LED relativamente alla radiazione emessa

Il dispositivo utilizza LED ad alta luminosità Classe 2M (IEC 60825-1).
DO NOT STARE INTO THE BEAM OR VIEW DIRECTLY
WITH OPTICAL INSTRUMENTS
CLASS 2M LED PRODUCT
IEC 60825-1:1993 + A1:1997 + A2:2001
MAX POWER < 5,00 mW
Dominant wavelenght Min. 440nm – Max. 465nm
ATTENZIONE
Fasci divergenti
Non osservare la luce LED con strumenti ottici, quali monocoli, lenti di ingrandimento o microscopi da una
distanza inferiore a 100 mm, poiché ciò può provocare danni agli occhi.
Fasci collimati
Non osservare la luce LED con strumenti ottici per osservazione a distanza, quali telescopi o binocoli, poiché
ciò può provocare danni agli occhi.
In caso di guasto del circuito di comando del LED, l'emissione di radiazione LED non può superare il valore nella
normale condizione di utilizzo delle apparecchiature mediche.
Etichette adesive come quella ra gurata sopra sono applicate sulla confezione dell'apparecchio.
5

Installazione e avvio iniziale

IT
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IMPORTANTE
Il manipolo è progettato per essere utilizzato all'interno dell'area paziente, mentre il carica batterie
e l' adattatore di alimentazione non devono essere utilizzati all'interno dell'area paziente .
NOTA
L'area paziente è definita come un'area di 1,5 m intorno al paziente (secondo IEC 60601-1 terza edizione
e IEC 60601-1-1).
ATTENZIONE
Prima dell'installazione ispezionare sempre l'unità e i suoi componenti per eventuali danni.
Se sono presenti danni, non procedere con l'installazione del dispositivo.
L'operatore non deve entrare simultaneamente in contatto con gli elementi al di fuori dell'area paziente
(unità di ricarica e adattatore di alimentazione) e il paziente.
Non collegare altri componenti esterni al dispositivo medico.
5.1

Requisiti di sicurezza durante l'installazione

ATTENZIONE
L'installazione elettrica del luogo in cui verrà installato e usato il dispositivo deve essere conforme alla
legislazione vigente e alle specifiche per la sicurezza rilevanti per il sistema di alimentazione.
Installare il dispositivo in un luogo in cui sarà protetto da colpi o schizzi accidentali di acqua o altri liquidi.
Non esporre il dispositivo alla luce diretta del sole, luce UV.
Non installare il dispositivo sopra o vicino a fonti di calore. Quando si esegue l'installazione, assicurarsi che
intorno al dispositivo sia presente una circolazione di aria adeguata. Non installare il dispositivo vicino a solventi
o liquidi infiammabili in quando potrebbero danneggiare la custodia in plastica del dispositivo.
La spina della alimentazione elettrica di commutazione (Direct Plug-In), modello PSAC05R-050, è considerata
il mezzo di isolamento delle attrezzature mediche dalla rete di alimentazione. Quando la spina è collegata,
l'adattatore di alimentazione deve essere facilmente accessibile. Lasciare spazio su ciente intorno ad essa.
L'attrezzatura medica non deve essere posizionata in modo da rendere di cile operare sul dispositivo di
disconnessione (così sulla spina del Switching Power Supply).
LED RADIATION
Radiazione LED.
Non osservare direttamente il fascio di luce né guardare
direttamente con strumenti ottici.
• Prodotto LED di classe 2M.
• IEC 60825-1:1993 + A1:1997 + A2:2001.
• Max. Potenza:
• Lunghezza d'onda dominante: