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Glossaire des symboles :
Norme de
Symbole
référence
-
21 CFR Part
801.109(b)(1)
ISO 15223-1
Symbole 5.1.1
ISO 15223-1
Symbole 5.1.2
ISO 15223-1
Symbole 5.1.6
ISO 15223-1
Symbole 5.1.5
ISO 15223-1
Symbole 5.1.3
ISO 15223-1
Symbole 5.4.3
Annexe A #A.15
ISO 60601-1
Tableau D.2 #10
Intitulé standard
du symbole
-
Dispositif portant un
étiquetage de
prescription requise.
Appareils médicaux -
Symboles à utiliser pour
les étiquettes des
appareils médicaux,
étiquetage et
informations à fournir.
Appareils médicaux -
Symboles à utiliser pour
les étiquettes des
appareils médicaux,
étiquetage et
informations à fournir.
Appareils médicaux -
Symboles à utiliser pour
les étiquettes des
appareils médicaux,
étiquetage et
informations à fournir.
Appareils médicaux -
Symboles à utiliser pour
les étiquettes des
appareils médicaux,
étiquetage et
informations à fournir.
Appareils médicaux -
Symboles à utiliser pour
les étiquettes des
appareils médicaux,
étiquetage et
informations à fournir.
Appareils médicaux -
Symboles à utiliser pour
les étiquettes des
appareils médicaux,
étiquetage et
informations à fournir.
Appareils
électromédicaux—
Section 1 : Exigences
d'ordre général pour la
sécurité de base et les
performances
essentielles
Page 5 / 6
Titre du symbole
dans la norme de
Signification
référence
Indique un dispositif
Cet appareil est un dispositif
médical.
médical.
Sur prescription
Indique que le dispositif ne
uniquement.
peut être vendu que par un
médecin ou sur sa
prescription.
Fabricant
Indique le fabricant du
dispositif médical.
Représentant agréé
Indique le représentant
dans la Communauté
agréé dans la Communauté
européenne
européenne
Référence catalogue
Indique le numéro de
référence catalogue du
fabricant, de manière à
pouvoir identifier l'appareil
médical.
Numéro de lot
Indique le numéro de lot du
fabricant, de manière à
pouvoir l'identifier.
Date de fabrication
Indique la date à laquelle
l'appareil a été fabriqué.
Consulter les
Indique qu'il est demandé
instructions d'utilisation
de consulter des instructions
d'utilisation en format
électronique.
Suivre les instructions
Se reporter au manuel
d'utilisation
d'instructions d'utilisation.
AVIS « Suivre les
instructions d'utilisation »
apposé sur un APPAREIL
ÉLECTROMÉDICAL
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