acumed Dual-Trak Mode D'emploi page 35

EL Οδηγίες χρήσης
Σημαντική σημείωση: Οι χειρουργικές τεχνικές μπορεί να περιέχουν σημαντικές πληροφορίες για την
ασφάλεια.
Σημαντική σημείωση: Τα εργαλεία και τα εμφυτεύματα του παρόντος συστήματος προορίζονται
να χρησιμοποιηθούν από κατάλληλα εκπαιδευμένους και εξειδικευμένους χειρουργούς σε
περιβάλλον χειρουργικής αίθουσας νοσοκομείου. Πριν από τη θεραπεία, ο χειρουργός θα πρέπει
να έχει μελετήσει και κατανοήσει πλήρως όλες τις οδηγίες, καθώς και να έχει ενημερώσει τον
ασθενή για οποιεσδήποτε σχετικές ιατρικές πληροφορίες παρέχονται στο παρόν,
περιλαμβανομένων της χρήσης, των περιορισμών, των κινδύνων (ενημερώσεις για την
ασφάλεια) και των πιθανών ανεπιθύμητων συμβάντων της προτεινόμενης θεραπείας.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΣΕ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ ΑΠΕΙΚΟΝΙΣΗΣ ΜΑΓΝΗΤΙΚΟΥ ΣΥΝΤΟΝΙΣΜΟΥ
Τα εμφυτεύματα δεν έχουν υποβληθεί σε έλεγχο ως προς την ασφάλειά τους σε περιβάλλον απεικόνισης
μαγνητικού συντονισμού (MR). Για περισσότερες πληροφορίες, συμβουλευθείτε τη δημοσίευσή μας
«Acumed Implants in the MR Environment» (Τα εμφυτεύματα της Acumed σε περιβάλλον απεικόνισης
μαγνητικού συντονισμού) στην τοποθεσία www.acumed.net/ifu.
ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΖΩΗΣ
• Η διάρκεια ζωής των εργαλείων πολλαπλών χρήσεων επηρεάζεται από τη χρήση, τον χειρισμό και
την επεξεργασία. Κατά τη διάρκεια του ελέγχου πριν από την αποστείρωση, θα πρέπει να αξιολογείτε
τα εργαλεία πολλαπλών χρήσεων ως προς την καταλληλότητα της κατάστασής τους.αποστείρωση
• Τα στείρα μέρη μπορούν να εμφυτευθούν έως την ημερομηνία λήξης που υποδεικνύεται στην
ετικέτα.
ΣΤΕΙΡΟΤΗΤΑ
• Τα εμφυτεύματα και τα εργαλεία μπορεί να παρέχονται είτε στείρα είτε μη στείρα, όπως
υποδεικνύεται στην ετικέτα.
• Οι μη στείρες διατάξεις προορίζονται να αποστειρωθούν πριν από τη χρήση.
• Οι διατάξεις που αγοράστηκαν και παραλήφθηκαν στείρες έχουν εκτεθεί σε μια ελάχιστη δόση
ακτινοβολίας γάμμα 25,0 kGy, προκειμένου να επιτευχθεί ένα ελάχιστο επίπεδο διασφάλισης
στειρότητας ίσο με 10
ΕΜΦΥΤΕΥΜΑΤΑ
ΥΛΙΚΑ
• Τα εμφυτεύματα είναι κατασκευασμένα από κράμα τιτανίου σύμφωνα με ASTM F136.
• Για τη χημική σύνθεση των μεταλλικών εμφυτευμάτων της Acumed, συμβουλευθείτε το έγγραφό μας
«Metal Sensitivity Statement» (Δήλωση για την ευαισθησία στα μέταλλα) στην τοποθεσία
www.acumed.net/ifu.
-6
.
Ελληνικά – EL / PAGE 35