Οδηγίες Χρήσης - acumed Dual-Trak Mode D'emploi

EL
Συστηματα Βιδων Καθηλωσησ Dual-Trak
Οι παρούσες οδηγίες προορίζονται για τον χειρουργό που εκτελεί την επέμβαση και το
EL
υποστηρικτικό προσωπικό επαγγελματιών υγείας. Οι οδηγίες στην Ελληνική γλώσσα (EL)
προορίζονται για χρήστες σε χώρες όπου ομιλούνται τα Ελληνικά.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Οι συσκευές καθήλωσης Acumed έχουν σχεδιαστεί για να παρέχουν καθήλωση διαφόρων καταγμάτων
και οστεοτομών κατά την περίοδο επούλωσής τους.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
Η κλειδική βίδα Dual-Trak, προορίζεται για τη συνένωση και τη στερέωση της κλείδας
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
• Ενεργός ή λανθάνουσα λοίμωξη
• Σήψη
• Ανεπαρκής ποσότητα ή ποιότητα οστού, οστεοπόρωση
• Ευαισθησία μαλακών μορίων ή υλικών
• Ασθενείς που δεν είναι πρόθυμοι ή δεν είναι ικανοί να ακολουθήσουν τις οδηγίες μετεγχειρητικής
φροντίδας
Οι συσκευές αυτές δεν προορίζονται για προσάρτηση ή καθήλωση με βίδες στα οπίσθια στοιχεία (αυχένες
του σπονδυλικού τόξου) της αυχενικής, θωρακικής ή οσφυϊκής μοίρας της σπονδυλικής στήλης.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
Προειδοποίηση:
• Η θεραπεία ή το εμφύτευμα μπορεί να αστοχήσουν, όπου η αστοχία μπορεί να είναι και αιφνίδια, ως
επακόλουθο των εξής:
- Χαλαρή καθήλωση ή/και χαλάρωση
- Καταπόνηση, περιλαμβανομένης καταπόνησης από ακατάλληλη κάμψη του εμφυτεύματος κατά
τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης
- Συγκεντρώσεις καταπονήσεων
- Καταπόνηση εξαιτίας φόρτισης βάρους, φόρτισης φορτίου ή υπερβολικής δραστηριότητας
• Τυχόν αστοχία είναι πιθανότερη εάν το εμφύτευμα υφίσταται αυξημένα φορτία λόγω
καθυστερημένης πώρωσης, απουσίας πώρωσης ή ατελούς επούλωσης. Τυχόν αστοχία είναι
πιθανότερη εάν ο ασθενής δεν ακολουθεί τις οδηγίες μετεγχειρητικής φροντίδας.
• Τυχόν βλάβη νεύρων ή μαλακών μορίων μπορεί να είναι το αποτέλεσμα του χειρουργικού τραύματος
ή της παρουσίας εμφυτεύματος.
• Τυχόν θραύση ή ζημιά εργαλείου, καθώς και ιστική βλάβη, μπορεί να προκύψει όταν ένα εργαλείο
υποβάλλεται σε υπερβολικά φορτία, λειτουργεί σε υπερβολικές ταχύτητες, διέρχεται από πυκνό οστό
και χρησιμοποιείται με ακατάλληλο τρόπο ή για μη ενδεδειγμένη χρήση.
Οδηγίες χρήσης
Ελληνικά – EL / PAGE 33