Bruksanvisning - acumed Dual-Trak Mode D'emploi

SV
Dual-Trak System Med Fixeringsskruv
Dessa anvisningar är avsedda för kirurgen och övrig stödjande sjukvårdspersonal. SV-anvisningar
SV
är avsedda för användare i länder där det talas svenska.
BESKRIVNING
Acumeds fixeringsenheter är avsedda för att ge fixering av flera olika frakturer och osteotomier medan de
läker.
ANVÄNDNINGSINDIKATIONER
Dual-Trak nyckelbensskruv är avsedd för fusion och fixering av nyckelbenet.
KONTRAINDIKATIONER
• Aktiv eller latent infektion
• Sepsis
• Otillräcklig benmängd eller -kvalitet, osteoporos
• Mjukvävnads- eller materialkänslighet
• Patienter som inte vill eller kan följa vårdanvisningar efter ingrepp
Dessa enheter är inte avsedda för skruvförankring eller fixering av hals-, bröst- eller ländryggradens bakre
element (pediklar).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Varning:
• Behandlingen eller implantatet kan misslyckas, inklusive plötsligt inträffat fel, som ett resultat av:
- Lös fastsättning och/eller lösgöring
- Påfrestning, inklusive påfrestning från olämplig böjning av implantatet under ingrepp
- Koncentration av påfrestning
- Belastningspåfrestning, för hög belastning eller för stor aktivitet
• Det är mer sannolikt att fel inträffar om implantatet utsätts för ökad belastning på grund av fördröjd
läkning, utebliven läkning eller ofullständig läkning. Det är mer sannolikt att fel inträffar om patienten
inte följer vårdanvisningar efter ingrepp.
• Nerv- eller mjukvävnadsskada kan resultera på grund av kirurgiskt trauma eller förekomst av ett
implantat.
• Brott eller skada på instrument och vävnadsskada kan inträffa när ett instrument utsätts för alltför hög
belastning, för hög hastighet, tät benstruktur, olämplig användning eller oavsedd användning.
• Implantat kan orsaka distorsion och/eller blockera vyn av anatomiska strukturer på röntgenbilder.

Bruksanvisning

Svenska – SV / PAGE 127