acumed Dual-Trak Mode D'emploi page 14

DA Brugsanvisning
Se de nyeste versioner af Brugervejledning og Kirurgiske teknikker, da de kan blive ændret
løbende. Kontakt Acumed eller en autoriseret repræsentant for at bede om yderligere oplysninger.
SIKKERHEDSOPLYSNINGER I FORBINDELSE MED MR
Implantaterne har ikke gennemgået test for sikkerhed i et MR-miljø. Se vores publikation om "Acumed
Implants in the MR Environment" (Acumed-implantater i MR-miljøet) på
oplysninger.
LEVETID
• Instrumenter til gentagen brug har en levetid, der påvirkes af brug, håndtering og behandling. Vurder
egnetheden af instrumenter til gentagen brug under inspektionen før sterilisering.
• Sterile dele kan implanteres indtil den udløbsdato, der er angivet på etiketten.
STERILITET
• Implantater og instrumenter kan blive leveret enten sterile eller ikke-sterile, hvilket er angivet på
etiketten.
• Ikke-sterile anordninger skal steriliseres før brug.
• Anordninger, der er købt og modtaget sterile, blev udsat for en minimumsdosis på 25,0 kGy
gammastråling for at opnå et minimalt sterilitetssikkerhedsniveau på 10
IMPLANTATER
MATERIALER
• Implantaterne er fremstillet af titaniumlegering i henhold til ASTM F136.
• I vores dokument "Metal Sensitivity Statement" (Erklæring om metalfølsomhed) på
finder du den kemiske sammensætning af Acumed-metalimplantater.
ENGANGSBRUG
• Implantater er udelukkende beregnet til engangsbrug, som angivet på etiketten.
• Implantater til engangsbrug må ikke genbruges, da det kan øge risikoen for svigt og
krydskontaminering.
• Bortskaf ethvert ubrugt implantat, der er kontamineret med humant blod eller væv. Et kontamineret
implantat må ikke behandles.
VIGTIGT!
• Sikker og effektiv brug kræver, at kirurgen skal være godt bekendt med implantatet,
anvendelsesmetoderne, instrumenterne og den anbefalede kirurgiske teknik.
• Fysiologiske dimensioner begrænser implantatstørrelser. Vælg den type og størrelse af implantatet,
som bedst opfylder patientens krav til tæt tilpasning og tæt pasform med tilstrækkelig støtte.
• Implantater er ikke designet til at modstå belastningerne ved fuld vægt eller bæreevne eller for stor
aktivitet.
Dansk – DA / PAGE 14
www.acumed.net/ifu for at få flere
-6 .
www.acumed.net/ifu