acumed Dual-Trak Mode D'emploi page 13

DA Brugsanvisning
Forsigtig:
•
Implantaterne og instrumenterne er udelukkende beregnet til en autoriseret læges faglige brug.
•
Et implantat, der leveres i steril emballage, må ikke bruges eller gensteriliseres, hvis pakken er
blevet beskadiget. Steriliteten kan være kompromitteret, og renligheden af implantatet kan være
uvis. Beskadiget emballage skal rapporteres til din distributør eller Acumed.
•
Det anbefales ikke at blande implantatkomponenter fra forskellige producenter af metallurgiske,
mekaniske og funktionelle grunde.
•
Et sterilt produkt, hvis sidste anvendelsesdato er overskredet, må ikke bruges. Se etiketten på
enheden.
•
Kirurgiske instrumenter til engangsbrug må ikke genbruges. Instrumentet kan pludselig svigte som
følge af tidligere belastninger.
•
Borehoveder eller rivaler må ikke skærpes igen, da sådanne anordninger har kritiske dimensioner
og geometrier, som ikke kan genetableres, når først instrumentet er blevet forbrugt.
•
Brug aldrig kemiske desinfektionsmetoder, da kemikalierester kan påvirke dampsteriliseringen.
•
Huller i huset eller bakker må ikke blokeres, f.eks. med etiketter, da det kan påvirke
dampindtrængning og sterilisering negativt.
•
Skruer, stifter, Kirschner-tråde, styretråde, skæreinstrumenter og lignende anordninger kan være
skarpe. Overhold sygehusets procedurer, praksisretningslinjer og/eller officielle bestemmelser for
korrekt håndtering og bortskaffelse af skarpe anordninger.
BIVIRKNINGER
Mulige bivirkninger omfatter:
• Smerte, ubehag eller unormale fornemmelser, nerve- eller bløddelsskader, nekrose af knogler eller
væv, knogleresorption eller utilstrækkelig heling på grund af tilstedeværelsen af et implantat eller på
grund kirurgisk traume.
• Implantatfraktur på grund af overdreven aktivitet, længerevarende belastning af anordningen,
ukomplet heling eller overdreven påført kraft på implantatet under indsættelse. Implantatmigration
og/eller løsning kan forekomme.
• Metalfølsomhed, histologisk, allergisk eller negativ reaktion over for fremmedlegemer som opstår på
grund af implantation af et fremmed materiale. Se dokumentet "Metal Sensitivity Statement" (Erklæring
om metalfølsomhed) på www.acumed.net/ifu.
KIRURGISK TEKNIK
Acumed anvender én eller flere kirurgiske teknikker til bedre at opnå sikker og effektiv brug af dette
system. Se vores kirurgiske teknikker på www.acumed.net.
Vigtigt: Beskrivelsen af de kirurgiske teknikker kan indeholde vigtige sikkerhedsoplysninger.
Vigtigt: Instrumenterne og implantaterne i dette system er beregnet til at blive brugt af passende
uddannede og kvalificerede kirurger i en operationsstue på et sygehus. Før behandlingen rådes
kirurgen til at læse og forstå alle anvisninger fuldt ud og formidle alle relevante medicinske
oplysninger deri til patienten. Det gælder også brug, begrænsninger, risici
(sikkerhedskommunikation) og mulige bivirkninger ved den foreslåede behandling.
Dansk – DA / PAGE 13