Dichiarazione Di Conformità Ce; Ce Declaration Of Conformity; Norme Di Sicurezza - Faro SYR3 Mode D'emploi

DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ CE

CE DECLARATION OF CONFORMITY

Il fabbricante FARO S.p.A.Via Faro n°15
The manufacture 20060 Ornago ( Milano ) ITALY
dichiara sotto la propria responsabilità, che il prodotto:
declares under it's own responsibility that the product:
Designazione del prodotto: Siringa dentale
Product's designation: Dental syringe
Modello: SYR3
Model:: SYR3
E' nuovo di fabbrica, secondo quanto previsto dall'articolo. 6 par. 2 del D.L. 626/94.
It is newly manufactured in accordance with art. 6 par. 2 of Italian law D.L. n°. 626/94.
E' conforme alle seguenti Direttive europee ed ai rispettivi recepimenti nazionali e
modifiche successive.
It complies with the following European Directives and their implementations into national laws
and subsequent modifications.
93/42/CEE (D.L. 24 febbraio 1997, n°46) direttiva dispositivi medici
93/42/EEC (Medical Device Directive)
Classe di appartenenza dell'apparecchio: II a
La presente è una riproduzione conforme all'originale, che è archiviato presso il fabbricante con i relativi numeri di serie.
This is a true copy. The original is placed on manufacturer's files with the relative serial numbers.

NORME DI SICUREZZA

La siringa dentale è destinata esclusivamente ad essere utilizzata in uno studio dentistico, solo da
personale medico o dall'assistente sotto responsabilità del medico, al fine di eseguire specifici
interventi di pulizia e asciugatura del campo operativo.
Il dispositivo deve essere installato su uno specifico sistema di alimentazione (riunito dentale) e
dovrà essere connesso ad un cordone dedicato FARO.
Il dispositivo deve essere sterilizzato in autoclave prima di utilizzarlo su un nuovo paziente.
Il dispositivo non è fornito sterile, quindi deve essere sterilizzato prima dell'utilizzo.
Eseguire solo le operazioni riportate nel seguente manuale; in qualsiasi altro caso rivolgersi all'as-
sistenza tecnica.
INSTALLAZIONE CORDONE E SIRINGA
L'installazione deve essere eseguita solo da personale specializzato.
Verificare che nella confezione siano contenuti i seguenti componenti:
- Siringa dentale.
- Cordone alimentazione.
- Guarnizioni O-ring.
- Specillo.
- Manuale di istruzioni.
Collegare il tubetto AZZURRO all'entrata ARIA, quello VERDE all'entrata H2O e fissare il cordino
di sicurezza.
Collegare il cordone alla siringa avvitando l'apposita ghiera. Verificare i valori di pressione di acqua
e aria e accertarsi che la temperatura dei fluidi sia quella ambiente (Tmax < 41 °C).
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Dott. Angelo Favonio
Amministratore Delegato
Managing Director