Création d'un Data Set
Pour pouvoir utiliser pleinement le pousse‑seringue Alaris PK Plus , un dataset devra être développé, revu, approuvé, édité, transféré et
vérifié conformément au processus suivant . Se reporter à la notice d'utilisation Editor Software (1000CH00016) pour tout complément
d'information concernant entre autres les précautions d'utilisation .
1 . Création de listes principales (à l'aide d'Alaris PK Editor Software)
• Médicaments principaux*
• Bibliothèque de seringues Alaris PK
2 . Création d'un profil (à l'aide d'Alaris PK Editor Software)
• Médicaments du profil*
• Configuration** du pousse‑seringue
3 . Révision, approbation et publication (à l'aide d'Alaris PK Editor Software)
• Révision et approbation
• Publication
4 . Télecharger le data set sur le pousse‑seringue Alaris PK Plus (à l'aide de l'outil de transfert Alaris PK Editor Software)
5 . Vérifier Transfert du dataset
• Première vérification du pousse‑seringue ou
vérification isolée
• Vérification des pousse‑seringues suivants
6 . Mettre sous tension le pousse‑seringue puis vérifier que l'écran de démarrage affiche la bonne version et le bon nom du dataset .
L'appareil est maintenant prêt à être utilisé .
* Les paramètres de médicaments doivent être conformes aux protocoles locaux et aux informations de prescription.
A
Seul le personnel technique qualifié doit procéder aux transferts des datasets.
** Voir aussi la remarque importante dans la section 'Options configurables' .
Liste de noms de médicaments et de concentrations standard . Ces derniers
peuvent être destinés à une utilisation en mode TIVA ou être associés à un
modèle PK/PD pour une utilisation en mode AIVOC .
Configurer les seringues pouvant être utilisées .
Médicaments et concentrations pour ce profil avec les valeurs par défaut, les
limites minimum et maximum, les valeurs cibles et le niveau d'occlusion .
Paramètres de configuration du pousse‑seringue et options générales .
Le rapport du dataset pouvant être imprimé, puis revu et signé pour prouver
l'approbation par une personne autorisée, conformément au protocole de
l'hôpital . L'original signé du rapport imprimé doit être conservé en lieu sûr afin
de pouvoir être utilisé lors d'une procédure de vérification .
Le statut de dataset peut ensuite être changé en « publié » (cette opération
requiert un mot de passe) .
A la fin du transfert, consigner le code de redondance cyclique (CRC) affiché
par le pousse‑seringue Alaris PK Plus .
Télécharger le dataset à partir du pousse‑seringue en utilisant l'outil de
vérification .
Comparer le dataset téléchargé avec le dataset imprimé approuvé et signé .
Le vérificateur doit signer l'imprimé et noter le code de redondance cyclique
(CRC) sur l'imprimé pour preuve .
Lors des différents transferts des datasets, comparer le code de redondance
cyclique (CRC) du pousse‑seringue avec celui enregistré lors de la vérification
du premier pousse‑seringue .
1000DF01053 Edition 2
Pousse-seringue Alaris™ PK Plus MK4
Création d'un Data Set
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