Slovensky - Edwards Lifesciences TruWave Mode D'emploi

Sposób dostarczania
Jednorazowe przetworniki ciśnienia TruWave
dostarczane są w stanie jałowym we wstępnie
połączonych zestawach do monitorowania
(standardowych lub przygotowanych na specjalne
zamówienie). Produkt jest przeznaczony wyłącznie
do jednorazowego użytku. Zawartość pozostaje
jałowa, a droga przepływu płynu niepirogenna, pod
warunkiem że opakowanie nie zostało otwarte ani
uszkodzone. Nie stosować, jeśli opakowanie zostało
otwarte lub uszkodzone. Nie sterylizować ponownie.
Przechowywanie
Należy przechowywać w chłodnym i suchym miejscu.
Ograniczenie temperatury: 0–40°C
Ograniczenie wilgotności: 5–90%
wilgotności względnej

Slovensky

TruWave
Súprava na monitorovanie tlaku s jednorazovou tlakovou sondou TruWave
Návod na použitie
Iba na jedno použitie
Pred použitím pomôcky si pozorne prečítajte
celý návod na použitie, ako aj všetky výstrahy
a bezpečnostné opatrenia.
Toto sú všeobecné pokyny na zostavenie systému
na monitorovanie tlaku s jednorazovou tlakovou
sondou Edwards Lifesciences TruWave. Keďže sa
konfigurácie súpravy a postupy líšia vzhľadom na
preferencie daného zdravotníckeho zariadenia,
zdravotnícke zariadenie je povinné stanoviť
presné zásady a postupy.
Upozornenie: Používanie lipidov spolu
s jednorazovou tlakovou sondou TruWave môže
ohroziť integritu tohto produktu.
Opis
Súprava na monitorovanie tlaku s jednorazovou
tlakovou sondou TruWave od spoločnosti
Edwards Lifesciences je sterilná súprava na jedno
použitie, ktorá slúži na monitorovanie tlaku.
Jednorazový sterilný kábel (dodáva sa v dĺžkach
30 cm/12 palcov a 120 cm/48 palcov) sa spája
výhradne s káblom Edwards Lifesciences, ktorý je
špecificky pripojený k práve používanému monitoru.
Jednorazová tlaková sonda TruWave má rovný
dizajn s prietokom cez tlakový senzor a dodáva
sa so zabudovaným preplachovacím zariadením
alebo bez neho.
Edwards, Edwards Lifesciences, štylizované logo E,
TruWave a VAMP sú ochrannými známkami
spoločnosti Edwards Lifesciences Corporation.
Všetky ostatné ochranné známky sú majetkom
príslušných vlastníkov.
Okres przydatności do użytku
Zalecany okres przydatności do użytku podano
na każdym opakowaniu.
Ponowna sterylizacja nie przedłuża okresu
przydatności niniejszego produktu.
Wsparcie techniczne
W celu uzyskania pomocy technicznej proszę
dzwonić pod następujący numer telefonu
Edwards Lifesciences AG:
+48 (22) 256 38 80.
Usuwanie
Produkt po kontakcie z ciałem pacjenta należy uznać
za odpad stwarzający zagrożenie dla organizmów
żywych. Produkt należy usuwać zgodnie z wytycznymi
obowiązującymi w szpitalu i przepisami lokalnymi.
Indikácie
Táto súprava na monitorovanie tlaku
s jednorazovou tlakovou sondou TruWave sa
používa u pacientov, ktorých ochorenie si vyžaduje
intravaskulárne, intrakraniálne alebo intrauterinné
monitorovanie tlaku.
Kontraindikácie
Pri používaní jednorazovej tlakovej sondy TruWave
u pacientov, ktorých ochorenie si vyžaduje
invazívne monitorovanie tlaku, nie sú hlásené
žiadne absolútne kontraindikácie.
Pri monitorovaní intrakraniálneho tlaku sa nesmú
používať preplachovacie zariadenia.
Výstrahy
• Pri monitorovaní intrakraniálneho tlaku
nepoužívajte preplachovacie zariadenie.
• Aby sa predišlo nadmernému podaniu
infúzie u pacientov s prísnym
obmedzením tekutín, ako sú napríklad
novorodenci a deti, používajte infúznu
pumpu zapojenú v sérii spolu
s preplachovacím zariadením.
Zabezpečíte tak presnú reguláciu
minimálneho množstva preplachovacieho
roztoku, ktoré je potrebné na udržanie
priechodnosti katétra pri súčasnom
nepretržitom monitorovaní tlaku.
Používajte IV súpravu, ktorá je indikovaná
na použitie s IV pumpou. Pri určitých
prietokových rýchlostiach môže pumpa
vygenerovať taký vysoký tlak, že nezávisle
od obmedzení preplachovacieho
zariadenia dôjde k vysokým rýchlostiam
preplachovania nastaveným pumpou.
• Zabráňte vniknutiu vzduchových
bubliniek do zostavy, obzvlášť pri
monitorovaní artériových tlakov.
35
Ceny, parametry techniczne i dostępność
poszczególnych modeli mogą ulegać zmianom bez
uprzedniego powiadomienia.
Należy zapoznać się z legendą symboli na
końcu niniejszego dokumentu.
Produkt oznaczony symbolem:
wysterylizowano przy użyciu tlenku etylenu.
Alternatywnie, produkt oznaczony symbolem:
wysterylizowano przez napromienienie.
• Zabráňte kontaktu s akýmkoľvek lokálne
aplikovaným krémom alebo masťou,
ktoré poškodzujú polymérne materiály.
• Elektrické spoje nesmú prísť do kontaktu
s tekutinou.
• Znovu použiteľný kábel sa nesmie
sterilizovať v autokláve.
• Táto pomôcka je navrhnutá, určená
a dodáva sa len na jednorazové použitie.
Túto pomôcku nesterilizujte ani
nepoužívajte opakovane. Neexistujú
žiadne údaje, ktoré by potvrdzovali
sterilitu, nepyrogenicitu a funkčnosť
tejto pomôcky po príprave na
opakované použitie.
• Túto pomôcku nepoužívajte, ak bola
vystavená prostrediu, v ktorom boli
hodnoty teploty mimo rozsahu 0 až 40 °C
a hodnoty vlhkosti mimo rozsahu 5 až
90 % relatívnej vlhkosti vzduchu,
alebo ak uplynul dátum „Použite do".
• Podrobnejšie informácie týkajúce sa
pacientov, ktorí sa podrobujú vyšetreniu
MR, nájdete v časti Informácie
o bezpečnosti v prostredí magnetickej
rezonancie (MR).
• Aplikovaný diel typu CF
Vybavenie
Jednorazové tlakové sondy Edwards TruWave
sa dodávajú v súpravách na monitorovanie tlaku.
Súpravy na monitorovanie tlaku môžu obsahovať
nasledujúce súčasti alebo príslušenstvo:
1. Tlaková hadička
2. Uzatváracie ventily
3. Preplachovacie zariadenie
(3 ml/h alebo 30 ml/h)