Complicaciones / Efectos Secundarios; Infección; Hemorragia Cerebral; Garantía - Sophysa PRESSIO PSO PB Notice D'emploi

9.

Complicaciones / Efectos secundarios

Las complicaciones que pueden derivarse de la implantación de un sistema
de monitorización Pressio® incluyen los riesgos inherentes a cualquier intervención
quirúrgica y a la inserción de un cuerpo extraño.
Infección
La complicación más importante asociada a este tipo de monitorización
es la infección.
Los riesgos de infección se pueden reducir si se observan las técnicas de asepsia para
el manejo y la implantación del catéter, y también si se respeta la duración máxima
de implantación del catéter (5 días). Si hay que continuar con la monitorización
después de este período de tiempo, se recomienda implantar un sistema nuevo
en otro lugar.
Si se produce una infección, se indica la retirada del sistema junto con
el inicio de un tratamiento específico por una vía general o intratecal.

Hemorragia cerebral

También se puede observar hemorragia cerebral durante la monitorización de este tipo.
La probabilidad de esta complicación se puede reducir limitando el número
de incisiones cerebrales durante el proceso de introducción y asegurándose de que
este proceso sea realizado solamente por profesionales cualificados y competentes.
Estas complicaciones requieren la rápida intervención de un médico.
10. Garantía
El rendimiento del kit de monitorización Pressio® sólo está garantizado con la gama
de sistemas de monitorización Pressio® y los accesorios diseñados, probados
y fabricados por Sophysa.
Sophysa garantiza que este dispositivo médico está libre de defectos de material
o de fabricación. Aparte de esta garantía, Sophysa no concede ninguna otra garantía,
ni expresa ni implícita, incluyendo la comercialización o la adaptación para un uso
específico. Sophysa no se responsabilizará de ningún incidente, complicación, daño
o perjuicio que resulte directa o indirectamente del uso de este dispositivo. Sophysa
no autoriza a nadie para que se responsabilice en su nombre de sus productos.
11. Procesamiento de los productos
después de su uso
Destrucción después del uso
Un kit de monitorización Pressio® desempaquetado, usado o explantado se debe
destruir de acuerdo con los procedimientos en vigor en el establecimiento sanitario.
Devolución de los productos
Si un kit de monitorización Pressio® explantado debe ser devuelto a Sophysa
para analizarlo, indique, en caso necesario, si se ha realizado su limpieza.
Para evaluar el producto devuelto correctamente, debe ir acompañado
de un formulario explicativo de Autorización de Devolución de Material.
N :
otas
p ,
aRa un análisis más eficaz se Recomienda no limpiaR el dispositivo
e
n el caso de un kit paRenquimatoso
.
p ® ,
Ressio con toRnillo RetiRe el catéteR del toRnillo
.
con cuidado
12. Símbolos
L OT
40/74
Referencia del catálogo
Fabricante
Método de esterilización con óxido de etileno
No reutilizar
No volver a esterilizar
Fecha de caducidad
Código de lote
Número de serie
Marcado CE de conformidad
Consulte el manual de instrucciones
EQUIPO DE TIPO BF: Proporciona un grado
adecuado de protección contra descargas
eléctricas, con una parte aplicada aislada
de tipo F (flotante).
Condiciones de temperatura para
la conservación y el transporte
Conservar en un lugar seco
Frágil, manejar con cuidado