Interacoustics Titan Instructions D'utilisation page 9

Dans ce manuel, les mises en gardes, avertissements et avis indiqués ont la signification suivante
AVIS
Le Règlement général sur la protection des données (RGPD), entré en vigueur le 25 mai 2018, encadre le
traitement et le stockage des données des patients. L'appareil Titan, tout comme le module logiciel de la
suite Titan, est utilisé pour tester des patients, stocker et consulter des données de mesures. Il incombe au
client de veiller à ce que l'utilisation du logiciel et de l'appareil et le partage d'informations au sein de sa
structure et avec des tierces parties soient conformes aux directives établies par le RGDP.
Il incombe également au client de nettoyer les ordinateurs sur lesquels la suite Titan est installée ou les
appareils Titan sur lesquels sont présentes des données de patients avant élimination, conformément aux
directives du RGDP.
En cas de dysfonctionnement du produit, il est important de protéger les patients, les
utilisateurs et les autres personnes contre d'éventuels dommages. Par conséquent, si le produit
a causé ou est susceptible de causer de tels dommages, il doit immédiatement être placé en
quarantaine.
Les dysfonctionnements nocifs et inoffensifs, liés au produit en lui-même ou à son utilisation,
doivent être immédiatement signalés au distributeur auprès duquel le produit a été acheté.
Veillez à inclure autant de détails que possible, par ex. le type de dommage, le numéro de série
du produit, la version du logiciel, les accessoires connectés et toute autre information
pertinente.
En cas de décès ou d'incident grave liés à l'utilisation de l'appareil, l'incident doit être
immédiatement signalé à Interacoustics et aux autorités locales et nationales compétentes.
D-0100611-J – 2021/05
Titan – Instructions d'utilisation - FR
L'étiquette AVERTISSEMENT WARNING identifie les conditions ou les
pratiques qui peuvent représenter un risque pour le patient et/ou
l'utilisateur.
L'étiquette ATTENTION identifie les conditions ou les pratiques qui
peuvent provoquer des dommages à l'équipement. .
L'AVIS désigne des méthodes ou informations qui n'impliquent pas un
risque d'accident pour les personnes.
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