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2 DURÉE DE SERVICE
Durée de service (ou « durée de vie ») du dispositif : 10 années ou 50 000 cycles (au moment de la
première atteinte d'une des deux limites), dans des conditions normales d'utilisation et d'entretien
régulier, selon les intervalles et contrôles suggérés dans le présent manuel, réalisés par un technicien
autorisé par le producteur.
La durée de service est une période de temps au cours de laquelle les caractéristiques et prestations du
dispositif ne sont pas altérées de manière à compromettre l'état clinique et la sécurité des patients et
éventuellement des tiers.
La durée de vie du dispositif est définie dans la directive 93/42 Annexe I, point I Exigences générales
« [...] Les caractéristiques et les performances visées [...] ne doivent pas être altérées de façon à
compromettre l'état clinique et la sécurité des patients et, le cas échéant, d'autres personnes pendant la
durée de vie des dispositifs suivant les indications du fabricant lorsque ces derniers sont soumis aux
contraintes pouvant survenir dans les conditions normales d'utilisation. [...]»
3 UTILISATION PRÉVUE ET CLASSIFICATION
3.1
UTILISATION PRÉVUE
DESCRIPTION DU PRODUIT: Machines à laver à usage professionnel, laboratoire de verrerie (GW-glassware
washer).
UTILISATION PREVUE GW: traitement par le lavage et la désinfection thermique ou thermo-
chimique, de verrerie et composants de laboratoire et composants réutilisables
L'appareil ne permet pas de réaliser la stérilisation de la charge.
La stérilisation est effectuée par d'autres dispositifs (par ex. Des stérilisateurs à vapeur), ce
qui est un traitement successif à celui du lavage et thermo désinfection.
Le chariot de lavage a la fonction de supporter la charge, et détermine le type de charge qui
peut être traité dans un cycle. (L'appareil est livré de base libre des chariots de lavage,
contacter le fabricant pour en apprendre davantage sur les chariots qui conviennent le mieux
à vos besoins).
Dans le choix du traitement de lavage et de la désinfection, il est plus approprié :
De toujours suivre les instructions du fabricant des éléments de la charge et de la verrerie.
La compétence de l'opérateur, en particulier sa connaissance de la table de programme
installé dans l'appareil, et le type d'éléments à aborder est la condition nécessaire pour la
bonne sélection du cycle de traitement : le dispositif comporte plusieurs cycles, avec des
valeurs différentes de l'exposition temps-température, alors que le paramètre Ao, est à
choisir en fonction du critère des dispositifs à traiter.
Il est nécessaire de vérifier la compatibilité de la charge à traiter par rapport au cycle de
lavage choisi pour les températures maximales atteintes et les produits chimiques utilisés.
MANUEL D'INSTRUCTIONS
GW6010
Pag. 6 - 91
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