21 CFR 801.15: Code van federale regelgeving,
titel 21
Dit product mag op grond van de federale
wetgeving uitsluitend worden verkocht
door of namens een arts.
Richtlijn 2012/19/EU van de Raad: afgedankte
elektrische en elektronische apparatuur (AEEA)
AEEA
Wat is de
zuurstofconcentrator?
De lucht die we inademen bevat ongeveer 21% zuurstof,
78% stikstof en 1% overige gassen. Bij de FreeStyle
Comfort
wordt omgevingslucht via de luchtinlaten in
®
het apparaat gezogen. Deze lucht stroomt vervolgens
langs een adsorberend materiaal, een 'moleculaire zeef'
genaamd. Dit materiaal scheidt de zuurstof van de
stikstof en laat alleen de zuurstof door. Bijgevolg wordt
hoogzuivere zuurstof naar de gebruiker gevoerd.
De FreeStyle Comfort combineert een geavanceerde
zuurstofconcentrator en zuurstofbesparende
technologieën om een draagbaar apparaat te ontwikkelen
met het oog op optimale draagbaarheid en mobilisatie.
Dankzij de geavanceerde toediening met pulsdebiet
merkt het apparaat al snel wanneer de gebruiker inademt
en geeft het aan het begin van elke inademing een
zuurstofpuls vrij. De toediening met pulsdebiet is ideaal
voor activiteiten en tijd weg van huis. In tegenstelling tot
een continu debiet wordt er zuurstof bespaard en wordt
de accuduur verlengd. De FreeStyle Comfort is licht
genoeg om met een schouderriem te worden gedragen.
Het apparaat werkt op wisselstroom (muur), gelijkstroom
(voertuig) of een accu.
Beoogd gebruik
De CAIRE FreeStyle Comfort zuurstofconcentrator
is bedoeld voor het toedienen van extra zuurstof. Het
apparaat is niet bedoeld voor levensondersteuning en
biedt ook geen mogelijkheden voor patiëntbewaking.
Waarom heeft uw arts zuurstof
voorgeschreven?
Heel wat mensen lijden aan verschillende hart-, long- en
andere luchtwegaandoeningen. Een groot deel hiervan
heeft baat bij de toediening van extra zuurstof thuis,
tijdens het reizen of bij dagelijkse activiteiten weg van
huis.
Zuurstof is een gas dat 21% van de omgevingslucht
vormt die we inademen en onze lichamen zijn
afhankelijk van een constante toevoer om goed te kunnen
functioneren. Uw arts heeft u een debiet of instelling
IEC 60601-1: Medische elektrische apparatuur, deel
1 - Algemene basale veiligheidseisen en essentiële
werking
Druppelbestendig
Op dit product kunnen een of meer Amerikaanse en
internationale octrooien van toepassing zijn. Bezoek
onze website voor een lijst met toepasselijke octrooien.
Pat.: www.caireinc.com/corporate/patents/.
voorgeschreven om uw specifieke luchtwegaandoening
te behandelen.
Hoewel zuurstof een niet-verslavend geneesmiddel
is, kan ongeoorloofde zuurstoftoediening gevaarlijk
®
zijn. U moet medisch advies inwinnen voordat u deze
zuurstofconcentrator gebruikt. De leverancier die u
de zuurstofapparatuur verstrekt, zal u tonen hoe u het
voorgeschreven debiet kunt instellen.
Gebruikersprofiel
Concentrators zijn bedoeld voor de toediening van extra
zuurstof aan gebruikers die lijden aan aandoeningen
die hun longen verhinderen op een efficiënte manier
zuurstof vanuit de lucht naar hun bloedbaan te voeren.
Draagbare zuurstofconcentrators (POC's) bewaren
of bevatten geen zuurstof. Ze hoeven niet te worden
bijgevuld en kunnen op om het even welke plaats met
wisselstroom of gelijkstroom worden opgeladen (behalve
in een vliegtuig). Dit biedt de gebruiker een relatieve
zelfstandigheid bij thuisgebruik, mobilisatie (zowel in
als van huis), mobiliteit en algemene levensstijl. Voor het
gebruik van een zuurstofconcentrator is een voorschrift
van een arts vereist en het apparaat doet geen dienst als
een levensondersteunend apparaat.
Hoewel er aan gebruikers van alle leeftijden extra
zuurstof kan worden voorgeschreven, is de typische
gebruiker ouder dan 65 jaar en lijdt hij/zij aan
verschillende luchtwegaandoeningen, zoals chronische
obstructieve longaandoening (COPD). Gebruikers
hebben doorgaans goede cognitieve capaciteiten en
moeten hun ongemak kenbaar kunnen maken. Als de
gebruiker zijn ongemak niet kenbaar kan maken of de
etikettering en gebruiksinstructies van de concentrator
niet kan lezen of begrijpen, dan is het gebruik ervan
slechts aanbevolen onder toezicht van iemand die
hier wel toe in staat is. Als er tijdens het gebruik van
de concentrator ongemak wordt ervaren, worden
gebruikers aanbevolen contact op te nemen met hun
zorgverlener. Ook worden gebruikers aangeraden over
reservezuurstof te beschikken (d.w.z. zuurstofflessen)
in het geval van een stroomonderbreking of een defect
aan de concentrator. Er zijn geen andere specifieke
vaardigheden of gebruikerscapaciteiten vereist voor het
gebruik van de concentrator.
PN MN232-C4 J | Gebruikershandleidin
FreeStyle Comfort
DUT - 189