CAIRE FreeStyle Comfort Manuel D'utilisation page 96

FreeStyle Comfort
21 CFR 801.15: Código de Normas Federales,
Título 21
La legislación federal limita la venta
de este dispositivo a médicos o por orden
médica.
Directiva del Consejo 2012/19/UE: Directiva
sobre residuos de aparatos eléctricos y
electrónicos (RAEE)
RAEE
Qué es el concentrador
de oxígeno
El aire que respiramos contiene aproximadamente un
21 % de oxígeno, un 78 % de nitrógeno y un 1 % de
otros gases. En el FreeStyle
entra a la máquina a través de las entradas de aire.
A continuación, pasa a través de un material absorbente
llamado tamiz molecular. Este material separa el
oxígeno del nitrógeno y permite que solo el oxígeno
pase a través de él. El resultado es el suministro al
usuario de un flujo de oxígeno de alta concentración.
El FreeStyle Comfort combina tecnologías avanzadas
de concentración de oxígeno y de conservación de
oxígeno para crear un dispositivo portátil que permite
la mayor portabilidad y movilidad. La administración
avanzada de flujo de pulso detecta rápidamente cuando
inspira el usuario y administra un pulso de oxígeno
al principio de cada inhalación. La administración
de flujo de pulso es idónea para realizar actividades
y pasar tiempo fuera de casa. Conserva el oxígeno
y alarga la duración de la batería, a diferencia del
flujo continuo. El FreeStyle Comfort es tan ligero que
puede transportarse mediante la correa para hombro.
Puede funcionar con alimentación de CA (pared),
CC (vehículo) o de batería.
Uso previsto
El concentrador de oxígeno CAIRE FreeStyle Comfort
está diseñado para la administración de oxígeno
suplementario. El dispositivo no está destinado a
soporte vital ni proporciona ninguna capacidad de
monitoreo del paciente.
Por qué su médico le ha
prescrito oxígeno
Muchas personas padecen multitud de enfermedades
cardíacas, pulmonares y otras enfermedades
respiratorias. Un número considerable de estas personas
puede beneficiarse del tratamiento con oxígeno
suplementario en casa, al viajar o mientras realiza
actividades cotidianas fuera de casa.
El oxígeno es un gas que constituye el 21 % del aire
ambiente que respiramos, y el cuerpo humano depende
del suministro constante de este para funcionar
96 - SPA PN MN232-C4 J | Manual del usuario
Comfort , el aire ambiente
® ®
IEC 60601-1: Equipos médicos eléctricos, Parte 1:
requisitos generales para la seguridad básica y el
desempeño esencial.
A prueba de goteos.
Este producto puede estar cubierto por una o varias
patentes, de EE. UU. o internacionales. Visite nuestro
sitio web para obtener el listado de patentes aplicables.
Pat.: www.caireinc.com/corporate/patents/.
correctamente. Su médico le ha prescrito un flujo
o una configuración para tratar su trastorno respiratorio
particular.
Aunque el oxígeno no se trata de una droga adictiva,
la oxigenoterapia sin autorización puede ser peligrosa.
Debe consultar con un médico antes de utilizar el
concentrador de oxígeno. El proveedor de equipos
que suministra el equipo de oxígeno le mostrará cómo
ajustar el caudal que se le ha prescrito.
Perfil del operador
Los concentradores están destinados a suministrar
oxígeno suplementario a los usuarios con molestias
debidas a alteraciones que afectan a la eficiencia de
sus pulmones para transferir el oxígeno en el aire a
su torrente sanguíneo. Los concentradores de oxígeno
móviles (POC) no almacenan ni contienen oxígeno.
No necesitan ser rellenados y pueden recargarse
en cualquier fuente de alimentación de CA o CC
disponible (salvo en un avión). Así, el usuario puede
ser relativamente autosuficiente en términos de uso
doméstico, en movimiento (tanto dentro como fuera
de casa), movilidad y estilo de vida en general. El uso
del concentrador de oxígeno requiere una prescripción
médica y no está destinado a soporte vital.
Aunque puede prescribirse un tratamiento con oxígeno
a usuarios de todas las edades, el usuario habitual de la
oxigenoterapia es mayor de 65 años y padece diversas
enfermedades respiratorias, incluida la enfermedad
pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Por lo general,
los usuarios presentan buenas capacidades cognitivas,
y deben ser capaces de comunicar su incomodidad.
Si el usuario es incapaz de comunicar su incomodidad,
o es incapaz de leer y comprender el etiquetado y
las instrucciones de uso del concentrador, el uso se
recomienda solo bajo la supervisión de alguien que
pueda. Si se siente alguna molestia durante el uso
del concentrador, se recomienda a los usuarios que
se pongan en contacto con su proveedor de atención
médica. Asimismo, se recomienda a los usuarios
que dispongan de una fuente de oxígeno de respaldo
(por ejemplo, un tanque de oxígeno) para contar con
un suministro de oxígeno en caso de que se produzca
un corte eléctrico o una avería del concentrador. El uso
del concentrador de oxígeno no requiere de otras
habilidades o capacidades singulares del usuario.