Table des Matières
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4.4.7
Inspection du câble d'alimentation
Vérifiez que le câble d'alimentation ne présente pas de dommages tels que fissures ou décollement de
la gaine ; examiner attentivement pour éviter les risques inattendus dus aux défauts de ce câble.
REMARQUE : puisque les sections 4.4.6 et 4.4.7 ci-dessus concernent, entre autres, la sécurité, vous
devriez effectuer ces vérifications avant chaque démarrage du système. Les autres composants
peuvent être vérifiés tous les 6 mois.
4.4.8
Inspection de sécurité régulière
L'utilisateur doit vérifier le système avant de l'utiliser pour s'assurer qu'il est en bon état.
Le système ne figure ni à l'annexe 1 ni à l'annexe 2 de la MPBetriebV (directive relative aux dispositifs
médicaux).
En Allemagne, il faut cependant respecter la disposition 3 de la DGUV (systèmes et équipements
électriques) dans sa version actualisée.
REMARQUE : le présent avis vise le fonctionnement du système en Allemagne. Veuillez respecter le
cas échéant les réglementations nationales différentes de votre pays.
4.4.9
Vérification des consommables
Comme les articles énumérés ci-dessous sont des consommables, il est conseillé de les inspecter
périodiquement, de les recharger ou de les remplacer en temps utile.
Tableau 4 : liste des consommables et instructions pour la recharge ou l'utilisation
Objet
Gel de couplage
Câbles d'alimentation et
câbles de connexion
Sonde
REMARQUE : l'utilisateur doit acheter le gel de couplage requis conforme à la réglementation du pays
où le système sera installé. Il est recommandé d'utiliser le gel de couplage de Zimmer MedizinSysteme
ou un gel de couplage équivalent conforme aux exigences ISO 10993.
4.4.10 Caractéristiques essentielles
La définition des caractéristiques essentielles du système est la suivante :
a) Le défaut ne doit pas produire de bruit sous forme d'onde, d'artefacts, de distorsion d'image ou
d'erreurs dans une valeur numérique susceptible d'altérer le diagnostic.
b) Le défaut ne doit pas générer d'erreur sous la forme d'une indication de valeurs numériques
incorrectes liées au diagnostic à effectuer.
Quand recharger ou remplacer
En petite quantité
Apparence inhabituelle
Apparence inhabituelle de la prise ou du câble
Premières étapes
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