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Fonctionnement
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9.6.3
Setup > Audit trail
Memobase Plus prend en charge les fonctions de gestion des utilisateurs, la
documentation et les signatures électroniques conformément à la norme
"Food and Drug Administration (FDA)" – 21 CFR Part 11
La gamme complète de fonctions de l' a udit trail est disponible uniquement avec la
licence "Conformité pharmaceutique".
Les licences "Memobase Plus Basic" et "Diagnostic étendu" permettent un accès en
lecture seule aux messages de diagnostic dans l' a udit trail.
L' a udit trail est nécessaire à la traçabilité. Il constitue un compte-rendu chronologique sous
forme de tableau de toutes les actions et tous les événements qui se sont produits. L' a ction
la plus récente se trouve au haut de la liste. Toutes les actions figurent dans le tableau.
Si la gestion des utilisateurs est activée, les détails sur l' u tilisateur actuel sont sauvegardés
pour chaque entrée. Cela se fait en plus de l' e nregistrement chronologique de l' a udit trail.
Pour assurer une documentation complète, il n' e st pas possible de manipuler ou effacer des
entrées.
Il existe plusieurs façons de rechercher une entrée spécifique :
• Pseudo du client
• Début (horodatage)
Date et heure
• Fin (horodatage)
Date et heure
• Nom d' u tilisateur
Utilisateurs créés
• Catégorie
• Domaine d' a pplication
• Diagnostic
• Capteurs
• Administration utilisateurs
• Modèles
• Mesure
• Étalonnage
• Texte
Texte libre
De plus, il est possible de modifier la disposition et la largeur des onglets. L' o rdre des
entrées peut être trié et modifié à l' a ide du symbole flèche sur l' o nglet. Il est possible
d' i mprimer et d' e xporter les entrées désirées.
9.6.4
Setup > Users
Pour protéger Memobase Plus contre des modifications involontaires ou indésirables, vous
pouvez autoriser l' a ccès à la base de données uniquement à certains utilisateurs ayant un
mot de passe, et affecter des rôles utilisateurs à ces utilisateurs. Pour les rôles d' u tilisateur,
voir le chapitre "Rôles d' u tilisateur".
Memobase Plus CYZ71D
Endress+Hauser
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