Table des Matières
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Annexe
112
4. Pour les températures de process constantes : mesurer les échantillons avec des
concentrations différentes à cette température. Il faut au moins deux échantillons.
À la fin, l' o n devrait voir apparaître des données de mesure comme illustré dans les deux
graphiques suivants.
2
k
1
C
min
62
Exemple de données mesurées pour des températures variables
k
1
C
min
63
Exemple de données mesurées pour des températures constantes
κ
Conductivité
C
Concentration
T
Température constante
1
Gamme de mesure
Les courbes caractéristiques reçues des points de
mesure doivent augmenter ou diminuer de façon très
monotone dans la gamme des conditions de process,
c' e st-à-dire qu' i l ne doit y avoir ni points maximum, ni
points minimum, ni plages avec un comportement
constant. Les profils de courbe ci-contre ne sont donc
pas admissibles.
Valeurs limites selon USP (United States Pharmacopœia)
Dans le cas de capteurs de conductivité, Memobase Plus dispose d' u ne fonction pour la
surveillance de l' e au WFI ("Water for Injection" – eau pour injection) selon la norme USP
(United States Pharmacopœia), Part 645.
k
T
3
T
2
T
1
C
C
max
k
T
C
C
max
k
64
κ
Conductivité
C
Concentration
Memobase Plus CYZ71D
2
T
1
3
T
2
T
1
C
C
min
max
1
C
C
min
max
k
C
Profils de courbe interdits
Endress+Hauser
C
A0030941
T
C
A0030942
C
A0030943
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