Table des Matières
Publicité
CEM – Déclaration du fabricant
Les dispositifs médicaux électriques comme Soleo SonoStim / Soleo Galva sont soumis à des mesures de précaution
particulières au regard de la CEM (compatibilité électromagnétique), et doivent être installés et mis en service dans le
respect des consignes de CEM figurant dans le présent manuel ou dans les documents d'accompagnement.
Les appareils de communication HF portables et mobiles (p. ex. les téléphones portables) peuvent interférer avec les
dispositifs médicaux électriques.
Soleo SonoStim / Soleo Galva ne doit être utilisé qu'avec les pièces d'origine figurant dans la liste des accessoires et le
contenu de la livraison. L'utilisation de l'appareil avec d'autres pièces peut augmenter les émissions ou diminuer l'immunité
électromagnétique de l'appareil.
Directives et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
Soleo SonoStim / Soleo Galva est un appareil conçu pour une utilisation dans un environnement électromagnétique
tel que spécifié ci-après. Il incombe au client ou à l'utilisateur de Soleo SonoStim / Soleo Galva de s'assurer qu'il est
utilisé dans un tel environnement.
Essai d'émissions
Émissions HF selon CISPR 11
Émissions HF selon CISPR 11
Émissions d'harmoniques selon la norme
CEI 61000-3-2
Émissions de fluctuations de tension et de
papillotement selon la norme CEI 61000-
3-3
Tableau 201 selon la norme EN 60601-1-2:2006-10
L'appareil ne doit pas être posé sur un autre dispositif, ni placé à proximité immédiate d'autres appareils. Si son installation
sur ou à proximité d'autres appareils est inévitable, il convient de le surveiller étroitement pour s'assurer de son bon
fonctionnement dans cette configuration.
Conformité
Environnement électromagnétique -
Directives
Groupe 2
Soleo SonoStim / Soleo Galva doit émettre
de l'énergie électromagnétique pour réaliser la
fonction pour laquelle il est prévu. Les
appareils électroniques voisins peuvent être
affectés.
Classe B
Soleo SonoStim / Soleo Galva convient pour
une utilisation dans tous les établissements, y
Classe A
compris les locaux domestiques et ceux reliés
au réseau d'alimentation public alimentant
également des bâtiments à usage
Conforme
domestique.
23
Page 78
Publicité
Table des Matières
