Compatibilité Électromagnétique (Cem) - Déclaration Du Fabricant - Zimmer Gentle Pro Mode D'emploi

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Compatibilité électromagnétique (CEM) –
Déclaration du fabricant
Le Gentle
a été développé selon les règles reconnues de la technique et en tenant compte des informations
Pro
concernant l'usage prévu des composants.
Le Gentle
ne doit pas être utilisé à proximité d'appareils d'électrochirurgie ou d'appareils d'IRM actifs, qui
Pro
peuvent provoquer des perturbations électromagnétiques importantes.
Le Gentle
est prévu et a été testé pour être utilisé uniquement dans des établissements de santé
Pro
professionnels tels que, p. ex., les hôpitaux.
Le Gentle
ne présente pas de caractéristiques de performance importantes susceptibles d'être influencées par
Pro
des perturbations électromagnétiques.
AVERTISSEMENT : Il convient d'éviter de placer le dispositif à côté d'autres appareils ou sur ou sous d'autres
appareils car cela pourrait nuire à son bon fonctionnement. S'il est nécessaire de le faire, il convient de surveiller
en permanence le dispositif et les autres appareils afin de s'assurer qu'ils fonctionnent normalement.
La compatibilité électromagnétique du Gentle
AVERTISSEMENT : L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles non spécifiés ou non fournis par le
fabricant du dispositif peut entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques ou une baisse de
l'immunité du dispositif aux perturbations électromagnétiques et son fonctionnement incorrect.
Le Gentle
ne contient pas de composants, de câbles ni de pièces pouvant être remplacés qui entraînent une
Pro
diminution de la CEM.
AVERTISSEMENT : Les appareils portatifs de communications RF (y compris périphériques tels que les câbles
d'antenne) doivent être utilisés à une distance d'au moins 30 cm (12 pouces) de chaque pièce du Gentle
compris des câbles spécifiés par le fabricant. Les performances du dispositif peuvent être altérées si cette
distance n'est pas respectée.
L'immunité RF de l'appareil n'a été testée que pour des fréquences sélectionnées. Les transitoires se produisant
à proximité si d'autres fréquences sont utilisées peuvent entraîner une altération des performances du dispositif.
Les fréquences testées sont énumérées dans le tableau 4.
Le Gentle
a été développé selon les règles reconnues de la technique et en tenant compte des informations
Pro
concernant l'usage prévu des composants.
Le Gentle
ne contient pas de composants vieillissant au cours de sa durée de vie et pouvant éventuellement
Pro
entraîner une baisse de la compatibilité électromagnétique. Le dispositif ne nécessite donc pendant sa durée de
vie totale aucune intervention de maintenance destinée à garantir sa sécurité fondamentale. Tous les essais
selon la norme DIN EN 60601-1-2 Ed. 4.0 ont été effectués. D'autres normes et règlements relatifs à la
compatibilité électromagnétique n'ont pas été appliqués.
Tableau 1
Directives et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
Le Gentle
est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il incombe au
Pro
client ou à l'utilisateur du Gentle
Mesure des émissions
Émissions RF selon CISPR 11
Émissions RF selon CISPR 11
Émissions d'harmoniques selon
DIN EN 61000-3-2
Émissions de fluctuations de
tension / de papillotement selon
DIN EN 61000-3-3
a été contrôlée sur l'appareil original avec la pièce à main.
Pro
de s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Pro
Conformité
Groupe 1
A
Classe
A
Classe
Conforme
Environnement électromagnétique – Directives
Le Gentle
doit émettre de l'énergie
Pro
électromagnétique pour assurer la fonction pour
laquelle il est prévu. Cela peut nuire aux appareils
électroniques qui se trouvent à proximité.
Le Gentle
peut être utilisé dans tous les
Pro
établissements, y compris les locaux domestiques et
ceux directement reliés au réseau public
d'alimentation qui alimente des bâtiments à usage
domestique.
Page 28
17
, y
Pro

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