Table des Matières
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CEM – Déclaration du fabricant
L'enPulsPro a été développé selon les règles reconnues de la technique et en tenant compte des informations concernant
l'usage prévu des composants.
L'enPulsPro ne doit pas être utilisé à proximité d'appareils d'électrochirurgie ou d'appareils d'IRM actifs, qui peuvent
provoquer des perturbations électromagnétiques importantes.
L'enPulsPro est prévu et a été testé pour être utilisé uniquement dans des établissements de santé professionnels tels que,
p.ex., les hôpitaux.
L'enPulsPro ne présente pas de caractéristiques de performance importantes susceptibles d'être influencées par des
perturbations électromagnétiques.
AVERTISSEMENT : Il convient d'éviter de placer le dispositif à côté d'autres appareils ou sur ou sous d'autres appareils car
cela pourrait nuire à son bon fonctionnement. S'il est nécessaire de le faire, il convient de surveiller en permanence le
dispositif et les autres appareils afin de s'assurer qu'ils fonctionnent normalement.
La compatibilité électromagnétique de l'enPulsPro a été contrôlée sur l'appareil original avec l'applicateur.
AVERTISSEMENT : L'utilisation d'accessoires, de convertisseurs et de câbles non spécifiés ou non fournis par le fabricant
du dispositif peut entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques ou une baisse de l'immunité du dispositif
aux perturbations électromagnétiques et son fonctionnement incorrect.
L'enPulsPro ne contient pas de composants, de câbles ni de pièces pouvant être remplacés qui entraînent une diminution de
la CEM.
AVERTISSEMENT : Les appareils portatifs de communications RF (y compris périphériques tels que les câbles d'antenne)
doivent être utilisés à une distance d'au moins 30 cm (12 pouces) de chaque pièce de l'enPulsPro, y compris des câbles
spécifiés par le fabricant. Les performances du dispositif peuvent être altérées si cette distance n'est pas respectée.
L'immunité RF de l'appareil n'a été testée que pour des fréquences sélectionnées. Les transitoires se produisant à proximité
si d'autres fréquences sont utilisées peuvent entraîner une altération des performances du dispositif. Les fréquences testées
sont énumérées dans le tableau 4.
L'enPulsPro a été développé selon les règles reconnues de la technique et en tenant compte des informations concernant
l'usage prévu des composants.
L'enPulsPro ne contient pas de composants vieillissant au cours de sa durée de vie et pouvant éventuellement entraîner une
baisse de la compatibilité électromagnétique. Le dispositif ne nécessite donc pendant sa durée de vie totale aucune
intervention de maintenance destinée à garantir sa sécurité fondamentale. Tous les essais selon la norme CEI 60601-1-2
Ed. 4.0 ont été effectués. D'autres normes et règlements relatifs à la compatibilité électromagnétique n'ont pas été
appliqués.
Tableau 1
Guide et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
L'enPulsPro est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il incombe au
client ou à l'utilisateur de l'enPulsPro de s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Mesure des émissions
Émissions RF selon CISPR 11
Émissions RF selon CISPR 11
Émissions d'harmoniques selon
CEI 61000-3-2
Conformité
Groupe 1
Classe A
Classe A
Environnement électromagnétique – Directives
L'enPulsPro doit émettre de l'énergie
électromagnétique pour assurer la fonction pour
laquelle il est prévu. Cela peut nuire aux appareils
électroniques qui se trouvent à proximité.
L'enPulsPro peut être utilisé dans tous les
établissements, y compris les locaux domestiques et
ceux directement reliés au réseau public
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