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CEM – Déclaration du fabricant
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Soleo SonoStim / Soleo Galva est un appareil conçu pour une utilisation dans un environnement électromagnétique tel que
spécifié ci-après. Il incombe au client ou à l'utilisateur de Soleo SonoStim / Soleo Galva de s'assurer qu'il est utilisé dans un
tel environnement.
Essai d'immunité
Niveau d'essai selon
CEI 60601
Décharge électrostatique
± 6 kV au contact
(DES) selon la norme
CEI 61000-4-2
± 8 kV dans l'air
Transitoires électriques
± 2 kV pour lignes
rapides en salves selon la
d'alimentation
norme CEI 61000-4-4
électrique
± 1 kV pour lignes
d'entrée/sortie
Ondes de choc
± 1 kV en mode
selon la norme CEI 6100-
différentiel
4-5
± 2 kV en mode
commun
Creux de tension,
<5 % U
coupures brèves et
(creux >95 % de U
variations de tension selon
pendant 0,5 cycle)
la norme CEI 61000-4-11
40 % U
(creux de 60 % de U
pendant 5 cycles)
70 % U
(creux de 30 % de U
pendant 25 cycles)
<5 % U
(creux >95 % de U
pendant 5 secondes)
Champ magnétique à la
3 A/m
fréquence du réseau
(50/60 Hz) selon la norme
CEI 61000-4-8
Remarque : U
est la tension du réseau alternatif avant l'application du niveau d'essai.
T
Tableau 202 selon la norme EN 60601-1-2:2006-10
Niveau de
conformité
± 6 kV au contact
± 8 kV dans l'air
± 2 kV pour lignes
d'alimentation
électrique
non applicable
± 1 kV en mode
différentiel
± 2 kV en mode
commun
<5 % U
T
T
(creux >95 % de U
T
pendant 0,5 cycle)
40 % U
T
T
(creux de 60 % de
T
U
pendant 5 cycles)
T
70 % U
T
T
(creux de 30 % de
T
U
pendant
T
25 cycles)
T
<5 % U
T
T
(creux >95 % de U
pendant 5 secondes)
3 A/m
Environnement électromagnétique -
Directives
Les sols doivent être en bois ou en béton, ou
être recouverts de carrelage. Si le sol est
revêtu d'un matériau synthétique, l'humidité
relative doit s'élever à au moins 30 %.
La qualité du réseau d'alimentation électrique
doit être équivalente à celle d'un
environnement commercial ou hospitalier
classique.
La qualité du réseau d'alimentation électrique
doit être équivalente à celle d'un
environnement commercial ou hospitalier
classique.
La qualité du réseau d'alimentation électrique
doit être équivalente à celle d'un
T
environnement commercial ou hospitalier
classique. Si le fonctionnement de
Soleo SonoStim / Soleo Galva doit
impérativement être poursuivi pendant les
coupures d'alimentation, il est recommandé
d'opter pour une source d'alimentation sans
interruption ou pour un fonctionnement sur
batterie.
T
Les champs magnétiques à la fréquence du
réseau doivent correspondre aux valeurs
typiques d'un environnement commercial ou
hospitalier.
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