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CEM – Déclaration du fabricant
Les dispositifs médicaux électriques comme le PhySys doivent faire l'objet de mesures de précaution particulières en ce qui
concerne la CEM (compatibilité électromagnétique) et doivent être installés et mis en service conformément aux instructions
concernant la CEM figurant dans le mode d'emploi et/ou la documentation jointe.
Les appareils de communication portables et mobiles HF (p. ex. les téléphones portables) peuvent influencer les dispositifs
médicaux électriques.
Le PhySys ne doit être utilisé qu'avec le câble d'alimentation d'origine figurant dans la liste du contenu de la livraison.
L'utilisation de l'appareil avec un autre câble d'alimentation peut augmenter les émissions ou diminuer l'immunité
électromagnétique de l'appareil.
Directives et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
Le PhySys est un appareil conçu pour une utilisation dans un environnement électromagnétique tel que spécifié ci-
après. Le client ou l'utilisateur du PhySys doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Essai d'émissions
Émissions HF selon CISPR 11
Émissions HF selon CISPR 11
Émissions d'harmoniques selon
CEI 61000-3-2
Émissions de fluctuations de tension / de
papillotement selon CEI 61000-3-3
Tableau 201 selon norme EN 60601-1-2:2006-10
L'appareil ne doit pas être posé sur un autre dispositif, ni placé à proximité immédiate d'autres appareils. Si son installation
sur ou à proximité d'autres appareils est inévitable, il convient de le surveiller étroitement pour s'assurer de son bon
fonctionnement dans cette configuration.
Conformité
Environnement électromagnétique –
Directives
Groupe 2
Le PhySys utilise l'énergie HF uniquement
pour ses fonctions internes. Par conséquent,
ses émissions HF sont très faibles et ne sont
pas susceptibles de provoquer des
interférences dans des appareils
électroniques voisins.
Classe B
Le PhySys convient pour une utilisation dans
tous les établissements, y compris les locaux
Classe A
domestiques et ceux reliés au réseau
d'alimentation public alimentant également
des bâtiments à usage domestique.
Conforme
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