CEM – Déclaration du fabricant
Les principales caractéristiques de Soleo SonoStim / Soleo Galva (électrostimulation uniquement) sont les suivantes :
administration sans interférences de courants d'électrostimulation et d'ultrasons et production de vide en association avec
VacoS par l'utilisation sans interférences de l'ensemble des fonctions selon des paramètres prédéfinis.
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Soleo SonoStim / Soleo Galva est un appareil conçu pour une utilisation dans un environnement électromagnétique tel que
spécifié ci-après. Il incombe au client ou à l'utilisateur de Soleo SonoStim / Soleo Galva de s'assurer qu'il est utilisé dans un
tel environnement.
Essai d'immunité
Niveau d'essai
selon CEI 60601
Perturbations
3 V
Eff
conduites, induites
De 150 KHz à 80
par les champs
MHz
radioélectriques
selon la norme
CEI 61000-4-6
3 V/m
Champs
De 80 MHz à 2,5
électromagnétiques
GHz
rayonnés aux
fréquences
radioélectriques
selon la norme
CEI 61000-4-3
REMARQUE 1 : à 80 Hz et 800 MHz, c'est la gamme de fréquences la plus haute qui s'applique.
REMARQUE 2 : les présentes directives ne sont pas nécessairement applicables à tous les cas de figure. La propagation
électromagnétique est affectée par l'absorption et par les réflexions des structures, des objets et des personnes.
Niveau de
conformité
3 V
Eff
De 150 KHz à 80 MHz
10 V/m
De 80 MHz à 2,5 GHz
Environnement électromagnétique -
Directives
Il convient de ne pas utiliser d'appareils radio
portables et mobiles à une distance de
l'appareil Soleo SonoStim / Soleo Galva (et de
ses câbles) inférieure à la distance de
séparation recommandée, calculée à l'aide de
l'équation correspondant à la fréquence
d'émission.
Distance de séparation recommandée
d= 1,17 √P
d= 0,35 √P pour 80 MHz à 800 MHz
d= 0,7 √P pour 800 MHz à 2,5 GHz
P étant la puissance nominale de l'émetteur en
watts (W) conformément aux indications du
fabricant de l'émetteur, et d la distance de
séparation recommandée en mètres (m).
Les intensités de champ des émetteurs radio
fixes, déterminées par une investigation
, doivent être
électromagnétique sur site
a
inférieures au niveau de conformité, dans
chaque gamme de fréquences
b
Des interférences peuvent se produire à
proximité des appareils marqués du symbole
suivant :
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