Contrôle De Sécurité / Contrôle Métrologique - Zimmer Soleo Série Manuel D'utilisation

Contrôle de sécurité /
contrôle métrologique
Ces appareils sont des produits au sens de l'annexe 1 de l'ordonnance
allemande relative aux exploitants de dispositifs médicaux (MPBetreibV). En
Allemagne, un contrôle de sécurité doit être réalisé tous les 12 mois,
conformément au §6 de cette ordonnance. L'appareil VacoS disponible en
option est soumis à cette obligation.
La check-list de contrôle peut être demandée auprès du fabricant.
La réalisation d'un contrôle métrologique conformément au §11 de cette
ordonnance n'est obligatoire ni pour Soleo SonoStim, ni pour Soleo Galva.
Ces appareils ne figurent pas à l'annexe 2 de l'ordonnance.
En Allemagne, il convient en outre de respecter la version en vigueur de
l'Assurance accidents légale allemande (DGUV) (Prescription 3 – Installations
et équipements électriques).
Remarque :
Ces indications sont valables pour une utilisation des appareils en Allemagne.
Le cas échéant, veuillez respecter les prescriptions en vigueur dans le pays
d'utilisation.
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