Classifications
Le dispositif T-ONE COACH s'inscrit dans les classifications suivantes :
Appareil de classe IIa (Directive 93/42/CEE, annexe IX, règle 9 et
•
ultérieures modifications et intégrations) ;
•
Classe II avec partie appliquée de type BF (Classif.EN 60601-1) ;
Appareil avec degré de protection IP22 contre la pénétration de
•
solides et de liquides ;
•
Appareils et accessoires non sujets à stérilisation ;
Appareil non adapté à une utilisation en présence d'un mélange
•
anesthésique inflammable avec de l'air, de l'oxygène ou du
protoxyde d'azote ;
Appareil à fonctionnement continu ;
•
•
Appareil non adapté pour être utilisé à l'extérieur.
Destination et domaine d'utilisation
Objectif clinique :
Domaine d'utilisation :
T-ONE COACH est étudié et recommandé pour :
TENS thérapie : traitements de la douleur du système musculo-
•
squelettique et articulaire.
•
NEMS : programmes pour usage sportif amateur et professionnel
BEAUTY : programmes pour le soin et la beauté du corps
•
La population de patients destinée au traitement par électrothérapie à l'aide
du dispositif T-ONE COACH comprend des patients des deux sexes, hommes
et femmes, majeurs (sauf indication contraire des médecins). Pour plus de
détails, veuillez vous référer à la section Contre-indications.
La marque CE0068 se réfère uniquement aux programmes médicaux (voir les
paragraphes suivants relatifs à la description détaillée des programmes).
IACER Srl
Thérapeutique
Ambulatoire et domestique
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MNPG235-02