Hologic Genius Manuel D'utilisation page 11

Tableau 3. Détection de composante endocervicale dans des cas normaux :
concordance entre la lecture assistée par TIS et les résultats de l'étude des OOI
Les pourcentages de concordance positive et négative (PPA et NPA) ont été calculés en
référence au résultat assisté par TIS. En outre, les taux de détection et la différence ont
également été fournis. Les intervalles de confiance pour les proportions sont calculés à
l'aide de la méthode du score de Newcombe et tiennent compte de la corrélation entre
les paires appariées.
Le taux de détection de la composante endocervicale pour la lecture des OOI était de 94 %
contre 64 % pour la lecture assistée par TIS. Il y avait 31 lames NILM pour lesquelles la
composante endocervicale a été marquée comme présente dans la galerie des OOI, mais
pas notée dans la lecture assistée par TIS. Après une inspection approfondie de ces cas,
la composante endocervicale se composait de cellules métaplasiques malpighiennes rares
qui n'ont pas été notées lors de la lecture assistée par TIS.
Détection d'organismes infectieux
La présence d'organismes infectieux est notée dans le cadre de la lecture des lames
pour faciliter l'évaluation clinique du cas. Dans cette étude, des lames ont été incluses et
comprenaient trois classes d'organisme : trichomonas, candidas et coccobacilles. Les tableaux ci-
dessous comparent la détection de chaque organisme lors de la lecture assistée par TIS et de la
lecture des OOI dans la galerie d'une station de lecture Genius Digital Diagnostics. Pour chaque
tableau, les taux de concordance positive et négative par rapport au résultat assisté par TIS sont
indiqués. Le taux de détection global pour chaque organisme et la différence des taux de
détection (TIS - OOI) sont également inclus.
Système Genius™ Digital Diagnostics
Composante
endocervicale
OOI
+
Taux de PPA
concordance
NPA
Taux de TIS
détection
OOI
(Diff)
Mode d'emploi
TIS
- +
-
4 2
31 59
97 % (89 %, 99 %)
11 % (5 %, 26 %)
64 % (54 %, 72 %)
94 % (89 %, 99 %)
-30 % (-40 %, -20 %)
Français AW-22963-901 Rev. 001 3-2021 7/13