Responsabilité; Signalement D'incidents Graves - Blatchford ElanIC Guide De L'utilisateur

Responsabilité
Le fabricant recommande d'utiliser le dispositif uniquement dans les conditions spécifiées et
aux fins prévues. Le dispositif doit être entretenu conformément aux instructions d'utilisation
fournies avec le dispositif. Le fabricant ne sera pas tenu responsable des effets négatifs causés par
des combinaisons de composants qu'il n'a pas autorisées.
Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la réglementation européenne UE 2917/745 relative
aux dispositifs médicaux. Il a été classé comme un dispositif de classe I selon les critères de
classification décrits dans l'annexe VIII de la réglementation. Le certificat européen de déclaration
de conformité est disponible à l'adresse internet suivante : www.blatchford.co.uk
Dispositif médical
Garantie
Ce dispositif est sous garantie pendant – 36 mois, l'enveloppe de pied pendant 12 mois et
l'enveloppe de pied et la chaussette de protection pendant 3 mois.
Consultez le site web de Blatchford pour connaître la déclaration de garantie en vigueur.
Pour que la garantie demeure valide, il convient de réaliser l'entretien programmé tous les
20 mois.
Pour une garantie étendue, contacter le fournisseur de services.
L'utilisateur doit savoir que les changements ou modifications non approuvées annuleront la
garantie, les licences d'utilisation et les exemptions.
Ce dispositif est conforme à la partie 15 des règles de la FCC.
Le fonctionnement est assujetti aux trois conditions suivantes :-
1. Ce dispositif ne doit pas engendrer d'interférence dangereuse.
2. Ce dispositif doit accepter quelconque interférence reçue, y compris une interférence
susceptible d'engendrer un fonctionnement indésirable.
3. Contient le module Bluetooth® pré-approuvé FCC ID : T9J-RN41-1

Signalement d'incidents graves

En cas peu probable d'incident grave avec ce dispositif, contacter le fabricant et l'autorité
nationale compétente.
Aspects environnementaux
Ce symbole indique que le produit contient des éléments électriques ou électroniques et/ou des
batteries qui ne doivent pas être jetés à la poubelle à la fin de la vie du produit.
À la fin de la vie du produit, tous les composants électriques/électroniques et/
ou batteries doivent être recyclés ou jetés conformément aux règlements en
vigueur relatifs à la manipulation des DEEE (déchets d'équipements électriques et
électroniques) ou aux règlementations locales équivalentes. Le reste du produit doit
également être recyclé conformément aux réglementations locales de recyclage,
dans la mesure du possible.
Pour aider à prévenir les dommages potentiels sur l'environnement ou la santé humaine causés
par l'élimination incontrôlée des déchets, Blatchford propose un service de reprise. Veuillez
contacter le service client pour plus de détails.
Un seul patient – à usage multiple
22 938439/2-0620