Responsabilité; Compatibilité; Garantie; Aspects Environnementaux - Blatchford EliteVT EVT22L11S Instructions D'utilisation

Responsabilité
Le fabricant recommande d'utiliser le dispositif uniquement dans les conditions spécifiées et
aux fins prévues. Le dispositif doit être entretenu conformément aux instructions d'utilisation
fournies avec le dispositif. Le fabricant n'est pas responsable des conséquences négatives causées
par des combinaisons de composants qu'il n'a pas lui-même autorisées.
Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la réglementation européenne UE 2017/745 relative
aux dispositifs médicaux. Il a été classé comme un dispositif de classe I selon les critères de
classification décrits dans l'annexe VIII de la réglementation. Le certificat européen de déclaration
de conformité est disponible à l'adresse internet suivante : www.blatchford.co.uk
Patient unique - usage multiple
Dispositif médical
Compatibilité
La combinaison avec des produits de la marque Blatchford est approuvée sur la base d'essais
conformes aux normes pertinentes et au règlement relatif aux dispositifs médicaux (RDM),
y compris les essais structurels, la compatibilité dimensionnelle et le contrôle des performances
sur le terrain.
La combinaison avec d'autres produits marqués CE doit être effectuée en vue d'une évaluation
locale des risques documentée, effectuée par un praticien.

Garantie

Ce dispositif est sous garantie pendant 36 mois, l'enveloppe de pied pendant 12 mois et
l'enveloppe de pied et la chaussette de protection pendant 3 mois. L'utilisateur doit être
conscient que les modifications qui n'ont pas été expressément approuvées peuvent annuler
la garantie, les licences d'exploitation et les exemptions. Consultez le site Web Blatchford pour
connaître la déclaration de garantie en vigueur.
Signalement des incidents graves
Dans le cas peu probable où un incident grave surviendrait en rapport avec ce dispositif, il doit
être signalé au fabricant et à votre autorité nationale compétente.

Aspects environnementaux

Si possible, les composants doivent être recyclés conformément aux réglementations locales de
traitement des déchets.
Conserver l'étiquette de l'emballage
Il est conseillé au praticien de conserver l'étiquette de l'emballage comme trace du dispositif
fourni.
Reconnaissance des marques
Elite Foot et Blatchford sont des marques déposées de Blatchford Products Limited.
Siège social du fabricant
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Royaume-Uni.
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938289SPK1/1-0121