Blatchford ElanIC Guide De L'utilisateur page 94

Odpowiedzialność
Producent zaleca korzystanie z urządzenia wyłącznie w określonych warunkach i zgodnie
z przeznaczeniem. Urządzenie musi być konserwowane zgodnie z dołączoną instrukcją.
Producent nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek niekorzystne skutki wynikające z
połączeń komponentów, które nie zostały przez niego dopuszczone.
Oznaczenie CE
Produkt ten spełnia wymogi Europejskiego Rozporządzenia UE 2017/745 dla wyrobów
medycznych. Produkt ten został sklasyfikowany jako wyrób klasy I, zgodnie z zasadami
klasyfikacji przedstawionymi w załączniku VIII do regulaminu. Deklaracja zgodności UE jest
dostępna na stronie internetowej pod następującym adresem: www.blatchford.co.uk
Wyrób medyczny
Gwarancja
Urządzenie jest objęte gwarancją przez 36 miesięcy – obudowa stopy 12 miesięcy – skarpeta 3
miesiące.
Pełną treść oświadczenia gwarancyjnego można znaleźć w witrynie internetowej firmy
Blatchford.
W celu utrzymania gwarancji wymagane jest przeprowadzanie zaplanowanego serwisu co
20 miesięcy.
W celu przedłużenia gwarancji skontaktować się ze świadczeniodawcą.
Użytkownik powinien pamiętać, że dokonywanie zmian lub modyfikacji bez uzyskania
wyraźnego zatwierdzenia może prowadzić do unieważnienia gwarancji, pozwoleń
na eksploatację i zwolnień.
Urządzenie spełnia wymagania części 15 przepisów FCC.
Działanie urządzenia uzależnione jest od trzech następujących warunków:
1. Urządzenie nie może powodować szkodliwych zakłóceń.
2. Urządzenie musi być odporne na wszelkie zakłócenia, którym jest poddawane, w tym
zakłócenia mogące spowodować niepożądane działanie.
Urządzenie zawiera wstępnie zatwierdzony moduł Bluetooth® FCC ID: T9J-RN41-1
3.
Zgłaszanie poważnych zdarzeń
W mało prawdopodobnym przypadku wystąpienia poważnego incydentu związanego z tym
wyrobem należy go zgłosić wytwórcy i właściwemu organowi krajowemu.
Aspekty środowiskowe
Niniejszy symbol informuje, że produkt zawiera podzespoły elektryczne/
elektroniczne i akumulatory, których nie należy usuwać z odpadami komunalnymi
ani spalać pod koniec cyklu eksploatacji.
Pod koniec cyklu eksploatacji produktu wszystkie podzespoły elektryczne/
elektroniczne i akumulatory należy poddać recyklingowi lub usunąć zgodnie
z obowiązującymi przepisami dotyczącymi postępowania ze zużytym sprzętem
elektrycznym i elektronicznym (WEEE) lub równoważnymi przepisami miejscowymi.
W miarę możliwości pozostałe elementy produktu również należy poddać recyklingowi zgodnie
z miejscowymi przepisami w sprawie odzyskiwania odpadów.
Aby zapobiec potencjalnym szkodom dla środowiska lub zdrowia ludzkiego wynikającym z
niekontrolowanego usuwania odpadów, Blatchford oferuje usługę odbioru. Skontaktuj się z
obsługą klienta, aby uzyskać szczegółowe informacje.
Wielokrotne użycie u jednego pacjenta
94 938439/2-0620