Blatchford ElanIC Guide De L'utilisateur page 46

Responsabilità
Il produttore raccomanda l'utilizzo del dispositivo esclusivamente nelle condizioni specificate e
per gli impieghi previsti. Il dispositivo deve essere sottoposto a manutenzione conformemente
alle istruzioni per l'uso fornite con il dispositivo stesso. Il produttore non è responsabile di risultati
avversi derivanti dall'uso combinato con componenti non autorizzati dal produttore.
Conformità CE
Il presente prodotto soddisfa i criteri previsti dal Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai
dispositivi medici. Il presente prodotto è stato classificato come dispositivo di classe I in
base ai criteri di classificazione delineati nell'Allegato VIII del regolamento. Il certificato
della dichiarazione di conformità UE è disponibile presso il seguente indirizzo web:
www.blatchford.co.uk
Dispositivo medico
Garanzia
Il dispositivo è dotato di una garanzia di – 36 mesi – rivestimento estetico del piede 12 mesi -
calza di protezione 3 mesi.
Visitare il sito web di Blatchford per consultare la dichiarazione di garanzia completa in vigore.
Ai fini dell'applicazione della garanzia è essenziale avere effettuato la manutenzione preventiva
con la cadenza prevista di 20 mesi.
Per una proroga della garanzia contattare l'assistenza.
Il paziente deve essere informato che eventuali variazioni o modifiche non espressamente
approvate possono comportare l'annullamento della garanzia e il decadimento delle licenze
operative e delle esenzioni.
l dispositivo è conforme alla parte 15 delle regole FCC.
Il funzionamento è condizionato dalle tre seguenti circostanze:
1. Il dispositivo non causa interferenze dannose.
2. Il dispositivo deve accettare eventuali interferenze ricevute, incluse le interferenze che
possono causare un funzionamento indesiderato.
Contiene il modulo Bluetooth® preapprovato FCC ID: T9J-RN41-1
3.
Segnalazione di incidenti gravi
Nell'improbabile eventualità che si verifichi un grave incidente dovuto al presente dispositivo,
questo deve essere segnalato al produttore e alle autorità nazionali competenti.
Aspetti ambientali
Questo simbolo indica che il prodotto contiene componenti elettrici/elettronici e/o
batterie che non dovrebbero essere smaltiti nei rifiuti comuni né essere inceneriti al
termine della durata di vita del prodotto.
Al termine della durata di vita del prodotto, tutti i componenti elettrici/elettronici
e/o le batterie dovranno essere riciclati o smaltiti in conformità con le normative
vigenti in materia di gestione dei rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche
o altri regolamenti locali equivalenti. Per quanto possibile, i resti del prodotto dovrebbero essere
riciclati in conformità con le normative locali sul riciclaggio dei rifiuti.
Per prevenire danni potenziali all'ambiente o alla salute umana dovuti ad uno smaltimento dei
rifiuti non conforme, Blatchford fornisce un servizio di recupero dei rifiuti. Si prega di contattare il
servizio clienti per maggiori inforazioni.
Singolo paziente – uso multiplo
46 938439/2-0620