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Istruzioni per l'uso (tecnica con filo guida corto):
1.
Ritirare con cura lo spazzolino nel catetere oltre la banda radiopaca accanto alla punta del catetere.
2.
Quando si utilizza un filo guida, irrigare il lume del filo guida del catetere con acqua sterilizzata/soluzione fisiologica.
3.
Dopo aver eseguito la cannulazione selettiva del dotto desiderato e aver posizionato il filo guida oltre il punto desiderato per
l'utilizzo dello spazzolino:
a.
Far avanzare il campionatore Infinity
b.
Osservare la fuoriuscita del filo guida dal foro a circa 20 cm dalla punta del catetere.
c.
In caso di utilizzo di un dispositivo di bloccaggio del filo guida, sbloccare il filo guida corto in base alle indicazioni del
produttore.
d.
Far avanzare il dispositivo nel canale supplementare dell'endoscopio e bloccare nuovamente il filo guida.
4.
Con delle piccole spinte (2,5 cm a 4 cm), continuare a far avanzare il dispositivo fino a visualizzare endoscopicamente l'estremità
distale dell'introduttore.
5.
Far avanzare il catetere mediante la guida fluoroscopica fino alla posizione desiderata.
6.
Utilizzando l'impugnatura con spola e l'anello per il pollice, far fuoriuscire lentamente lo spazzolino dal catetere e spazzolare la
zona desiderata per prelevare il materiale cellulare adeguato. L'uso dello spazzolino nella zona desiderata sarà più semplice
con lo stantuffo dell'endoscopio aperto.
Al termine dell'operazione, ritirare lo spazzolino nel catetere e rimuovere il campionatore per tessuti Infinity™ mediante una
7.
tecnica accettata di scambio con filo corto.
8.
Preparare correttamente il campione in base alle linee guida dell'istituto per la valutazione citologica. Se si desidera ricorrere
alla citologia di salvataggio, fare riferimento alle Istruzioni per l'uso (Citologia di salvataggio).
Istruzioni per l'uso (Citologia di salvataggio):
1.
Durante la citologia di salvataggio non svuotare rapidamente il catetere. Si potrebbe causare la dispersione di liquidi organici e
residui. Tagliare lo spazzolino in prossimità delle setole mediante uno strumento appropriato.
2.
Staccare l'impugnatura dello spazzolino dal luer lock.
3.
Rimuovere il gruppo completo dell'impugnatura assieme al filo guida dal catetere.
4.
Attaccare una siringa sterile da 5 cc riempita con soluzione citologica pulita e attaccare la siringa al luer lock dell'impugnatura.
5.
Svuotare il contenuto del catetere nel contenitore per citologia; ripetere l'operazione fino a quando il catetere è pulito, facendo
fuoriuscire gli eventuali residui mediante aria.
6.
Preparare correttamente il campione in base alle linee guida dell'istituto per la valutazione citologica.
Smaltimento del prodotto:
Dopo l'uso, il prodotto costituisce un potenziale rischio biologico che presenta un rischio di contaminazione crociata.
Manipolare e smaltire in conformità alla prassi medica approvata e alle leggi e alle normative locali, regionali e nazionali in
vigore.
Data di pubblicazione: Ottobre 2019
Avvertenza: A titolo informativo viene indicata la data di pubblicazione o di revisione di queste istruzioni. Nel caso in cui siano trascorsi
due anni tra questa data e l'uso del prodotto, l'utente deve contattare STERIS per sapere se sono disponibili ulteriori informazioni.
Salvo diversa indicazione, tutti i marchi contrassegnati da ® o ™ sono registrati presso l'Ufficio brevetti e marchi degli Stati Uniti o sono
marchi di proprietà di STERIS Corporation.
Eventuali incidenti gravi verificatisi in relazione a questo dispositivo medico devono essere segnalati al produttore e all'autorità
competente nel Paese in cui si è verificato l'incidente.
US Endoscopy è una consociata interamente controllata da STERIS Corporation.
Prodotto negli Stati Uniti
00732074 Rev. E
®
ERCP sul filo guida.
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