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Este produto não é fabricado com látex de borracha natural.
Descrição
Dispositivo de
amostragem de CPRE
Infinity®
Dispositivo de
amostragem de CPRE
Infinity®
Indicação de Utilização:
O dispositivo de amostragem de CPRE Infinity
citológicas no tracto gastrointestinal.
Avisos e Precauções:
•
Consulte a literatura médica em relação às técnicas, complicações e perigos antes de iniciar qualquer procedimento
endoscópico.
•
Não tente reutilizar, reprocessar, restaurar, remanufacturar ou reesterilizar este dispositivo. A STERIS Endoscopy não
concebeu este dispositivo nem este se destina a ser reutilizado, reprocessado, restaurado, remanufacturado ou reesterilizado.
Efectuar tais operações neste dispositivo médico descartável acarreta um risco de segurança para os pacientes (ou seja,
comprometimento da integridade do dispositivo, contaminação cruzada, infecção).
•
Não force a passagem da escova pelo canal do endoscópio. Reduza a angulação do endoscópio caso sinta resistência.
•
Não utilize a injecção de contraste com este dispositivo. A utilização de contraste resultará em fugas pelo orifício de acesso
do fio curto.
•
Não remova os fios deste dispositivo de forma rápida, uma vez que pode ocorrer a dispersão de fluidos corporais e de
resíduos.
•
Quando utilizar um fio-guia, segure-o enquanto escova o material celular. Caso contrário, o fio-guia pode mover-se e provocar
lesões no paciente.
•
Este dispositivo não se destina a ser utilizado para qualquer outra finalidade para além daquela para a qual foi concebido.
A utilização deste dispositivo para qualquer outra finalidade para além daquela para a qual foi concebido pode resultar em
lesões no paciente (por exemplo, perfuração, contaminação cruzada, hemorragia).
Contra-indicações:
As contra-indicações incluem as contra-indicações específicas de procedimentos endoscópicos, assim como as contra-indicações
específicas da CPRE e quaisquer técnicas associadas à escovagem citológica ductal.
Antes do procedimento:
1.
Leia todas as Instruções de Utilização e familiarize-se com o dispositivo.
2.
Abra a bolsa esterilizada e desenrole a escova.
Disponha o cateter numa configuração em forma de "U".
3.
4.
Remova o protector de plástico da escova.
5.
Aperte o conector luer lock entre a pega branca e a porta em Y cinzenta.
6.
Segure na extremidade proximal do dispositivo com uma mão e na extremidade distal da bainha com a outra.
7.
Lave a escova com água esterilizada.
8.
Mova a pega várias vezes para se certificar de que a escova funciona correctamente. Se a unidade não funcionar
correctamente ou se existirem sinais de danos (por exemplo, escova dobrada, haste da escova dobrada, cateter dobrado),
não utilize este produto e contacte o seu Especialista local do respectivo produto.
Instruções de Utilização (técnica de Fio-guia Comprido):
1.
Retraia cuidadosamente a escova para dentro do cateter, passando a banda radiopaca junto à ponta do cateter.
2.
Caso seja utilizado um fio-guia, irrigue o lúmen do fio-guia do cateter com água/solução salina esterilizada.
3.
Depois de obtida a canulação selectiva do ducto pretendido e depois de o fio-guia estar colocado para além do local pretendido
para a escovagem:
a.
Avance o dispositivo de amostragem de CPRE Infinity
b.
Com o dedo, tape o orifício a aproximadamente 20 cm a partir da ponta do cateter, aquando da realização da técnica
de fios compridos.
c.
Observe o fio-guia à medida que este avança, passando pelo orifício aproximadamente 20 cm a partir da ponta do
cateter, e sai pelo conector luer lock.
4.
Avance o dispositivo para dentro do canal auxiliar do endoscópio através de movimentos curtos (2,5 cm - 4,0 cm) até visualizar
endoscopicamente a extremidade distal da bainha.
5.
Avance o cateter com a escova, utilizando orientação fluoroscópica, até ao local pretendido.
6.
Utilizando a pega do corpo e o anel para o polegar, avance lentamente a escova para fora do cateter e escove a área pretendida
de forma a obter o material celular adequado.
d.
A escovagem da área pretendida será mais fácil com o elevador do endoscópio aberto.
00732074 Rev. E
N.º do produto
Diâmetro da
bainha
00711652
3,0 mm
00711653
2,5 mm
®
descartável destina-se a ser utilizado na obtenção de amostras de células
Comprimento da
Tamanho aprox. da escova
bainha
(Largura x Comprimento)
200 cm
4,75 mm x 29 mm
200 cm
3,0 mm x 24 mm
®
sobre o fio-guia.
Fio-guia máx.
0,89 mm/0,035 pol.
0,89 mm/0,035 pol.
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