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Este dispositivo no está fabricado con látex de caucho natural.
Descripción
Dispositivo de muestreo
para CPRE Infinity®
Dispositivo de muestreo
para CPRE Infinity®
Uso previsto:
El dispositivo de muestreo para CPRE Infinity
gastrointestinal.
Advertencias y precauciones:
•
Antes de realizar un procedimiento endoscópico, consulte la bibliografía médica referente a las técnicas, las complicaciones y
los riesgos de los procedimientos endoscópicos.
•
No intente volver a utilizar, procesar, acondicionar, fabricar o esterilizar este dispositivo. STERIS Endoscopy no diseñó este
dispositivo para volver a utilizarse, acondicionarse, fabricarse o esterilizarse; ni tampoco está previsto para ello. Realizar
dichas actividades en este dispositivo médico desechable presenta un riesgo de seguridad para los pacientes (es decir,
integridad del dispositivo afectada, contaminación cruzada o infección).
•
No fuerce el cepillo por el canal de endoscopio. Reduzca el ángulo del endoscopio si encuentra resistencia.
•
No utilice inyección de contraste con este dispositivo. El uso de contraste producirá una fuga por el orificio de acceso del
cable corto.
•
No saque rápidamente los cables de este dispositivo. Se pueden derramar fluidos corporales y restos.
•
Cuando utilice un cable guía, sujételo mientras cepilla el material celular. Si no lo hace, el cable guía podría desplazarse y
causar lesiones al paciente.
•
Este dispositivo no debe utilizarse para un fin distinto a aquel para el cual fue diseñado. El uso de este dispositivo para
cualquier otro fin que no sea el previsto podría ocasionar daños al paciente (por ej. perforación, contaminación cruzada,
sangrado).
Contraindicaciones:
Entre las contraindicaciones también se incluyen las específicas de cualquier procedimiento endoscópico, así como las específicas de
CPRE y las técnicas asociadas a la citología con cepillo ductal.
Antes del procedimiento:
1.
Lea todas las instrucciones de uso y familiarícese con el dispositivo.
2.
Abra la bolsa estéril y desenrolle el cepillo.
Coloque el catéter en una configuración en forma de "U".
3.
4.
Retire el protector del cepillo de plástico.
5.
Apriete el cierre luer entre el mango blanco y el puerto en Y gris.
6.
Sujete el dispositivo proximal en una mano y el extremo distal de la vaina con la otra mano.
7.
Enjuague el cepillo con agua estéril.
8.
Mueva el mango varias veces para asegurarse de que el cepillo funciona correctamente. Si la unidad no funciona
correctamente o hay daños evidentes (por ejemplo, cepillo torcido, mango del cepillo torcido, catéter doblado), no utilice este
producto y póngase en contacto con el especialista local del producto.
Instrucciones de uso (técnica de cable guía largo):
1.
Retraiga con cuidado el cepillo en el catéter pasando la banda radiopaca situada cerca de la punta del catéter.
2.
Cuando utilice un cable guía, irrigue el lumen del cable guía del catéter con solución salina/agua estéril.
3.
Tras lograr la canulación selectiva del conducto deseado y colocar el cable guía más allá del sitio que desea cepillar:
a.
Haga avanzar el dispositivo de muestreo para CPRE Infinity
b.
Con el dedo, cubra el agujero de aproximadamente 20 cm desde la punta del catéter cuando se realiza la técnica de
alambre largo.
c.
Observe el cable guía a medida que avanza sobrepasando el orificio unos 20 cm. aproximadamente desde la punta
del catéter y sale del cierre luer.
4.
Haga avanzar el dispositivo por el canal accesorio del endoscopio con pequeños movimientos (2,5 - 4 cm) hasta que el extremo
distal de la vaina sea visible en el endoscopio.
5.
Haga avanzar el catéter del cepillo mediante fluoroscopia hasta la posición deseada.
6.
Utilizando la cánula del mango y el anillo de presión, haga avanzar lentamente el cepillo para sacarlo del catéter y cepille la
zona deseada para obtener el material celular adecuado.
d.
El cepillado de la zona deseada será más sencillo si el elevador del endoscopio está abierto.
7.
Una vez finalizado el cepillado, retraiga el cepillo dentro del catéter y retire el dispositivo de muestreo Infinity
técnica de cambio de cable largo aceptada.
8.
Prepare adecuadamente la muestra según las directrices del centro para su evaluación citológica. Si se desea realizar citología
de rescate, consulte Instrucciones de uso (citología de rescate).
00732074 Rev. E
N.º de producto
Diámetro de la
vaina
00711652
3,0 mm
00711653
2,5 mm
®
desechable está diseñado para recuperar muestras de células citológicas del tracto
Longitud de la vaina
Tamaño del cepillo aprox.
(ancho x largo)
200 cm
4,75 mm x 29 mm
200 cm
3,0 mm x 24 mm
®
sobre el cable guía.
Cable guía máx.
0,89 mm/0,035 in
0,89 mm/0,035 in
®
utilizando una
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