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본 제품은 자연산 고무 라텍스로 제조되어 있지 않습니다
설명
®
ERCP 샘플링 장치
Infinity
ERCP 샘플링 장치
®
Infinity
사용 목적:
일회용 Infinity
ERCP 샘플링 장치는 위장관내 용종의 세포 검사용 샘플을 채취하기 위해 사용됩니다.
®
경고 및 주의사항:
•
모든 내시경은 사전에 그 기술, 합병증, 위험성에 대하여 의학 정보를 참고하여 시술되어야 합니다.
•
본 장치를 재사용, 재처리, 재생, 재생산 또는 재소독하지 마십시오. STERIS Endoscopy는 본 장치를 재사용, 재처리, 재생,
재생산 또는 재소독하도록 설계하지 않았으며 그런 의도를 가지고 있지 않습니다. 일회용 의료 기구에 이러한 활동을 하는 경우
환자에게 안전 관련 위험이 발생하게 됩니다(예를 들어, 장치 무결성 훼손, 교차 오염, 감염).
•
내시경이 채널을 통해 브러시를 강제로 밀어 넣지 마십시오. 저항이 발생하면 스코프의 굴곡을 완화해 보십시오.
•
이 장치를 사용하여 조영제를 주입하지 마십시오. 조영제를 사용하면 짧은 유도철사 접근 구멍에서 누출이 발생할 것입니다.
•
이 장치에서 와이어를 급하게 빼내지 마십시오. 체액 및 잔류물이 뿌려질 수 있습니다.
•
유도철사를 사용하는 경우, 세포 물질을 브러시하는 동안 유도철사를 잡고 계십시오. 이렇게 하지 않는 경우, 유도철사가
움직이면서 환자가 상해를 입을 수 있습니다.
•
본 장치는 원래 목적 이외의 다른 목적으로 사용하기 위한 것이 아닙니다. 본 장치를 원래 목적 이외의 다른 목적으로 사용하면
환자 상해가 발생할 수 있습니다(예를 들어, 천공, 교차 오염, 출혈).
금기 사항:
일반적인 내시경 시술에 따르는 금지 사항을 비롯하여, ERCP 에 해당하는 사항, 그리고 도관 브러시 세포검사와 관련된 기술에 해당하는
금지 사항 모두가 이에 포함됩니다.
시술 전:
모든 사용 지침을 읽고 장치의 작동법을 완전히 익혀야 합니다.
1.
멸균 파우치를 열고 브러시를 풉니다.
2.
카테터를 "U"자 형태로 늘어뜨립니다.
3.
플라스틱 브러시 보호대를 제거합니다.
4.
흰색 핸들과 회색 y-포트 사이에 루어 록을 조이십시오.
5.
장치의 근단부를 한 손으로 잡고, 외피의 말단부를 다른 손으로 잡습니다.
6.
멸균수를 사용하여 브러시를 세척하십시오.
7.
핸들을 여러 번 움직여서 브러시가 정상적인 기능을 하는지 확인하십시오.
8.
들어
휘어진 브러시
,
사용 지침(긴 유도철사 기술):
브러시를 카테터의 팁 근처에 있는 방사선 차단 밴드를 지나서 카테터 안으로 조심스럽게 후퇴시키십시오.
1.
유도철사를 사용하는 경우, 카테터의 유도철사 내강을 멸균수/소금물로 세정합니다.
2.
원하는 도관의 선택적인 삽관술이 완료되고 유도철사가 브러싱을 원하는 지점을 지나 놓여진 경우
3.
ERCP 샘플링 장치를 유도철사 위로 진행시킵니다.
®
a.
Infinity
긴 철사 기술을 수행할 때, 손가락으로 카테터 끝에서 약 20 cm 에 있는 구멍을 덮으십시오.
b.
유도철사가 카테터의 끝으로부터 약 20 cm 지점에 있는 구멍을 지나 루어 록 장치에서 나오는 것을 확인하십시오.
c.
4. 외피의 말단부가 내시경을 통해 보일 때까지 짧은 스트로크
안으로 전진시킵니다.
형광 투시 안내 기법을 통해 브러시 카테터를 원하는 위치로 전진시킵니다.
5.
스풀 핸들과 썸 링을 사용해서 브러시를 카테터 밖으로 천천히 전진시키고 원하는 면을 브러시로 문질러서 적절한 세포 샘플을
6.
얻을 수 있도록 하십시오.
원하는 영역을 문지르는 작업은 내시경의 엘리베이터가 열린 상태에서 더 쉽습니다.
d.
문지르는 작업이 완료되면, 브러시를 카테터로 후퇴시키고 적절한 긴 철사 교체 기술을 사용해서 Infinity
7.
제거하십시오.
세포 검사를 위한 병원 지침에 따라 표본을 적절히 준비하십시오. 긴급 세포 검사를 원하는 경우, 다음을 참조하십시오. 사용
8.
지침(긴급 세포 검사).
00732074 Rev. E
제품 번호
외피 직경
00711652
3.0 mm
00711653
2.5 mm
휘어진 브러시 대
꺾인 카테터
,
,
.
외피 길이
200 cm
200 cm
이 발견되면
장치를 사용하지 말고 지역 제품 전문가에게 문의하십시오
)
,
(2,5cm-4,0cm)
브러시 대략 크기
(폭 x
길이)
4.75 mm x 29 mm
3.0 mm x 24 mm
장치가 정상적으로 작동하지 않거나 손상된 것
를 사용하여 장치를 내시경의 액세서리 채널
최대 유도철사
0.89mm/0.035in
0.89mm/0.035in
예를
(
.
®
샘플링 장치를
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