Actim Partus 1ngeni Notice D'utilisation page 8

2. Test aktivujete tím, že jej ponoříte žlutou zónou do extrahovaného vzorku
10 a necháte jej ve vzorku, dokud neuvidíte čelo tekutiny vstupovat do
výsledkové zóny .
11
3. Ihned vyjměte testovací proužek z roztoku, vložte jej do kazety (čtecí zónou
dopředu a barevnou stranou nahoru) a kazetu vložte do přístroje Actim
1ngeni (Kód QR míří dopředu a nahoru), dokud kazeta nezapadne na své
místo 12. Postupujte podle informací na obrazovce a reagujte na ně.
!
Používejte pouze kazetu dodávanou v balení testu.
testovací proužek pevně umístěn v kazetě.
zobrazil časovač.
Pokračujte částí „Výsledky".
Výsledky
Přístroj Actim 1ngeni automaticky hlásí a ukládá výsledky. Actim 1ngeni
automaticky zaznamená a uloží výsledek. Výsledek je zaznamenán jako nízké
riziko, pokud je koncentrace phIGFBP-1 nižší než 10 µg/l, a jako zvýšené riziko,
pokud je koncentrace phIGFBP-1 10 µg/l nebo větší.
! Za žádných okolností neinterpretujte výsledek vizuálně poté, co jste vyjmuli
test z přístroje. Test je optimalizován pro přístroj Actim 1ngeni.
• Když se výsledek zobrazí na obrazovce, odstraňte a zlikvidujte testovací
proužek a kazetu. Výsledek je možno vytisknout, exportovat na USB disk, nebo
uchovat v přístroji Actim 1ngeni pro pozdější použití. Podrobnosti naleznete
v příručce k přístroji.
• Když odcházíte od přístroje, odhlaste se.
Výsledek testu s dodatečnými informacemi k testu se zobrazí na obrazovce 13.
Objeví-li se během testovacího procesu problémy, bude nahlášena chyba a
žádný výsledek se nezobrazí.
Kontrola kvality a kalibrace
Kalibrační test a kontrola kvality
Každá šarže testovací sady Actim Partus 1ngeni byla během výroby
kalibrována a přezkoušena na kvalitu, aby poskytovala s přístrojem Actim
1ngeni reprodukovatelné výsledky. Kód QR na kazetě obsahuje kalibrační data
specifická pro danou šarži.
V závislosti na místních postupech nemocnice a na místním správci přístroje
Actim 1ngeni může být doporučena kontrola kvality pro testovací systém Actim
Partus 1ngeni pomocí tekutých kontrolních vzorků. Podrobnosti viz kontroly
Actim Partus (31900ETAC). Není třeba denně kontrolovat funkčnost systému
pomocí tekutých kontrolních vzorků.
8
CS
!
Zkontrolujte, zda je
! Zkontrolujte, zda se na obrazovce
Přístroj Actim 1ngeni
Pro přístroj Actim 1ngeni jsou k dispozici různé úrovně postupů kontroly kvality.
Podrobnosti naleznete v příručce k přístroji Actim 1ngeni.
Omezení testu
• Test je určen pouze k diagnostice in vitro .
• Před provedením testu se ujistěte, že jsou plodové obaly neporušené (např.
pomocí testu Actim PROM), protože při porušených plodových obalech vrátí
test Actim Partus také pozitivní výsledek.
• Pacientky s mírným nebo těžkým vaginálním krvácením by neměly být
testovány. Doporučujeme, aby byl vzorek odebrán až po zastavení krvácení
a byl bez příměsi krve.
• Výsledek testu ukazuje riziko v době odebrání vzorku. Konečný výsledek
těhotenství mohou později ovlivnit změny zdravotního stavu pacientky.
Poznámky
• Test vyžaduje přibližně 150 μl extrahovaného vzorku. V opačném případě
nebude možné zajistit jeho správné provedení.
• Při namáčení testovacího proužku do zkumavky buďte opatrní. Horní část
namáčeného proužku musí zůstat suchá.
• Nepoužívejte testovací proužek, který zvlhl – vlhkost jej může poškodit.
• Nepoužívejte testovací proužek, pokud si před testováním v oblasti
s výsledkem všimnete modrého zbarvení.
• Testovací proužek nepoužívejte, pokud není jeho hliníkový obal nebo uzávěry
na obalu v neporušeném stavu.
• Používejte pouze tampon dodávaný se soupravou Actim Partus.
• Při nesprávném odběru vzorku můžete získat nesprávné výsledky.
• Při ponořování držte testovací proužek ve správné poloze (se spodní částí
v extraktu vzorku), dokud se čelo tekutiny vzorku nedostane do oblasti
s výsledkem.
• Nevkládejte do přístroje nic jiného než kazety dodané s testy Actim 1ngeni.
• Je nezbytné dodržovat správné načasování čtení testovacích proužků. Pozdní
vložení testovacího proužku do přístroje může mít vliv na výsledky testu. V
těchto případech byste měli test opakovat.
• Zkontrolujte, zda je testovací proužek pevně umístěn v kazetě a že
nevyklouzává, když jej vložíte do čtečky.
• Není-li přístrojem Actim 1ngeni detekována procedurální kontrolní linie,
výsledek bude prohlášen za neurčitý a test bude nutné opakovat.