Actim Partus 1ngeni Notice D'utilisation page 56

8
2. Нажмите на пиктограмму Test
пациента).
3. Введите ИД пациента вручную либо при помощи считывателя штрих-
кода.
Активируйте тест и запустите процедуру анализа:
1.
Когда на экране прибора Актим 1ngeni появится надпись "Activate and
insert test" (Активируйте и вставьте тест), откройте пакет из фольги,
содержащий тестовую полоску.
Не касайтесь при этом желтой зоны погружения в нижней части полоски.
!
При необходимости идентификации пациентки полоску можно подписать в
верхней части, имеющей фиолетовый цвет. Полоску следует использовать в
течение короткого времени после ее извлечения из пакета.
2. Активируйте тест, погрузив желтую зону полоски в экстрагированную
10
пробу , и не вынимайте её, пока в зоне результата не появится фронт
жидкости .
11
3. Сразу же извлеките полоску из раствора, поместите ее в картридж (зоной
интерпретации вперед и цветной стороной вверх) и вставьте картридж в
прибор Актим 1ngeni (QR-кодом вперед и вверх) до характерного щелчка
12. Выполняйте все инструкции, появляющиеся на экране.
!
Использовать следует только картридж, включенный в состав
!
индивидуального теста. Проверьте, чтобы тестовая полоска была
надежно зафиксирована в картридже.
таймер.
Перейдите к разделу «Результаты».
Результаты
Прибор Актим 1ngeni сообщает и сохраняет результат автоматически.
Устройство Actim 1ngeni автоматически выводит и сохраняет результат.
Результат отмечается как имеющий низкий уровень риска, если
концентрация phIGFBP-1 не достигает 10 мкг/л, или же как имеющий
повышенный уровень риска, если концентрация phIGFBP-1 составляет или
превышает 10 мкг/л.
!
Ни при каких обстоятельствах не интерпретируйте результат визуально
после извлечения теста из прибора, поскольку данный тест оптимизирован
для использования с прибором Актим 1ngeni.
• После появления на экране результата анализа извлеките и выбросите
тестовую полоску и картридж. Результат можно распечатать или
экспортировать на устройство USB либо сохранить в Актим 1ngeni для
56
RU
9
(Тест) и выберите Patient Test (Тест
На экране должен отобразиться
!
последующего использования. Для получения детальной информации см.
руководство по эксплуатации прибора.
• После окончания работы выйдите из системы прибора.
На экране появляется результат тестирования вместе с дополнительной
информацией, связанной с тестом 13. При нарушении процесса тестирования
результаты теста не отображаются, и появляется сообщение об ошибке.
Контроль качества и калибровка
Калибровка и контроль качества теста
Каждая партия наборов для анализа Актим Партус 1ngeni проходит калибровку
и контроль качества во время производственного процесса для обеспечения
воспроизводимых результатов при использовании с прибором Актим 1ngeni.
QR-код на картридже содержит данные по калибровке, специфичные для
данной партии. В зависимости от местного порядка действий лечебного
учреждения и местного администратора прибора Актим 1ngeni можно
порекомендовать контроль качества тест-системы Актим Партус 1ngeni с
использованием жидких контролей. Для получения детальной информации
см. «Контроли Актим Партус (31900ETAC)». Рабочие характеристики прибора
не требуют ежедневной проверки с использованием жидких контролей.
Прибор Актим 1ngeni
Для прибора Актим 1ngeni существуют разные уровни процедур контроля
качества. Для получения детальной информации см. руководство по
эксплуатации прибора Актим 1ngeni.
Ограничения теста
• Данный тест предназначен исключительно для диагностики in vitro .
• Перед проведением теста следует убедиться в целостности плодных
оболочек (например, при помощи теста Актим ПРОМ), поскольку в случае
разрыва плодных оболочек тест Актим Партус также даст положительный
результат.
• Данный тест не следует проводить пациенткам с влагалищным
кровотечением средней или тяжелой степени. Пробу рекомендуется брать
после остановки кровотечения, чтобы экстракт совершенно не содержал
крови.
• Результат теста определяет риск, имеющийся на момент взятия пробы,
и изменения состояния пациентки могут впоследствии повлиять на
окончательный исход беременности.
Примечания
• Для анализа необходимо около 150 мкл экстрагированной пробы, чтобы
обеспечить правильность проведения теста.